Yarisen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yarisen?

Yarisen to lek należący do grupy bisfosfonianów – niehormonalnych leków stosowanych w leczeniu chorób kości. Substancja czynna, sodu ryzedronian, działa bezpośrednio na tkankę kostną, zwiększając jej wytrzymałość i zmniejszając ryzyko złamań. Bisfosfoniany hamują aktywność osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej, co prowadzi do spowolnienia utraty masy kostnej i poprawy jej struktury.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, nawet w przypadku ciężkiej postaci choroby. Osteoporoza występuje u kobiet po menopauzie i objawia się zwiększoną kruchością kości oraz ich większą podatnością na złamania, szczególnie w następstwie upadków lub niewielkich urazów. Najczęściej dochodzi do złamań trzonów kręgów, szyjki kości udowej oraz nadgarstka, choć potencjalnie może zostać uszkodzona każda kość w organizmie.

Lek stosuje się również w leczeniu osteoporozy u mężczyzn szczególnie narażonych na złamania. Osteoporoza męska może rozwijać się z wielu powodów, między innymi w związku z podeszłym wiekiem lub obniżonym stężeniem testosteronu – męskiego hormonu płciowego. U wielu pacjentów choroba przebiega bezobjawowo, dlatego osoby nie zdają sobie sprawy z problemu aż do momentu wystąpienia pierwszego złamania.

Kość jest tkanką żywą, która podlega ciągłym procesom przebudowy – stara tkanka kostna jest systematycznie usuwana ze szkieletu i zastępowana nową. W osteoporozie równowaga między niszczeniem a odbudową kości zostaje zaburzona na niekorzyść, co prowadzi do stopniowej utraty masy kostnej i pogorszenia jej jakości. Leczenie Yarisen pomaga przywrócić tę równowagę poprzez zahamowanie nadmiernego rozpadu tkanki kostnej.

Złamania związane z osteoporozą mogą powodować nie tylko dolegliwości bólowe, ale także trwałe konsekwencje zdrowotne, takie jak zmniejszenie wzrostu, zaokrąglenie pleców (tzw. garb wdowi) czy przewlekły ból pleców. Regularne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza zmniejsza ryzyko złamań trzonów kręgów i szyjki kości udowej, co ma istotne znaczenie dla zachowania sprawności ruchowej i jakości życia pacjentów z osteoporozą.

Terapia bisfosfonianami, w tym Yarisen, stanowi podstawę farmakologicznego leczenia osteoporozy i jest zalecana u osób z udokumentowanym małym stężeniem masy kostnej oraz u pacjentów, którzy przebyli już złamanie osteoporotyczne. Lek może być stosowany zarówno w profilaktyce pierwszego złamania, jak i w zapobieganiu kolejnym incydentom u osób z wcześniejszymi złamaniami w wywiadzie.

Aktualna ulotka leku Yarisen

Jaki jest skład Yarisen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sodu ryzedronian. Każda tabletka powlekana zawiera 35 mg sodu ryzedronianu, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki zawiera:

• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• hypromelloza
• hydroksypropyloceluloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• tytanu dwutlenek (E171)
• macrogol 400
• macrogol 8000

Tabletki mają kolor jasnopomarańczowy nadany przez barwniki żelazowe. Lek zawiera laktozę jednowodną, co może mieć znaczenie u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yarisen?

Brak dostatecznych informacji o postępowaniu w przypadku przedawkowania zalecanej dawki sodu ryzedronianu. W przypadku przedawkowania leku można spodziewać się zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy. U niektórych pacjentów mogą wystąpić objawy hipokalcemii (małego stężenia wapnia we krwi).

Jeśli przypadkowo zostanie przyjęta większa ilość tabletek niż zalecana, należy wypić jedną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Mleko dostarcza wapń, który może częściowo zneutralizować działanie nadmiaru leku. Nie należy wywoływać wymiotów ani przyjmować pozycji leżącej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yarisen – czy mogę spożywać alkohol?

Jest bardzo ważne, aby nie stosować leku z jedzeniem lub piciem (innym niż zwykła woda), aby lek działał właściwie. Jedzenie i napoje znacząco zmniejszają wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Szczególnie nie należy przyjmować leku jednocześnie z produktami nabiałowymi (takimi jak mleko), gdyż zawierają one wapń, który wiąże się z lekiem i uniemożliwia jego wchłonięcie.

Jeść i pić (inne napoje niż zwykła woda) należy przynajmniej 30 minut po przyjęciu tabletki leku. Tabletkę należy popijać wyłącznie zwykłą wodą (co najmniej szklanka, czyli 120 ml). Nie należy używać wody mineralnej gazowanej ani niegazowanej o wysokiej zawartości minerałów.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że alkohol może być spożywany bez ograniczeń – nadmierne spożycie alkoholu samo w sobie niekorzystnie wpływa na stan kości i może nasilać osteoporozę. W razie wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Yarisen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku, jeśli kobieta może być w ciąży, jest w ciąży lub planuje ciążę. Możliwe ryzyko związane ze stosowaniem sodu ryzedronianu (substancja czynna leku) u kobiet w ciąży nie jest znane. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wolno stosować leku w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego, dlatego ze względów bezpieczeństwa karmienie piersią stanowi przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia bisfosfonianami. Jeśli ciąża zostanie wykryta w trakcie terapii, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu odstawienia leku i oceny potencjalnego ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)