Rasagiline Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rasagiline Accord?

Rasagiline Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną rasagilinę, przeznaczonym do leczenia dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona. Może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwparkinsonowski), jak i w terapii łączonej z lewodopą – innym lekiem stosowanym w tej jednostce chorobowej. Lek ten stanowi istotny element farmakoterapii tej przewlekłej choroby neurodegeneracyjnej.

Choroba Parkinsona jest schorzeniem ośrodkowego układu nerwowego charakteryzującym się postępującą utratą komórek mózgowych wytwarzających dopaminę. Dopamina to kluczowy neuroprzekaźnik odpowiedzialny za prawidłową kontrolę ruchu i koordynację ruchową. W miarę rozwoju choroby dochodzi do narastającego niedoboru tego neuroprzekaźnika w określonych obszarach mózgu, co prowadzi do charakterystycznych objawów takich jak drżenie spoczynkowe, sztywność mięśniowa, spowolnienie ruchowe oraz zaburzenia postawy i chodu.

Rasagilina działa jako selektywny i nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy typu B (MAO-B). Enzym MAO-B jest odpowiedzialny za rozkład dopaminy w mózgu. Poprzez hamowanie jego aktywności, Rasagiline Accord powoduje zwiększenie i utrzymywanie stężenia dopaminy w tych obszarach mózgu, które są dotknięte przez chorobę Parkinsona. Dzięki temu mechanizmowi działania lek pomaga kompensować niedobór dopaminy powstający w wyniku procesu chorobowego.

W monoterapii Rasagiline Accord może być stosowany we wczesnych stadiach choroby Parkinsona, kiedy objawy są jeszcze stosunkowo łagodne i nie wymagają jeszcze zastosowania lewodopy. Natomiast w terapii skojarzonej z lewodopą lek jest wykorzystywany u pacjentów z bardziej zaawansowaną postacią choroby, szczególnie u tych, u których występują fluktuacje motoryczne – okresy, w których skuteczność lewodopy zmniejsza się, prowadząc do nawrotu objawów choroby. Dodanie rasagiliny do terapii lewodopą może pomóc w stabilizacji stanu klinicznego i poprawie kontroli objawów ruchowych.

Ważne jest podkreślenie, że Rasagiline Accord działa objawowo – łagodzi objawy choroby Parkinsona poprzez zwiększenie dostępności dopaminy w mózgu, ale nie zatrzymuje postępu samego procesu neurodegeneracyjnego. Lek należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza specjalisty w leczeniu zaburzeń ruchowych, który dobierze odpowiedni schemat terapeutyczny dostosowany do indywidualnych potrzeb pacjenta i stopnia zaawansowania choroby.

Aktualna ulotka leku Rasagiline Accord

Jaki jest skład Rasagiline Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Rasagiline Accord jest rasagilina w postaci rasagiliny winianu. Każda tabletka zawiera 1 mg rasagiliny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• skrobia żelowana (kukurydziana)
• talk
• sodu stearylofumaran

Lek ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, płaskich tabletek o ściętych krawędziach. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/Aluminium lub PVC/PE/PVdC/Aluminium, albo w butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Butelki są zamykane zakrętkami zabezpieczającymi przed dostępem dzieci i zawierają środek osuszający (żel krzemionkowy) służący zachowaniu odpowiedniej wilgotności – środka tego nie wolno połykać.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rasagiline Accord?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecono, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Do wizyty w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie leku (pudełko tekturowe, blister lub butelkę), aby pokazać je personelowi medycznemu.

Zgłoszone objawy po przedawkowaniu leku Rasagiline Accord obejmowały:

• nieznacznie euforyczny nastrój (lekką postać manii)
• skrajnie wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• zespół serotoninowy – potencjalnie niebezpieczny zespół objawów obejmujący omamy, gorączkę, niepokój ruchowy, drżenie i nadmierne pocenie się

Przedawkowanie wymaga pilnej interwencji medycznej, szczególnie jeśli wystąpią powyższe objawy. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające – nie istnieje specyficzne odtrutka na rasagilinę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rasagiline Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Rasagiline Accord można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem rasagiliny w dawce terapeutycznej 1 mg na dobę.

Należy jednak unikać spożywania alkoholu w trakcie stosowania leku Rasagiline Accord. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy i senność. Szczególnie niebezpieczne jest spożywanie alkoholu u pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki stosowane w chorobie Parkinsona lub leki wywołujące senność, ponieważ może to dodatkowo zwiększać ryzyko nadmiernej senności i epizodów nagłego zasypiania.

Warto również poinformować lekarza lub farmaceutę o paleniu tytoniu lub zamiarze zaprzestania palenia. Palenie tytoniu może zmniejszać ilość rasagiliny we krwi, co potencjalnie może wpływać na skuteczność leczenia. Zaprzestanie palenia tytoniu w trakcie terapii może wymagać uwagi lekarza w zakresie ewentualnej modyfikacji dawkowania lub monitorowania odpowiedzi na leczenie.

Czy można stosować Rasagiline Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży pacjentka powinna unikać przyjmowania leku Rasagiline Accord, ponieważ nie jest znane działanie rasagiliny na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży, dlatego potencjalne ryzyko dla płodu pozostaje nieznane. Decyzję o ewentualnym stosowaniu leku w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz prowadzący, po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

W okresie karmienia piersią również nie zaleca się stosowania leku Rasagiline Accord. Nie wiadomo, czy rasagilina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub przerwanie stosowania leku, w zależności od znaczenia terapii dla matki.

Choroba Parkinsona rzadko występuje u kobiet w wieku rozrodczym, jednak w przypadku kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży, konieczna jest szczegółowa konsultacja z lekarzem neurologiem w celu ustalenia najbezpieczniejszego postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)