Atrox

Atrox to lek należący do grupy statyn, które regulują przemianę lipidów (tłuszczów) w organizmie. Substancją czynną preparatu jest atorwastatyna, która działa poprzez hamowanie syntezy cholesterolu w wątrobie. Lek znajduje zastosowanie w obniżaniu stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (zwanego „złym” cholesterolem) oraz triglicerydów we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany stylu życia nie przynoszą wystarczających rezultatów.

Preparat dostępny jest w czterech mocach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty charakteryzują się białym kolorem – tabletki 10 mg mają kształt okrągły, podczas gdy pozostałe moce (20 mg, 40 mg i 80 mg) występują w formie podłużnej. Każda tabletka posiada linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe części w razie konieczności dostosowania dawkowania.

Atrox może być stosowany zarówno w pierwotnej prewencji chorób serca u osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, jak i w wtórnej prewencji u pacjentów, którzy już przeszli zawał serca czy udar mózgu. Lek wykazuje działanie również w przypadkach, gdy stężenie cholesterolu we krwi jest prawidłowe, ale istnieją inne czynniki ryzyka chorób układu krążenia. Terapia atorwastatyną powinna być prowadzona równolegle z kontynuowaniem standardowej diety o obniżonej zawartości cholesterolu oraz zdrowym stylem życia obejmującym regularną aktywność fizyczną.

Mechanizm działania leku opiera się na selektywnym i konkurencyjnym hamowaniu reduktazy HMG-CoA, kluczowego enzymu odpowiedzialnego za syntezę cholesterolu. Prowadzi to do zwiększenia liczby receptorów LDL na powierzchni hepatocytów, co skutkuje bardziej intensywnym usuwaniem cholesterolu LDL z krwi. Dodatkowo atorwastatyna wykazuje działanie plejotropowe, wpływając korzystnie na funkcję śródbłonka naczyń krwionośnych oraz zmniejszając stan zapalny w ścianie naczyń.

Jaki jest skład Atrox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach leku jest atorwastatyna w postaci atorwastatyny wapniowej. W zależności od mocy preparatu, jedna tabletka powlekana zawiera:

• Atrox 10: 10 mg atorwastatyny
• Atrox 20: 20 mg atorwastatyny
• Atrox 40: 40 mg atorwastatyny
• Atrox 80: 80 mg atorwastatyny

Składniki pomocnicze rdzenia tabletki obejmują celulozę mikrokrystaliczną (substancja wypełniająca), węglan wapnia, laktozę jednowodną, kroskarmelozę sodową (substancja rozpulchniająca), hydroksypropylocelulozę, polisorbat 80 oraz stearynian magnezu (substancja poślizgowa).

Otoczka tabletki składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, talku, dwutlenku tytanu (E 171) nadającego białe zabarwienie oraz makrogolu 6000. Wszystkie składniki pomocnicze spełniają funkcje technologiczne zapewniające odpowiednią stabilność, rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej.

Jak dawkować Atrox?

Dawkowanie początkowe dla dorosłych i dzieci w wieku 10 lat lub starszych wynosi zazwyczaj 10 mg raz na dobę. Dawka może być stopniowo zwiększana przez lekarza w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie i indywidualnych potrzeb pacjenta. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 80 mg.

Lekarz dostosowuje dawkowanie w odstępach co najmniej 4-tygodniowych, monitorując stężenie cholesterolu we krwi oraz oceniając tolerancję leczenia. U niektórych pacjentów może być konieczne rozpoczęcie terapii od wyższej dawki, szczególnie w przypadku bardzo wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego lub znacznie podwyższonych wartości cholesterolu.

Sposób przyjmowania: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Mogą być przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia w celu utrzymania stałego poziomu substancji czynnej w organizmie. Tabletki z linią podziału można dzielić na dwie równe części w razie potrzeby dostosowania dawki.

Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie przez lekarza. Terapia statynami zazwyczaj ma charakter długotrwały i wymaga regularnego monitorowania parametrów lipidowych oraz funkcji wątroby.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Atrox?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt wielu tabletek (więcej niż zalecana dawka dobowa), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania fachowej porady medycznej. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana przez lekarza prowadzącego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilone działania niepożądane typowe dla atorwastatyny, szczególnie dotyczące układu mięśniowego. W przypadku wystąpienia nietypowych objawów takich jak silne bóle lub osłabienie mięśni, nudności, wymioty czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe, konieczna jest natychmiastowa ocena lekarska.

Specyficzne antidotum dla atorwastatyny nie istnieje, dlatego leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. W przypadku ciężkiego przedawkowania może być konieczne monitorowanie funkcji życiowych oraz zastosowanie odpowiednich środków detoksykacyjnych zgodnie z oceną lekarską.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Atrox – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania leku. Nie należy spożywać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, gdyż większe ilości mogą znacząco zmieniać działanie atorwastatyny poprzez hamowanie enzymów metabolizujących lek w wątrobie, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Alkohol powinien być spożywany z dużą ostrożnością lub całkowicie wyeliminowany podczas terapii. Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększać ryzyko uszkodzenia wątroby, szczególnie u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub przyjmujących inne leki hepatotoksyczne.

Dieta powinna być kontynuowana zgodnie z zaleceniami lekarza – zazwyczaj jest to dieta o obniżonej zawartości cholesterolu i nasyconych kwasów tłuszczowych. Zaleca się zwiększenie spożycia błonnika pokarmowego, owoców, warzyw oraz ryb bogatych w kwasy omega-3. Należy ograniczyć produkty wysokoprzetworzonych, tłuste mięsa oraz produkty zawierające trans-tłuszczowe.

Regularne posiłki i utrzymanie stałej masy ciała wspierają działanie leku. Nie ma ograniczeń dotyczących pory przyjmowania tabletek w relacji do posiłków, jednak zachowanie regularności w tym zakresie jest zalecane.

Czy można stosować Atrox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie leku przez kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę jest bezwzględnie przeciwwskazane. Atorwastatyna może potencjalnie szkodzić rozwijającemu się płodowi, dlatego terapia musi być przerwana przed planowanym zajściem w ciążę.

Karmienie piersią: Stosowanie preparatu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna przenika do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią powinno być przerwane podczas terapii lub należy rozważyć przerwanie leczenia.

Kobiety w wieku rozrodczym mogą stosować lek wyłącznie w przypadku stosowania niezawodnych metod antykoncepcyjnych. Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży oraz została poinformowana o konieczności zapobiegania ciąży w trakcie leczenia.

W przypadku nieplanowanego zajścia w ciążę podczas terapii, lek należy natychmiast odstawić i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu oceny potencjalnego ryzyka i dalszego postępowania.

Jakie są skutki uboczne Atrox?

Jak każdy lek, Atrox może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (występujące u 1 na 10 pacjentów) obejmują:

• Zapalenie przewodów nosowych, ból gardła, krwawienie z nosa
• Reakcje alergiczne
• Bóle głowy
• Nudności, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka
• Bóle stawów, bóle mięśni i ból pleców
• Podwyższone wyniki badań wątrobowych we krwi

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 na 100 pacjentów) to między innymi bezsenność, zawroty głowy, drętwienie kończyn, nieostre widzenie, wymioty, wysypka skórna, zmęczenie oraz obrzęki.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Rabdomioliza – osłabienie, tkliwość, ból mięśniowy lub czerwonobrunatne zabarwienie moczu
• Ciężkie reakcje alergiczne – obrzęk twarzy, języka i gardła powodujący trudności z oddychaniem
• Ciężkie choroby skóry – łuszczenie i obrzęk skóry, pęcherze, gorączka
• Problemy z wątrobą – zażółcenie skóry i białek oczu, nieoczekiwane krwawienia

Miastenia – choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni – może wystąpić rzadko. Objawy obejmują osłabienie rąk lub nóg nasilające się po aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Czy mogę łączyć Atrox z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, ponieważ mogą one wykazywać interakcje z Atrox. Szczególnie istotne interakcje dotyczą:

• Leki immunosupresyjne – cyklosporyna
• Antybiotyki i leki przeciwgrzybicze – erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, itrakonazol, kwas fusydowy
• Inne leki hipolipemizujące – gemfibrozyl, inne fibraty
• Blokery kanałów wapniowych – amlodypina, diltiazem, werapamil
• Leki przeciw HIV – rytonawir, lopinawir, atazanawir

Kwas fusydowy wymaga szczególnej uwagi – w przypadku konieczności jego doustnego podania należy czasowo przerwać stosowanie Atrox. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomiolizy).

Inne ważne interakcje obejmują warfarynę (może zwiększać ryzyko krwawień), doustne środki antykoncepcyjne, kolchicinę stosowaną w leczeniu dny moczanowej oraz leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające glin lub magnez.

Ziele dziurawca (preparat roślinny dostępny bez recepty) może zmniejszać skuteczność atorwastatyny poprzez przyspieszenie jej metabolizmu w wątrobie. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety lub preparatów ziołowych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Atrox

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)