Miostat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Miostat?

Miostat jest lekiem przeznaczonym wyłącznie do stosowania śródoperacyjnego w chirurgii okulistycznej. Zawiera jako substancję czynną karbachol – silny agonista receptorów cholinergicznych, który działa poprzez bezpośrednią stymulację mięśnia zwieracza źrenicy oraz mięśnia rzęskowego. Dzięki temu mechanizmowi działania lek powoduje natychmiastowe i całkowite zwężenie źrenicy (miozo), co jest kluczowe w określonych technikach operacyjnych.

Głównym wskazaniem do zastosowania leku Miostat jest indukcja miozy podczas zabiegów chirurgicznych oka, szczególnie w procedurach dotyczących komory przedniej gałki ocznej. Maksymalne zwężenie źrenicy następuje zazwyczaj w ciągu kilku minut po podaniu preparatu bezpośrednio do komory przedniej. Efekt ten może utrzymywać się nawet do 24 godzin po zakończeniu zabiegu operacyjnego, co zapewnia długotrwałą kontrolę nad wielkością źrenicy w krytycznym okresie pooperacyjnym.

Lek znajduje zastosowanie w różnych typach zabiegów chirurgicznych gałki ocznej, w których wymagane jest precyzyjne i natychmiastowe zmniejszenie średnicy źrenicy. Może to dotyczyć operacji zaćmy, zabiegów dotyczących tęczówki, a także innych interwencji chirurgicznych w obrębie przedniego odcinka oka. Karbachol wywołuje silniejszy i dłużej utrzymujący się efekt miotyczny w porównaniu z acetyloholiną, ponieważ nie ulega tak szybkiemu rozkładowi enzymatycznemu.

Preparat Miostat jest stosowany wyłącznie przez lekarza specjalistę w warunkach sali operacyjnej. Nie jest przeznaczony do domowego użytkowania ani do jakichkolwiek form stosowania ambulatoryjnego. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje chirurg okulistyczny na podstawie specyfiki wykonywanego zabiegu oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek wstrzykuje się bezpośrednio do komory przedniej oka w ściśle określonej dawce, co pozwala uzyskać kontrolowany efekt farmakologiczny.

Zastosowanie karbacholu podczas operacji okulistycznych pozwala na lepszą wizualizację struktur oka oraz ułatwia wykonanie precyzyjnych manewrów chirurgicznych. Zwężenie źrenicy zmniejsza ryzyko niektórych powikłań śródoperacyjnych i może przyczynić się do bezpieczniejszego przebiegu zabiegu. Należy jednak pamiętać, że decyzja o stosowaniu leku musi uwzględniać stan ogólny pacjenta oraz współistniejące choroby, które mogą stanowić przeciwwskazanie do użycia agonistów cholinergicznych.

Aktualna ulotka leku Miostat

Jaki jest skład Miostat, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Miostat jest karbachol w postaci chlorku karbacholu. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,1 mg karbacholu.

Pozostałe składniki preparatu to substancje zapewniające odpowiednie właściwości fizyczno-chemiczne roztworu oraz jego stabilność:

• sodu chlorek
• potasu chlorek
• wapnia chlorek dwuwodny
• magnezu chlorek sześciowodny
• sodu octan trójwodny
• sodu cytrynian dwuwodny
• sodu wodorotlenek i (lub) kwas solny do ustalenia odpowiedniego pH
• woda do wstrzykiwań

Lek Miostat dostępny jest w postaci bezbarwnego, przezroczystego roztworu do stosowania wewnątrzgałkowego, pakowanego w fiolki szklane o pojemności 1,5 ml. Fiolki zamknięte są gumowym korkiem zawierającym naturalną gumę (lateks) oraz aluminiowym zabezpieczeniem. Opakowanie umieszczone jest w blistrze PVC.

Uwaga: Korek zamykający fiolkę zawiera naturalną gumę (lateks), co może powodować ciężkie reakcje alergiczne u osób uczulonych na lateks.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Miostat?

W przypadku podania większej dawki leku niż zalecana, konieczne może być wstrzyknięcie przez lekarza leku przeciwcholinergicznego znoszącego objawy przedawkowania. Ze względu na śródoperacyjny charakter zastosowania preparatu, wszelkie działania terapeutyczne podejmuje zespół medyczny w sali operacyjnej.

Objawy przedawkowania karbacholem mogą obejmować:

• ból głowy
• wzmożone ślinienie
• omdlenia
• powolne bicie serca (bradykardia)
• zmniejszenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• skurcze w jamie brzusznej
• wymioty
• objawy astmatyczne (trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli)
• biegunkę

Wszystkie objawy przedawkowania związane są z nadmierną stymulacją receptorów cholinergicznych i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Leczenie jest objawowe i może obejmować podanie atropiny lub innych leków przeciwcholinergicznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Miostat – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na charakter zastosowania leku Miostat – preparat podawany jest jednorazowo, śródoperacyjnie, bezpośrednio do komory przedniej oka – nie ma specyficznych ograniczeń dietetycznych związanych z tym lekiem.

Pacjent powinien jednak przestrzegać ogólnych zaleceń lekarza dotyczących przygotowania do zabiegu chirurgicznego, które mogą obejmować okresowe powstrzymanie się od jedzenia i picia przed operacją (ze względu na znieczulenie, a nie sam lek Miostat).

Nie ma danych wskazujących na bezpośrednie interakcje karbacholu z alkoholem w kontekście jednorazowego podania śródoperacyjnego. Niemniej jednak, w okresie pooperacyjnym zaleca się unikanie alkoholu ze względu na ogólne zalecenia dotyczące rekonwalescencji po zabiegach chirurgicznych oraz możliwe interakcje z innymi lekami stosowanymi w okresie pooperacyjnym.

Czy można stosować Miostat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

Ciąża: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania karbacholu u kobiet w ciąży. Decyzję o zastosowaniu leku Miostat podczas zabiegu chirurgicznego u kobiety ciężarnej lekarz musi podjąć po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu. Zabieg operacyjny u kobiety w ciąży jest wykonywany tylko wtedy, gdy korzyści znacząco przewyższają potencjalne zagrożenia.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy karbachol przenika do mleka kobiecego po jednorazowym podaniu śródgałkowym. Ze względu na lokalny charakter podania i niewielką dawkę systemową, ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest prawdopodobnie minimalne, jednak ostateczną decyzję o kontynuowaniu lub czasowym przerwaniu karmienia powinien podjąć lekarz w konsultacji z pacjentką.

Płodność: Brak danych dotyczących wpływu preparatu Miostat na płodność człowieka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)