Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Azytromycyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | J01FA10 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azibiot?
Azibiot to preparat antybiotykowy zawierający azytromycynę, substancję należącą do grupy antybiotyków makrolidowych. Azytromycyna działa bakteriostatycznie, hamując syntezę białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakterii. Mechanizm ten uniemożliwia namnażanie się wrażliwych drobnoustrojów, co prowadzi do wyeliminowania zakażenia z organizmu.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń górnych dróg oddechowych, takich jak zapalenie zatok oraz zapalenie gardła i migdałków. Stosowany jest również w przypadku ostrego zapalenia ucha środkowego, które często dotyka zarówno dzieci, jak i dorosłych. W zakażeniach dolnych dróg oddechowych Azibiot wykazuje skuteczność w leczeniu bakteryjnego zapalenia oskrzeli, zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zewnątrzszpitalnego zapalenia płuc.
Lek znajduje również zastosowanie w dermatologii i leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich. Obejmuje to rumień wędrujący (Erythema migrans), który stanowi pierwszy objaw boreliozy z Lyme, różę, liszajec oraz wtórne ropne zapalenie skóry. Azytromycyna wykazuje również aktywność przeciwko drobnoustrojom odpowiedzialnym za choroby przenoszone drogą płciową.
W zakresie chorób przenoszonych drogą płciową Azibiot jest wskazany w leczeniu niepowikłanego zapalenia cewki moczowej oraz zapalenia szyjki macicy, wywołanych przez bakterie Chlamydia trachomatis lub Neisseria gonorrhoeae. W przypadku zakażeń gonokokowych preparat stosuje się w połączeniu z ceftriaksonem podawanym domięśniowo, co zapewnia kompleksową terapię.
Warto podkreślić, że Azibiot należy stosować wyłącznie w zakażeniach wywołanych przez bakterie wrażliwe na azytromycynę. Lekarz przed przepisaniem leku powinien ocenić, czy dany drobnoustrój jest wrażliwy na działanie azytromycyny. W przypadku zapalenia gardła i migdałków wywołanego przez paciorkowce lekiem z wyboru pozostaje zazwyczaj penicylina, a azytromycyna stanowi alternatywę w przypadku uczulenia lub przeciwwskazań do stosowania penicylin.
Azytromycyna charakteryzuje się długim okresem półtrwania w tkankach, co pozwala na krótkotrwałe kuracje i przyjmowanie leku raz na dobę. Preparat nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a w przypadku nawrotów zakażeń lekarz powinien rozważyć terapię innym antybiotykiem. Istotne jest również, że azytromycyny nie stosuje się w leczeniu zakażonych ran oparzeniowych oraz nie ustalono jej bezpieczeństwa w zapobieganiu lub leczeniu zakażenia kompleksem Mycobacterium avium u dzieci.
Aktualna ulotka leku Azibiot
| Azibiot - 500 mg, Tabletki powlekane (Azithromycinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Azibiot, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Azibiot jest azytromycyna w postaci azytromycyny dwuwodnej. Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny.
Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:
- skrobia żelowana
- krospowidon
- wapnia wodorofosforan
- sodu laurylosiarczan
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- hypromeloza
- tytanu dwutlenek (E 171)
- laktoza jednowodna
- triacetyna
Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie otoczki, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Azibiot?
W przypadku zastosowania większej dawki Azibiot niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zbyt duże dawki azytromycyny mogą spowodować różnorodne objawy niepożądane, które wymagają nadzoru medycznego.
Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:
- nudności
- wymioty
- biegunka
- zaburzenia słuchu
Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. Nie istnieje specyficzne antidotum na azytromycynę. W razie przedawkowania może być konieczne przeprowadzenie płukania żołądka, podanie węgla aktywowanego oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych pacjenta. Nie należy samodzielnie próbować wywoływać wymiotów – wszelkie decyzje dotyczące postępowania powinien podejmować personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azibiot – czy mogę spożywać alkohol?
Azibiot można przyjmować niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie azytromycyny z przewodu pokarmowego. Pacjent może zatem zażywać lek przed, w trakcie lub po posiłku, w zależności od własnych preferencji.
Jeśli pacjent stosuje leki zobojętniające sok żołądkowy (preparaty zobojętniające, antacida), należy zachować odpowiedni odstęp czasowy. Azibiot należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed zażyciem leków zobojętniających lub 2 godziny po ich zażyciu, ponieważ mogą one wpływać na wchłanianie azytromycyny.
Ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia antybiotykami jest ogólnie niezalecane. Alkohol może nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka) oraz obciążać wątrobę, która jest głównym narządem metabolizującym zarówno azytromycynę, jak i alkohol. Ponadto alkohol może osłabiać odpowiedź immunologiczną organizmu, co zmniejsza skuteczność leczenia zakażenia.
Zaleca się zatem powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez cały czas trwania terapii Azibiot oraz kilka dni po jej zakończeniu. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Azibiot w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie określono bezpieczeństwa stosowania Azibiot w czasie ciąży. Lekarz przepisze ten preparat kobietom w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku.
W badaniach przeprowadzonych na szczurach obserwowano zmniejszony wskaźnik ciążowy po podaniu azytromycyny. Znaczenie tej obserwacji dla ludzi nie jest znane, jednak stanowi dodatkowy argument za ostrożnością w stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży.
Azytromycyna przenika do mleka kobiecego. Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią w związku ze stosowaniem azytromycyny przez matki. Mimo to decyzję o możliwości stosowania Azibiot w okresie karmienia piersią podejmuje wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Jeśli podczas stosowania azytromycyny u małego dziecka (w wieku do 6 tygodni) w czasie karmienia piersią występują wymioty lub nerwowość, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą to być sygnały niepożądanej reakcji na lek przenikający do mleka matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Azibiot - 500 mg, Tabletki powlekane (Azithromycinum) |
