Tepadina - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tepadina?

Lek Tepadina zawiera substancję czynną tiotepa, która należy do grupy leków alkilujących. Jest to preparat cytostatyczny wykorzystywany w przygotowaniu pacjentów do przeszczepu szpiku kostnego i komórek macierzystych układu krwiotwórczego.

Mechanizm działania Tepadina opiera się na niszczeniu komórek szpiku kostnego. Proces ten jest kluczowy dla przygotowania organizmu do przeszczepu, ponieważ umożliwia przyjęcie nowych, zdrowych komórek macierzystych. Po przeszczepie nowe komórki szpiku pozwalają organizmowi na produkcję prawidłowych komórek krwi, co jest niezbędne dla funkcjonowania układu krwiotwórczego i odpornościowego.

Preparat stosuje się jako element leczenia kondycjonującego przed autologicznym przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (autologiczny HPCT) w przypadku następujących schorzeń:

• choroby układu krwiotwórczego, w tym różne postaci chłoniaków (również chłoniak ośrodkowego układu nerwowego) oraz szpiczak mnogi
• guzy lite, takie jak rak sutka, guzy ośrodkowego układu nerwowego, rak jajnika oraz guzy zarodkowe

Preparat wykorzystuje się również przed allogenicznym przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (allogeniczny HPCT) w przypadku:

• chorób układu krwiotwórczego, w tym różnych typów chłoniaków, szpiczaka mnogiego i białaczek
• talasemii
• opornej cytopenii (u dzieci i młodzieży)
• chorób genetycznych układu krwiotwórczego (u dzieci i młodzieży)
• niedokrwistości sierpowatej (u dzieci i młodzieży)

Tepadina może być podawany pacjentom dorosłym oraz dzieciom i młodzieży. Leczenie tym preparatem odgrywa istotną rolę w przygotowaniu organizmu do zabiegu przeszczepu, który często stanowi jedyną opcję terapeutyczną w wielu poważnych chorobach układu krwiotwórczego oraz wybranych guzach litych.

Aktualna ulotka leku Tepadina

Jaki jest skład Tepadina, jakie substancje zawiera?

Tepadina dostępny jest w dwóch mocach, obie w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji:

• TEPADINA 15 mg – jedna fiolka zawiera 15 mg tiotepy jako substancji czynnej
• TEPADINA 100 mg – jedna fiolka zawiera 100 mg tiotepy jako substancji czynnej

Po rekonstytucji proszku każdy mililitr otrzymanego roztworu zawiera 10 mg tiotepy (stężenie 10 mg/ml). Preparat nie zawiera żadnych innych składników pomocniczych – substancją czynną jest wyłącznie tiotepa. Produkt ma postać białego, krystalicznego proszku dostarczonego w szklanej fiolce. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tepadina?

Ze względu na to, że Tepadina jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest niewielkie. Dawkowanie jest precyzyjnie kontrolowane i ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta.

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku główne zagrożenia wiążą się ze wzmożonym działaniem tiotepy na szpik kostny, co może prowadzić do ciężkiej mielosupresji (zahamowanie czynności szpiku), poważnego zmniejszenia liczby krwinek we krwi oraz zwiększonego ryzyka zakażeń i krwawień. Pacjenci otrzymujący lek są pod stałym nadzorem medycznym, a ich parametry krwi są regularnie monitorowane.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Obejmuje ono głównie leczenie zakażeń, kontrolę krwawień oraz ewentualne przetoczenia preparatów krwiopochodnych. Lekarz prowadzący będzie stosował odpowiednie procedury w celu zminimalizowania powikłań związanych z przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tepadina – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce Tepadina nie zawarto szczegółowych zaleceń dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak ze względu na specyfikę terapii i jej wpływ na organizm zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad postępowania w czasie intensywnego leczenia onkohematologicznego.

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Tepadina, ponieważ może on dodatkowo obciążać wątrobę, która jest już narażona na działanie leku. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy.

Podczas terapii organizm jest osłabiony, a układ odpornościowy znacznie zaburzony, dlatego zaleca się szczególną ostrożność w doborze produktów spożywczych. Należy unikać pokarmów, które mogą zwiększać ryzyko zakażeń, takich jak surowe mięso, niepasteryzowane produkty mleczne, surowe jaja oraz nieumyte owoce i warzywa. Zalecana jest dieta łatwo strawna, bogata w pełnowartościowe białko i składniki odżywcze, która wspiera regenerację organizmu.

Wszelkie pytania dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem specjalizującym się w opiece nad pacjentami onkologicznymi.

Czy można stosować Tepadina w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tepadina jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka musi poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Preparat nie może być stosowany u kobiet w ciąży ze względu na potencjalne działanie teratogenne i embriotoksyczne tiotepy.

Zapobieganie ciąży podczas leczenia:

Zarówno kobiety, jak i mężczyźni stosujący Tepadina muszą podczas leczenia stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży. Wymóg ten dotyczy także mężczyzn – nie powinni oni dopuścić do spłodzenia dziecka w trakcie leczenia oraz przez rok po jego zakończeniu. Takie zalecenie wynika z potencjalnego wpływu leku na komórki rozrodcze.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy tiotepa przenika do mleka ludzkiego. Jako środek ostrożności zaleca się, aby kobiety nie karmiły piersią w czasie leczenia Tepadina. Zakończenie karmienia piersią jest konieczne przed rozpoczęciem terapii.

Wpływ na płodność:

Tepadina może zaburzać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni, którzy planują w przyszłości posiadanie dzieci, powinni rozważyć zachowanie nasienia (kriokonserwację). Leczenie może prowadzić do zmniejszenia liczby plemników lub całkowitej niepłodności. U kobiet lek może powodować zaburzenia miesiączkowania oraz objawy menopauzy, które mogą być trwałe.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)