Zebinix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zebinix?

Zebinix to lek przeciwpadaczkowy zawierający substancję czynną octan eslikarbazepiny, stosowany w leczeniu padaczki. Padaczka jest stanem neurologicznym, w którym dochodzi do powtarzających się napadów padaczkowych (drgawek) spowodowanych nieprawidłową aktywnością elektryczną w mózgu.

Lek znajduje zastosowanie w terapii częściowych napadów padaczkowych – są to napady obejmujące początkowo tylko część mózgu, które mogą, ale nie muszą, rozwijać się w napady obejmujące cały mózg (wtórne uogólnienie). Głównymi wskazaniami do stosowania preparatu są:

• Monoterapia u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką – Zebinix może być stosowany jako jedyny lek przeciwpadaczkowy u dorosłych, którym dopiero zdiagnozowano padaczkę. W tej formie terapii preparat stanowi główne i podstawowe leczenie schorzenia.
• Leczenie wspomagające u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia – preparat może być dodawany do już stosowanych leków przeciwpadaczkowych u pacjentów, u których występują częściowe napady padaczkowe i dotychczasowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli nad napadami. W tej sytuacji Zebinix wspomaga działanie innych leków, przyczyniając się do lepszej kontroli objawów choroby.

Mechanizm działania octanu eslikarbazepiny polega na blokowaniu napięciowo zależnych kanałów sodowych w neuronach, co prowadzi do stabilizacji błon komórkowych i zmniejszenia nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu. Dzięki temu następuje redukcja częstotliwości występowania napadów padaczkowych.

Preparat przepisywany jest przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów padaczkowych u pacjenta. U wielu osób leczonych tym preparatem obserwuje się poprawę w zakresie kontroli napadów, co przekłada się na lepszą jakość życia. Warto podkreślić, że lek nie leczy przyczyny padaczki, lecz pomaga kontrolować jej objawy – napady. Dlatego też terapia zwykle ma charakter długoterwalny i wymaga regularnego przyjmowania preparatu zgodnie z zaleceniami specjalisty.

Decyzję o zastosowaniu Zebinix w monoterapii lub jako leczenia wspomagającego podejmuje lekarz neurolog lub epileptolog na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, rodzaju napadów, dotychczasowego leczenia oraz innych czynników klinicznych. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjenta i ewentualne dostosowywanie dawki preparatu w celu osiągnięcia optymalnej kontroli napadów przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Zebinix

Jaki jest skład Zebinix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest octan eslikarbazepiny. Lek dostępny jest w czterech różnych mocach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

• Zebinix 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg octanu eslikarbazepiny
• Zebinix 400 mg – każda tabletka zawiera 400 mg octanu eslikarbazepiny
• Zebinix 600 mg – każda tabletka zawiera 600 mg octanu eslikarbazepiny
• Zebinix 800 mg – każda tabletka zawiera 800 mg octanu eslikarbazepiny

Wszystkie moce preparatu zawierają te same substancje pomocnicze:

• Powidon K29/32 – polimer syntetyczny pełniący funkcję środka wiążącego i polepszającego rozpuszczalność tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja zapewniająca rozpad tabletki po połknięciu, co umożliwia uwolnienie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcji tabletek

Skład preparatu został opracowany w taki sposób, aby zapewnić odpowiednie uwalnianie substancji czynnej oraz stabilność produktu. Wszystkie składniki pomocnicze są standardowo stosowane w produkcji leków i spełniają wymagania farmakopei.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zebinix?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu, pacjent narażony jest na wystąpienie poważnych objawów przedawkowania. Mogą pojawić się:

• Zwiększona liczba napadów padaczkowych – może dojść do nasilenia częstotliwości drgawek lub wystąpienia dłuższych epizodów napadowych
• Zaburzenia rytmu serca – przedawkowanie może prowadzić do nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca (tachykardia, arytmia), co stanowi potencjalne zagrożenie dla układu krążenia

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy:

• Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• Zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką – pozwoli to personelowi medycznemu na dokładną ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań terapeutycznych
• Poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego preparatu oraz czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W szpitalu może być konieczne monitorowanie funkcji życiowych, w tym aktywności serca (EKG), oraz zastosowanie odpowiednich procedur detoksykacyjnych. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie octanu eslikarbazepiny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zebinix – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków. Tabletki można przyjmować wraz z jedzeniem lub niezależnie od posiłków – nie wpływa to na wchłanianie substancji czynnej ani na działanie leku.

Alkohol:

W ulotce producenta nie zawarto bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak, należy zachować szczególną ostrożność i wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Nasilenie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego – zarówno preparat, jak i alkohol mogą powodować zawroty głowy, senność i zaburzenia koordynacji ruchowej. Łączne spożywanie alkoholu z preparatem może nasilić te objawy, zwiększając ryzyko upadków i wypadków
• Wpływ na próg drgawkowy – alkohol może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u osób z padaczką
• Zaburzenia koncentracji i zdolności reagowania – połączenie alkoholu z preparatem może dodatkowo upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ze względu na powyższe, zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia preparatem. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta i udzieli stosownych zaleceń.

Czy można stosować Zebinix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży, ponieważ nie jest znany wpływ octanu eslikarbazepiny na przebieg ciąży i rozwój nienarodzonego dziecka. Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania tej substancji czynnej u kobiet w okresie ciąży.

Badania przeprowadzone na lekach przeciwpadaczkowych ogólnie wykazały zwiększone ryzyko:

• Wad wrodzonych u dzieci matek stosujących leki przeciwpadaczkowe
• Problemów z rozwojem neurologicznym (rozwojem mózgu) u potomstwa
• Ryzyko jest szczególnie zwiększone w przypadku jednoczesnego stosowania więcej niż jednego leku przeciwpadaczkowego

Ważne zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje ciążę, należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania antykoncepcji i przed zajściem w ciążę. Lekarz może zdecydować o zmianie leczenia na preparat o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• Niezaplanowana ciąża: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie leczenia może spowodować wystąpienie napadów padaczkowych, które mogą być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i nienarodzonego dziecka
• Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym, które nie planują ciąży, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Preparat może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (takich jak tabletki antykoncepcyjne), zmniejszając ich skuteczność. Zaleca się stosowanie innej bezpiecznej i niezawodnej metody antykoncepcji – lekarz pomoże dobrać najbardziej odpowiedni rodzaj. Po przerwaniu leczenia należy kontynuować stosowanie skutecznej antykoncepcji do końca bieżącego cyklu menstruacyjnego
• Problemy z krwawieniem u noworodka: Jeśli pacjentka przyjmuje preparat w okresie ciąży, jej dziecko jest narażone na ryzyko wystąpienia problemów z krwawieniem zaraz po urodzeniu. Lekarz może podać pacjentce i dziecku odpowiedni preparat witaminowy, który temu zapobiegnie

Karmienie piersią:

Podczas przyjmowania preparatu nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy octan eslikarbazepiny przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią w trakcie terapii nie jest zalecane. Decyzję o ewentualnym kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią podczas stosowania preparatu należy podjąć wraz z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)