Topotecan Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Topotecan Teva?

Lek Topotecan Teva pomaga niszczyć komórki nowotworowe.

Topotecan Teva jest stosowany w leczeniu:
– raka jajnika oraz drobnokomórkowego raka płuca w przypadku wystąpienia nawrotu po chemioterapii
– zaawansowanego raka szyjki macicy w przypadku, gdy nie jest możliwe leczenie chirurgiczne i (lub) radioterapia. Podczas leczenia raka szyjki macicy, Topotecan Teva jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, zwanym cisplatyną.

Jaki jest skład Topotecan Teva, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest topotekanu chlorowodorek. Jedna fiolka z 4 ml koncentratu zawiera 1 mg lub 4 mg topotekanu (w postaci chlorowodorku).

– Inne składniki leku to: kwas winowy (E334), kwas solny (E507), sodu wodorotlenek (E524) i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Topotecan Teva?

Dawka leku Topotecan Teva jest ustalana w zależności od:
– leczonej choroby;
– powierzchni ciała pacjenta (m2);
– wyników badań krwi przeprowadzonych przed rozpoczęciem i w trakcie trwania leczenia;
– tolerancji leczenia.

Rak jajnika oraz drobnokomórkowy rak płuca
Zazwyczaj stosowana dawka to 1,5 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 5 dni. Ten cykl leczenia będzie zazwyczaj powtarzany co trzy tygodnie.

Rak szyjki macicy
Zazwyczaj stosowana dawka to 0,75 mg na m2 powierzchni ciała raz na dobę przez 3 dni. Ten cykl leczenia będzie zazwyczaj powtarzany co trzy tygodnie.

Podczas leczenia raka szyjki macicy, Topotecan Teva będzie stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, zawierającym cisplatynę. W celu uzyskania dalszych informacji o cisplatynie, patrz ulotka dla pacjenta danego leku.

Doświadczenie w stosowaniu u dzieci jest ograniczone i z tego względu nie zaleca się leczenia u dzieci.

Jak przygotowywany jest lek Topotecan Teva
Lek Topotecan Teva jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.
Koncentrat musi być rozcieńczony przed podaniem.

Jak podawany jest lek Topotecan Teva
Lekarz lub pielęgniarka poda pacjentowi rozcieńczony roztwór leku Topotecan Teva w postaci infuzji, zazwyczaj do żyły ramienia w ciągu około 30 minut.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Topotecan Teva?

Donoszono o przypadkach przedawkowania u pacjentów leczonych topotekanem w postaci dożylnej (do 10-krotności zalecanej dawki) i topotekanem w postaci kapsułek (do 5-krotności zalecanej dawki).

Obserwowane objawy przedawkowania odpowiadały znanym działaniom niepożądanym związanym z zastosowaniem topotekanu (patrz punkt 4.8). Podstawowymi powikłaniami przedawkowania są zahamowanie czynności szpiku kostnego i zapalenie śluzówek. Ponadto, w razie przedawkowania topotekanu w postaci dożylnej, obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Nie jest znane antidotum w razie przedawkowania topotekanu. Dalsze postępowanie powinno być zgodne ze wskazaniami klinicznymi lub zaleceniami krajowego centrum zatruć, o ile możliwe jest uzyskanie takich zaleceń.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Topotecan Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Brak danych.

Czy można stosować Topotecan Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Topotecan Teva nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka myśli, że jest w ciąży, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne, w celu uniknięcia zajścia w ciążę w czasie leczenia.

Jeśli mężczyzna planuje zostać ojcem dziecka powinien zasięgnąć porady lekarza w zakresie planowania rodziny lub postępowania.

Nie wolno karmić piersią w czasie stosowania leku Topotecan Teva.

Aktualna ulotka leku Topotecan Teva

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)