Rivastigmine Mylan - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rivastigmine Mylan?

Rivastigmine Mylan to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego. Choroba Alzheimera jest postępującym schorzeniem mózgu, które stopniowo prowadzi do zaburzeń pamięci, obniżenia zdolności intelektualnych oraz zmian w zachowaniu. Lek przeznaczony jest do stosowania w stadium łagodnym do umiarkowanie ciężkiego tego zaburzenia.

Substancją czynną leku jest rywastygmina, która należy do grupy leków znanych jako inhibitory cholinesterazy. U osób chorych na Alzheimera dochodzi do zmniejszenia liczby komórek nerwowych w mózgu, co skutkuje obniżeniem stężenia acetylocholiny – neuroprzekaźnika odpowiedzialnego za komunikację między komórkami nerwowymi. Niedobór tego związku przyczynia się do nasilenia objawów chorobowych.

Mechanizm działania rywastygminy polega na blokowaniu enzymów odpowiedzialnych za rozpad acetylocholiny w mózgu – acetylocholinesterazy oraz butyrylocholinesterazy. Dzięki zahamowaniu aktywności tych enzymów, lek umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w tkance mózgowej, co może pomóc w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i spowalnianiu postępu zaburzeń poznawczych.

Preparat dostępny jest w postaci plastrów transdermalnych, które przyklejane są na skórę i uwalniają substancję czynną stopniowo przez 24 godziny. Taka forma podawania leku zapewnia stałe stężenie rywastygminy we krwi i może być wygodniejsza dla pacjentów oraz opiekunów niż tradycyjne formy doustne. System transdermalny umożliwia również lepszą tolerancję leku, zwłaszcza u osób z problemami żołądkowo-jelitowymi.

Ważne jest, aby rozumieć, że Rivastigmine Mylan nie leczy przyczyny choroby Alzheimera i nie zatrzymuje jej postępu całkowicie. Lek może jednak łagodzić objawy związane z zaburzeniami pamięci i funkcji poznawczych, co może przyczynić się do poprawy jakości życia pacjenta i jego opiekunów. Leczenie powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarza specjalisty.

Decyzję o zastosowaniu leku oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu pacjenta, stopnia zaawansowania choroby oraz odpowiedzi na leczenie. Regularne wizyty kontrolne pozwalają na monitorowanie skuteczności terapii i ewentualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Rivastigmine Mylan

Jaki jest skład Rivastigmine Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywastygmina. Rivastigmine Mylan dostępny jest w dwóch mocach:

• Plaster 4,6 mg/24 h – uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny, ma powierzchnię 4,6 cm² i zawiera 6,9 mg rywastygminy
• Plaster 9,5 mg/24 h – uwalnia 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny, ma powierzchnię 9,2 cm² i zawiera 13,8 mg rywastygminy

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i octanu winylu
• Poliizobuten o średniej masie cząsteczkowej
• Poliizobuten o dużej masie cząsteczkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Parafina ciekła lekka

Warstwa zewnętrzna plastra składa się z polietylenu, żywicy termoplastycznej oraz aluminium pokrytego poliestrem. Warstwa zabezpieczająca (usuwalna przed naklejeniem) to poliester pokryty polimerem fluorowym. Na plastrze znajduje się pomarańczowy tusz z oznaczeniem mocy preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rivastigmine Mylan?

Jeśli pacjent przez przypadek nalepi więcej niż jeden plaster, należy natychmiast zdjąć wszystkie plastry i skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać pomocy medycznej.

U niektórych osób, które przez przypadek zastosowały zbyt dużo rywastygminy, obserwowano następujące objawy przedawkowania:

• Zmniejszenie wielkości źrenic (zwężenie źrenic)
• Zaczerwienienie skóry i uczucie gorąca
• Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Wolne bicie serca
• Nagłe trudności z oddychaniem (skurcz oskrzeli)
• Zwiększona produkcja śluzu i zwiększona potliwość
• Niekontrolowanie czynności fizjologicznych
• Niskie ciśnienie krwi, zwiększone wydzielanie śliny
• Zawroty głowy, drżenie, ból głowy, senność, splątanie
• Wysokie ciśnienie krwi, omamy, brak energii

W ciężkich przypadkach przedawkowania mogą wystąpić osłabienie mięśni, skurcze mięśni, drgawki oraz zwolnienie lub zatrzymanie oddechu. Sytuacja taka wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rivastigmine Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmu podczas stosowania plastrów z rywastygminą. Ze względu na transdermalną formę podawania leku, nie występują typowe interakcje z jedzeniem, które mogłyby mieć miejsce przy przyjmowaniu leku doustnie.

Jeśli chodzi o alkohol, w ulotce nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy splątanie. U pacjentów z chorobą Alzheimera spożywanie alkoholu może dodatkowo pogorszyć funkcje poznawcze.

Zaleca się skonsultowanie z lekarzem kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia, szczególnie że pacjenci stosujący ten lek często przyjmują również inne preparaty, z którymi alkohol może wchodzić w interakcje.

Czy można stosować Rivastigmine Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

W przypadku ciąży należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku względem możliwych działań na nienarodzone dziecko. Rivastigmine Mylan nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Decyzję o ewentualnym kontynuowaniu terapii podczas ciąży może podjąć wyłącznie lekarz.

Karmienie piersią:

Podczas stosowania leku Rivastigmine Mylan nie należy karmić piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko karmione piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)