Telmisartan Actavis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Telmisartan Actavis?

Telmisartan Actavis należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Substancja czynna, telmisartan, działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II – naturalnej substancji w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych. Hamując to działanie, lek sprawia, że naczynia krwionośne się rozszerzają, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Określenie „samoistne" oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest wywołane przez inną chorobę. Nieleczone nadciśnienie tętnicze może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak uszkodzenie naczyń krwionośnych w różnych narządach. W konsekwencji może to skutkować zawałem serca, niewydolnością serca lub nerek, udarem mózgu czy utratą wzroku. Co istotne, przed pojawieniem się tych powikłań zwykle nie występują żadne widoczne objawy podwyższonego ciśnienia.

Telmisartan Actavis jest także stosowany w zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym u osób dorosłych należących do grupy wysokiego ryzyka. Dotyczy to pacjentów, którzy mają udokumentowaną chorobę niedokrwienną serca, przebyli udar mózgu lub cierpią na chorobę tętnic obwodowych. Lek jest również wskazany u osób z cukrzycą typu 2, u których stwierdzono powikłania narządowe, takie jak uszkodzenie siatkówki, przerost lewej komory serca czy obecność białka w moczu.

W przypadku leczenia nadciśnienia tętniczego, preparat może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak hydrochlorotiazyd. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego pozwala na utrzymanie prawidłowych wartości ciśnienia tętniczego przez całą dobę. Maksymalne działanie hipotensyjne jest osiągane zazwyczaj po upływie czterech do ośmiu tygodni od rozpoczęcia terapii i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

W prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych preparat wykazuje działanie ochronne poprzez zmniejszenie ryzyka wystąpienia poważnych incydentów, takich jak zawał serca czy udar mózgu. Mechanizm ten jest szczególnie istotny u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których tradycyjne leczenie może nie być wystarczające. Decyzję o włączeniu leku w ramach prewencji podejmuje lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stanu zdrowia i obecnych czynników ryzyka u danego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Telmisartan Actavis

Jaki jest skład Telmisartan Actavis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest telmisartan. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Telmisartan Actavis 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg telmisartanu
• Telmisartan Actavis 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu
• Telmisartan Actavis 80 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład wszystkich postaci leku należą: magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa, mannitol, powidon oraz potasu wodorotlenek (w postaci peletów). Substancje te nie posiadają działania farmakologicznego, ale pełnią funkcje technologiczne niezbędne do prawidłowego wytworzenia i zachowania stabilności tabletek.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za praktycznie wolny od sodu. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem soli.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Telmisartan Actavis?

Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone. Najczęstsze objawy przedawkowania telmisartanu to niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie) oraz przyśpieszone bicie serca (tachykardia). Donoszono także o spowolnionym biciu serca (bradykardia), zawrotach głowy, wysokim stężeniu kreatyniny we krwi oraz nagłej niewydolności nerek.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Pacjenta należy dokładnie obserwować i zastosować leczenie objawowe oraz podtrzymujące. Postępowanie zależy od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku oraz nasilenia objawów.

Zaleca się sprowokowanie wymiotów lub przeprowadzenie płukania żołądka. W leczeniu przedawkowania pomocne może być zastosowanie węgla aktywowanego. Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego, pacjenta należy ułożyć w pozycji na plecach, szybko uzupełniając sole i płyny. Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Telmisartan Actavis – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Jeżeli lek jest przyjmowany z pokarmem, obserwuje się zmniejszenie wchłaniania telmisartanu o około 6-19% w zależności od dawki. Jednakże przez pierwsze 3 godziny po podaniu stężenie w osoczu jest podobne, niezależnie od tego, czy lek był przyjęty na czczo czy z jedzeniem. Niewielkie zmniejszenie wartości AUC nie powinno powodować zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.

Należy zachować ostrożność w przypadku spożywania alkoholu podczas leczenia telmisartanem. Alkohol, podobnie jak barbiturany, narkotyki i leki przeciwdepresyjne, może dodatkowo nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi, co objawia się zawrotami głowy, szczególnie przy wstawaniu (niedociśnienie ortostatyczne).

Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem soli powinni wiedzieć, że lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę i jest uznawany za wolny od sodu. Nie ma szczególnych zaleceń dietetycznych dotyczących spożycia innych pokarmów podczas terapii tym lekiem, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej w kontekście leczenia nadciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Telmisartan Actavis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Nie zaleca się także stosowania leku we wczesnym okresie ciąży. Pacjentka musi niezwłocznie poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania telmisartanu przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu i przepisze inny lek przeciwnadciśnieniowy, który ma ustalony profil bezpieczeństwa w ciąży.

Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży może powodować działanie toksyczne dla płodu, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz toksyczne działanie na noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. Jeśli do narażenia doszło począwszy od drugiego trymestru, zaleca się badanie ultrasonograficzne nerek i czaszki. Noworodki, których matki stosowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Karmienie piersią:

Z powodu braku informacji dotyczących stosowania telmisartanu w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie. W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów posiadających lepszy profil bezpieczeństwa. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią.

Płodność:

W badaniach przedklinicznych nie obserwowano żadnego wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)