Sastium

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sastium?

Sastium to lek przeciwdepresyjny zawierający sertralinę, która należy do grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI). Preparat stosuje się w terapii szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem układu serotoninergicznego w mózgu.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów depresji oraz zapobieganiu ich nawrotom. Depresja manifestuje się przez uporczywy smutek, utratę zainteresowania codziennymi aktywnościami, trudności z zasypianiem lub nadmierną senność, zmiany apetytu oraz ogólny brak radości z życia. Sastium pomaga normalizować neurotransmisję serotoninową, co przyczynia się do poprawy nastroju i funkcjonowania emocjonalnego.

Preparat jest również wskazany w terapii zespołu lęku społecznego (fobii społecznej), który charakteryzuje się nasilonym lękiem i stresem w sytuacjach społecznych. Osoby z tym zaburzeniem doświadczają intensywnego niepokoju podczas rozmów z nieznajomymi, przemówień publicznych, jedzenia lub picia w obecności innych ludzi, a także obawiają się potencjalnie zawstydzających zachowań. Ten rodzaj lęku znacząco utrudnia normalne funkcjonowanie społeczne i zawodowe.

W przypadku zespołu lęku pourazowego (PTSD) Sastium może przynieść ulgę pacjentom, którzy doświadczyli traumatycznego wydarzenia. PTSD objawia się natrętną pamięcią o traumie, koszmarami sennymi, unikaniem sytuacji przypominających o zdarzeniu, nadmierną czujnością oraz objawami zbliżonymi do depresji i lęku. Sertralina pomaga zmniejszyć nasilenie tych objawów i poprawić jakość życia osób dotkniętych tym zaburzeniem.

Lęk napadowy to kolejne wskazanie do stosowania preparatu u dorosłych. Zaburzenie to charakteryzuje się występowaniem nawracających, nieoczekiwanych ataków paniki – intensywnego strachu z towarzyszącymi objawami somatycznymi, takimi jak kołatanie serca, pocenie się, drżenie, uczucie duszności czy lęk przed utratą kontroli. Pacjenci często żyją w ciągłym strachu przed kolejnym atakiem, co znacząco ogranicza ich aktywność.

Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, Sastium znajduje zastosowanie w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (ZO-K). Jest to zaburzenie lękowe, w którym występują uporczywe, niechciane myśli, obrazy lub impulsy (obsesje), które wywołują znaczny niepokój. W odpowiedzi na te obsesje pacjenci wykonują powtarzalne czynności lub rytuały (kompulsje), takie jak nadmierne mycie rąk, sprawdzanie zamków, liczenie czy porządkowanie przedmiotów. Choć kompulsje przynoszą chwilową ulgę, w dłuższej perspektywie pogarszają jakość życia i pochłaniają znaczną część dnia.

Mechanizm działania sertraliny polega na selektywnym blokowaniu wychwytu zwrotnego serotoniny w synapsach neuronów mózgowych, co zwiększa dostępność tego neuroprzekaźnika w układzie nerwowym. Poprawa objawów następuje zazwyczaj stopniowo, w ciągu kilku tygodni od rozpoczęcia terapii. Lekarz ustala indywidualny plan leczenia, dostosowując dawkowanie do rodzaju zaburzenia, nasilenia objawów oraz odpowiedzi pacjenta na terapię. W przypadku depresji leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od uzyskania poprawy klinicznej, aby zapobiec nawrotom choroby.

Aktualna ulotka leku Sastium

Jaki jest skład Sastium, jakie substancje zawiera?

Sastium dostępny jest w dwóch mocach: 50 mg oraz 100 mg sertraliny w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest sertralina, która występuje w postaci sertraliny chlorowodorku.

Tabletka 50 mg zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 50 mg sertraliny.

Tabletka 100 mg zawiera sertraliny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 100 mg sertraliny.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca
• hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozpuszczający
• magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę
• makrogol 400 – substancja ułatwiająca powlekanie
• polisorbat 80 – emulgator
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Charakterystyka tabletek:

Tabletki 50 mg są białe, obustronnie wypukłe, owalne, o długości 10,5 mm i szerokości 4,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „I" po jednej stronie i „C" po drugiej stronie linii podziału na jednej powierzchni oraz gładkie po drugiej. Tabletka posiada ryskę podziału umożliwiającą podzielenie na dwie równe dawki po 25 mg.

Tabletki 100 mg są białe, obustronnie wypukłe, owalne, o długości 13,3 mm i szerokości 5,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „IJ" na jednej stronie i gładkie po drugiej.

Jak dawkować Sastium?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sastium?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Sastium należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział medycyny ratunkowej najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej bezwzględnie należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z etykietą, niezależnie od tego, czy pozostał w nim jeszcze preparat.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• senność i nadmierne zmęczenie
• nudności i wymioty
• przyspieszony rytm serca (tachykardia)
• drżenie mięśniowe
• pobudzenie psychoruchowe
• zawroty głowy
• w rzadkich przypadkach – utratę przytomności

W sytuacji przedawkowania sertraliny istnieje również ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który jest potencjalnie zagrażającym życiu stanem wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować splątanie, pobudzenie, biegunkę, wysoką gorączkę, wysokie ciśnienie tętnicze, nadmierną potliwość oraz przyspieszenie akcji serca.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Nie istnieje specyficzna odtrutka na sertralinę. Personel medyczny będzie monitorował funkcje życiowe pacjenta i podejmował odpowiednie działania w zależności od nasilenia objawów. W niektórych przypadkach może być konieczne płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego lub zastosowanie innych metod detoksykacji organizmu.

Należy pamiętać, że zapobieganie przedawkowaniu jest kluczowe – lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i przyjmować wyłącznie według zaleceń lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sastium – czy mogę spożywać alkohol?

Sastium w postaci tabletek można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od spożywania posiłku – nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących czasu przyjmowania leku w odniesieniu do jedzenia. Pacjent może wybrać porę przyjmowania (rano lub wieczorem), która jest dla niego najwygodniejsza, zachowując regularność w codziennym stosowaniu.

Alkohol:

W trakcie stosowania Sastium nie należy spożywać alkoholu. Chociaż sertralina nie nasila bezpośrednio wpływu alkoholu na organizm, łączenie leków psychotropowych z alkoholem może prowadzić do nieprzewidywalnych reakcji i zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Alkohol sam w sobie może pogarszać objawy depresji i zaburzeń lękowych, co jest sprzeczne z celem terapii. Ponadto, spożywanie alkoholu może wpływać na osąd i zdolności poznawcze, co w połączeniu z działaniem leku może dodatkowo upośledzać sprawność psychomotoryczną.

Sok grejpfrutowy:

Nie należy stosować Sastium razem z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia sertraliny w organizmie. Grejpfrut zawiera substancje, które wpływają na metabolizm wielu leków w wątrobie, co może powodować ich kumulację i zwiększać ryzyko działań niepożądanych.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Nie ma innych szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania sertraliny. Pacjenci powinni jednak pamiętać o:

• Utrzymywaniu regularnych posiłków, co jest istotne zwłaszcza u osób z depresją, u których często występują zaburzenia apetytu
• Odpowiednim nawodnieniu organizmu
• Unikaniu nadmiernego spożycia kofeiny, która może nasilać objawy niepokoju u niektórych pacjentów

Jeśli pacjent ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące diety podczas przyjmowania Sastium, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Sastium w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem Sastium kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę bezwzględnie powinny skonsultować się z lekarzem. Decyzja o stosowaniu leku w tych okresach wymaga starannej oceny ryzyka i korzyści.

Ciąża:

Bezpieczeństwo stosowania sertraliny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni potwierdzone w badaniach klinicznych. Lek może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy według oceny lekarza prowadzącego korzyści ze stosowania leku dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Stosowanie leków z grupy SSRI, w tym Sastium, podczas ciąży – szczególnie w ostatnim trymestrze – może wiązać się z następującymi zagrożeniami:

• Zwiększone ryzyko poważnego krwotoku z pochwy występującego krótko po porodzie (krwotok poporodowy), zwłaszcza u kobiet z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie. Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu sertraliny przed porodem.
• Zespół przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) – poważna choroba charakteryzująca się przyspieszonym oddechem oraz sinawym kolorem skóry u dziecka. Objawy pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
• Objawy odstawienia u noworodka – mogą wystąpić w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.

Objawy u noworodka, na które należy zwrócić uwagę:

• trudności z oddychaniem lub przyspieszony oddech
• zasinienie lub marmurkowatość skóry, zbyt gorąca lub zimna skóra
• sine zabarwienie wokół ust
• wymioty lub trudności z ssaniem
• nadmierne zmęczenie, problemy z zasypianiem lub ciągły płacz
• wzmożone lub zmniejszone napięcie mięśniowe
• drżenie, skurcze mięśniowe lub drgawki
• wzmożone odruchy
• pobudliwość i rozdrażnienie
• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)

Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jego stan zdrowia budzi niepokój, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub położną.

Karmienie piersią:

Istnieją dane potwierdzające, że sertralina przenika do mleka matki. Lek może być stosowany u kobiet karmiących piersią, jeśli według oceny lekarza prowadzącego korzyści dla matki przeważają nad potencjalnymi zagrożeniami dla dziecka. Lekarz może zalecić monitorowanie dziecka pod kątem ewentualnych działań niepożądanych.

Płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach niektóre leki podobne do sertraliny wykazały zdolność do obniżania jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność męską, choć jak dotąd nie zaobserwowano takiego oddziaływania w badaniach klinicznych u ludzi.

Każda kobieta w wieku rozrodczym przyjmująca Sastium powinna być świadoma powyższych informacji i pozostawać w ścisłym kontakcie z lekarzem prowadzącym w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia.

Jakie są skutki uboczne Sastium?

Czy mogę łączyć Sastium z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)