Linezolid Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linezolid Kabi?

Linezolid Kabi to antybiotyk z grupy oksazolidynonów, który działa poprzez hamowanie wzrostu określonych bakterii wywołujących zakażenia. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu syntezy białek bakteryjnych, co uniemożliwia namnażanie się drobnoustrojów chorobotwórczych. Jest to lek stosowany w leczeniu poważnych zakażeń bakteryjnych, szczególnie tych wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, w tym gronkowce oporne na metycylinę (MRSA) oraz enterokoki oporne na wankomycynę (VRE).

Głównym wskazaniem do stosowania Linezolidu Kabi jest zapalenie płuc – zarówno szpitalne, jak i pozaszpitalne. Zapalenie płuc szpitalne (HAP) to szczególnie poważne zakażenie rozwijające się u pacjentów hospitalizowanych, często wymagające intensywnego leczenia antybiotykowego. Linezolid jest również stosowany w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc (CAP), które może rozwinąć się u osób poza środowiskiem szpitalnym, ale wymaga hospitalizacji ze względu na ciężkość przebiegu.

Kolejnym istotnym wskazaniem są powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Obejmują one ciężkie infekcje bakteryjne dotyczące nie tylko naskórka, ale także głębszych warstw skóry, tkanki podskórnej oraz mięśni. Do takich zakażeń należą między innymi zakażenia ran pooperacyjnych, ciężkie zapalenia tkanki łącznej, a także infekcje związane z obecnością ciał obcych lub implantów. Lek jest szczególnie wartościowy w sytuacjach, gdy inne antybiotyki okazują się nieskuteczne ze względu na oporność bakterii.

Warto podkreślić, że linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-ujemne. Jeśli u pacjenta podejrzewa się lub potwierdzi zakażenie mieszane (bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne), konieczne jest jednoczesne zastosowanie odpowiednich antybiotyków działających na bakterie Gram-ujemne. Decyzję o zastosowaniu Linezolidu Kabi podejmuje lekarz po ocenie rodzaju zakażenia, stanu klinicznego pacjenta oraz wyniku badań mikrobiologicznych.

Linezolid Kabi w postaci roztworu do infuzji jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych. Leczenie powinno być rozpoczynane wyłącznie po konsultacji z odpowiednim specjalistą, takim jak mikrobiolog lub specjalista chorób zakaźnych. Typowy czas trwania terapii wynosi od 10 do 14 dni, choć w niektórych przypadkach może być przedłużony do 28 dni. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania linezolidu przez okres dłuższy niż 28 dni, dlatego decyzja o przedłużeniu leczenia musi być szczególnie starannie uzasadniona klinicznie.

Aktualna ulotka leku Linezolid Kabi

Jaki jest skład Linezolid Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Linezolid Kabi jest linezolid. Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg linezolidu, co oznacza, że w standardowej butelce lub worku infuzyjnym o pojemności 300 ml znajduje się łącznie 600 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Glukoza jednowodna – rodzaj cukru, który stanowi główny składnik izotoniczny roztworu; jeden mililitr zawiera 45,7 mg glukozy (łącznie 13,7 g w worku lub butelce 300 ml)
• Sodu cytrynian – substancja regulująca pH roztworu
• Kwas cytrynowy bezwodny – pomocniczy w utrzymaniu właściwego odczynu
• Kwas solny 1 M – stosowany do ustalenia pH
• Sodu wodorotlenek 1 M – również do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań – sterylny rozpuszczalnik

Pacjenci z cukrzycą powinni być świadomi obecności glukozy w składzie leku – jeden worek/butelka 300 ml zawiera 13,7 g glukozy. Roztwór zawiera również niewielką ilość sodu – 114 mg w jednym worku/butelce (0,38 mg w 1 ml), co odpowiada około 5,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla osób kontrolujących spożycie sodu w diecie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Linezolid Kabi?

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie linezolidu. Jak dotąd nie opisano żadnego przypadku przedawkowania tego leku, jednak w razie takiej sytuacji zaleca się następujące postępowanie.

W pierwszej kolejności należy zastosować leczenie podtrzymujące podstawowe czynności życiowe oraz utrzymywać prawidłowe przesączanie kłębuszkowe nerek. Około 30% dawki linezolidu może zostać usunięte z organizmu podczas 3-godzinnej hemodializy, dlatego u pacjentów z ciężkim przedawkowaniem, zwłaszcza z współistniejącą niewydolnością nerek, rozważenie takiego postępowania może być uzasadnione.

Nie ma natomiast dostępnych danych dotyczących skuteczności usuwania linezolidu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemoperfuzji. W razie podejrzenia przedawkowania należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub fachowym personelem medycznym, którzy ocenią stan pacjenta i wdrożą odpowiednie działania wspierające.

Linezolid Kabi jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel, co znacznie zmniejsza ryzyko przedawkowania. Kontrola dawkowania i czasu infuzji jest ściśle nadzorowana, a każdy pacjent znajduje się pod stałą obserwacją medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linezolid Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Linezolidu Kabi należy unikać spożywania nadmiernych ilości pokarmów bogatych w tyraminę. Tyramina to naturalnie występująca substancja, która w połączeniu z linezolidem (inhibitorem monoaminooksydazy) może prowadzić do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Nie zaobserwowano istotnego wzrostu ciśnienia u pacjentów otrzymujących linezolid i tyraminę w dawce mniejszej niż 100 mg, jednak rozsądne jest ograniczenie pokarmów o wysokiej zawartości tej substancji.

Produkty, których należy unikać lub ograniczyć:

• Dojrzałe sery (np. pleśniowe, długo dojrzewające)
• Wyciągi drożdżowe (np. Marmite, Vegemite)
• Fermentowane produkty sojowe (sos sojowy, tempeh, miso)
• Niedestylowane napoje alkoholowe (piwo beczkowe, niektóre wina czerwone)
• Produkty wędzone, marynowane lub długo fermentowane

Jeżeli po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu wystąpi pulsujący ból głowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą – może to być objaw nadmiernego wzrostu ciśnienia tętniczego.

Co do alkoholu – szczególną ostrożność należy zachować w przypadku piwa beczkowego i niektórych win, ponieważ zawierają one większe ilości tyraminy. Ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas antybiotykoterapii, ze względu na możliwe obciążenie wątroby oraz ryzyko osłabienia skuteczności leczenia.

Linezolid Kabi można stosować przed jedzeniem, w trakcie lub po posiłku – przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku podawanego dożylnie. Należy jednak pamiętać, że lek zawiera glukozę (13,7 g w jednym worku/butelce), co jest istotne dla osób z cukrzycą.

Czy można stosować Linezolid Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: dostępne dane dotyczące stosowania linezolidu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość, co oznacza, że istnieje potencjalne ryzyko podczas stosowania leku u ludzi. Linezolidu Kabi nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż spodziewana korzyść dla matki zdecydowanie przewyższa teoretyczne ryzyko dla płodu. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: wyniki badań na zwierzętach wskazują, że linezolid przenika do mleka ludzkiego i może szkodliwie wpływać na dziecko. Z tego powodu stosowanie Linezolidu Kabi podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią i nie karmić przez cały okres terapii. Decyzja o ewentualnym wznowieniu karmienia po zakończeniu leczenia powinna być podjęta w konsultacji z lekarzem, z uwzględnieniem czasu, jaki upłynął od ostatniej dawki leku.

Wpływ na płodność: badania na zwierzętach wykazały, że linezolid może powodować przemijające zmniejszenie płodności u samców. U dorosłych samców szczurów obserwowano nieprawidłową morfologię plemników przy narażeniu na dawki zbliżone do stosowanych u ludzi. Wpływ linezolidu na męski układ rozrodczy u ludzi nie jest dokładnie znany, jednak informacja ta powinna być uwzględniona przy podejmowaniu decyzji o leczeniu u mężczyzn w wieku rozrodczym.

Przed zastosowaniem Linezolidu Kabi kobiety powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży, planują zajść w ciążę lub karmią piersią. Lekarz oceni stosunek ryzyka do korzyści i zdecyduje o możliwości zastosowania leku lub zaproponuje alternatywne leczenie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)