Miflonide Breezhaler - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Miflonide Breezhaler?

Miflonide Breezhaler to lek zawierający budezonid, substancję należącą do grupy kortykosteroidów wziewnych. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku powyżej 6 lat. Ponadto lek jest wskazany w terapii przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), stanowiąc istotny element długoterminowego leczenia przeciwzapalnego.

Mechanizm działania leku opiera się na zmniejszaniu zmian zapalnych w płucach, co bezpośrednio przekłada się na utrzymanie drożności dróg oddechowych. Astma oskrzelowa jest stanem zapalnym dotyczącym drobnych dróg oddechowych, a regularne stosowanie budezonidu pomaga zapobiegać napadom duszności i ułatwia oddychanie. W przypadku POChP lek wspomaga kontrolę objawów choroby i poprawia komfort życia pacjentów.

Istotną cechą terapii Miflonide Breezhaler jest jej charakter profilaktyczny. Lek działa jako środek zapobiegawczy, a nie ratunkowy – nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów duszności. Dlatego kluczowe znaczenie ma regularne, systematyczne przyjmowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet w okresach, gdy objawy choroby nie występują lub są niewielkie.

Preparat dostępny jest w innowacyjnej postaci farmaceutycznej – proszku do inhalacji w kapsułkach twardych, podawanego za pomocą specjalnego inhalatora Breezhaler. Ten system dostarczania leku zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej bezpośrednio do dróg oddechowych, co maksymalizuje miejscowe działanie przeciwzapalne przy minimalizowaniu działań ogólnoustrojowych.

W leczeniu astmy oskrzelowej budezonid znajduje zastosowanie zarówno w terapii pacjentów, którzy wcześniej nie stosowali kortykosteroidów wziewnych, jak i tych wymagających zmiany dotychczasowego leczenia. Lek może być również wykorzystywany w przypadku konieczności stopniowego odstawiania kortykosteroidów podawanych doustnie, umożliwiając bezpieczne przejście na terapię wziewną. W POChP preparat stanowi element kompleksowego podejścia terapeutycznego, często stosowany w skojarzeniu z innymi lekami rozszerzającymi oskrzela.

Długoterminowe stosowanie Miflonide Breezhaler wymaga systematycznego monitorowania przez lekarza prowadzącego. Okresowe kontrole pozwalają na ocenę skuteczności terapii, ewentualną modyfikację dawkowania oraz wczesne wykrycie potencjalnych działań niepożądanych. U dzieci szczególnie istotne jest regularne kontrolowanie wzrostu podczas długotrwałego stosowania kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach.

Aktualna ulotka leku Miflonide Breezhaler

Jaki jest skład Miflonide Breezhaler, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest budezonid (Budesonidum). Jedna kapsułka Miflonide Breezhaler 200 mikrogramów zawiera 200 mikrogramów budezonidu na jedną dawkę inhalacyjną, natomiast kapsułka 400 mikrogramów dostarcza odpowiednio 400 mikrogramów substancji czynnej.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera laktozę jednowodną. Z tego względu pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Kapsułka żelatynowa składa się z następujących składników:

• Żelatyna
• Woda oczyszczona
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – tylko w kapsułkach 400 mikrogramów
• Czerwień koszenilowa (E 124) – tylko w kapsułkach 400 mikrogramów

Na powierzchni kapsułek znajduje się nadruk wykonany tuszem o składzie: szelak (E 904), glikol propylenowy (E 1520), amonu wodorotlenek stężony (E 527), żelaza tlenek czarny (E 172) oraz potasu wodorotlenek (E 525). Kapsułki przeznaczone do dawki 200 mikrogramów mają zabarwienie różowo-przezroczyste, natomiast kapsułki 400 mikrogramów również charakteryzują się różowo-przezroczystym kolorem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Miflonide Breezhaler?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana lub gdy przez pomyłkę dawkę przyjął ktoś inny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz pozostałe kapsułki – może to ułatwić identyfikację przyjętej substancji i podjęcie odpowiedniego postępowania.

Przedawkowanie budezonidu, nawet znaczne, zazwyczaj nie powoduje ostrej symptomatologii. Niemniej może prowadzić do nasilenia potencjalnych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów. Dlatego każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga konsultacji medycznej i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego.

Jeśli pacjent pominął dawkę leku, należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Regularne stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza jest kluczowe dla utrzymania kontroli nad chorobą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Miflonide Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pożywieniem lub alkoholem. Budezonid podawany wziewnie działa przede wszystkim miejscowo w drogach oddechowych, a jego wchłanianie do krwioobiegu jest ograniczone, co zmniejsza prawdopodobieństwo interakcji z pokarmami czy napojami.

Niemniej pacjenci powinni mieć świadomość, że spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie układu oddechowego, szczególnie u osób z chorobami przewlekłymi. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Po każdorazowym zastosowaniu leku należy dokładnie przepłukać jamę ustną wodą i wypluć ją. To istotny element procedury stosowania preparatu, mający na celu zapobieganie miejscowym działaniom niepożądanym, takim jak zakażenia grzybicze jamy ustnej.

Czy można stosować Miflonide Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu.

Decyzja o stosowaniu budezonidu w okresie ciąży powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki i możliwych zagrożeń związanych z niekontrolowaną astmą lub POChP. Lekarz zaleci najmniejszą skuteczną dawkę niezbędną do utrzymania wystarczającej kontroli choroby. Niekontrolowana astma może bowiem stanowić większe zagrożenie dla matki i płodu niż prawidłowo prowadzona terapia kortykosteroidami wziewnymi.

Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeśli kobieta karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Lekarz omówi z pacjentką ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią oraz ewentualną konieczność zaprzestania karmienia lub stosowania alternatywnych metod leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)