Legalon 140 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Legalon 140?

Legalon 140 to preparat stosowany w leczeniu schorzeń wątroby, zawierający standaryzowany suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybum marianum). Substancją czynną owoców ostropestu jest sylimarina – zespół flawonoliganów, w tym sylibinina, które wykazują właściwości hepatoprotekcyjne. Preparat ten wspiera regenerację komórek wątrobowych i chroni je przed uszkodzeniem.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Legalon 140 jest leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby. Dotyczy to sytuacji, w których wątroba została narażona na działanie substancji szkodliwych, takich jak niektóre leki, alkohol czy toksyny środowiskowe. Sylimarina zawarta w preparacie działa stabilizująco na błony komórkowe hepatocytów, ograniczając przenikanie toksyn do wnętrza komórek oraz wspierając procesy naprawcze w uszkodzonej tkance wątrobowej.

Lek znajduje również zastosowanie pomocniczo u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne wątroby. W przypadku długotrwałych procesów zapalnych wątroby, niezależnie od ich etiologii, Legalon 140 może wspomagać terapię podstawową, przyczyniając się do zmniejszenia nasilenia uszkodzeń oraz poprawy parametrów czynnościowych wątroby. Preparat może być wykorzystywany w ramach kompleksowego postępowania terapeutycznego.

Kolejnym wskazaniem jest wspomagające leczenie marskości wątroby. W tej zaawansowanej chorobie dochodzi do nieodwracalnych zmian w strukturze wątroby, polegających na zastąpieniu prawidłowej tkanki przez tkankę bliznowatą. Sylimarina może wspierać funkcjonowanie zachowanych hepatocytów oraz potencjalnie spowalniać progresję zmian chorobowych, choć lek ten nie zastępuje właściwego leczenia przyczynowego i objawowego marskości.

Mechanizm działania sylimaryny obejmuje właściwości antyoksydacyjne – neutralizację wolnych rodników, które przyczyniają się do uszkodzenia komórek wątrobowych. Związek ten hamuje również peroksydację lipidów błon komórkowych, co zapobiega ich dezintegracji. Ponadto sylimarina stymuluje syntezę białek w hepatocytach, co wspiera ich regenerację. Ważne jest jednak, aby podczas leczenia unikać czynników szkodliwych dla wątroby, takich jak alkohol czy niepotrzebne leki hepatotoksyczne.

Należy pamiętać, że Legalon 140 nie jest przeznaczony do leczenia ostrych zatruć wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wystąpienia objawów ostrego uszkodzenia wątroby, takich jak żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), ciemny mocz, jasne stolce czy silne bóle brzucha, konieczna jest pilna konsultacja lekarska. Preparat stosuje się przede wszystkim w stanach przewlekłych lub jako część terapii podtrzymującej po epizodach uszkodzenia wątroby.

Aktualna ulotka leku Legalon 140

Jaki jest skład Legalon 140, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Legalon 140 jest suchy wyciąg z owoców ostropestu plamistego (Silybi mariani fructus extractum siccum) w ilości 173,0-186,7 mg na jedną kapsułkę. Jest to wyciąg standaryzowany w stosunku 36-44:1, ekstrahowany 98% V/V octanem etylu. Zawartość substancji czynnej odpowiada 58,0-62,5% sylimaryny obliczanej jako sylibinina.

Substancje pomocnicze zawarte w rdzeniu kapsułki to:

• mikrokrystaliczna celuloza
• skrobia kukurydziana
• sodu karboksymetyloskrobia (typ A)
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki żelatynowej składa się z następujących składników:

• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelatyna
• sodu laurylosiarczan

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosodowej. Kapsułki mają charakterystyczny brązowy kolor nadany przez tlenki żelaza zawarte w otoczce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Legalon 140?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Legalon 140 mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą nasilona biegunka lub luźny stolec, nudności oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe.

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który oceni stan kliniczny pacjenta i podejmie decyzję o ewentualnym postępowaniu objawowym. Nie istnieje specyficzna odtrutka na sylimaryną, dlatego leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na łagodzeniu występujących dolegliwości oraz monitorowaniu stanu pacjenta.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów przedawkowania lub niepokojących reakcji organizmu (takich jak trudności w oddychaniu, obfite wysypki skórne, czy objawy wstrząsu alergicznego), należy natychmiast wezwać pomoc medyczną lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Przy wizycie u lekarza warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Legalon 140 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Legalon 140 bezwzględnie należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol jest jedną z najważniejszych hepatotoksyn i może znacząco pogorszyć stan wątroby, niwelując działanie ochronne sylimaryny. Spożywanie alkoholu w trakcie leczenia chorób wątroby jest szczególnie niebezpieczne i może prowadzić do dalszego uszkodzenia narządu oraz pogorszenia rokowania.

Kapsułki należy przyjmować przed posiłkami, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak pacjenci z chorobami wątroby powinni przestrzegać ogólnych zaleceń dietetycznych, w tym unikać pokarmów ciężkostrawnych, tłustych oraz nadmiernie przetworzonych.

Dotychczas nie stwierdzono interakcji leku Legalon 140 z pokarmami, które mogłyby zmniejszać jego wchłanianie lub skuteczność. Niemniej jednak, aby zapewnić optymalne wchłanianie substancji czynnej, zaleca się przyjmowanie kapsułek przed posiłkami zgodnie z zaleceniem zawartym w ulotce.

W trakcie leczenia warto również unikać innych czynników szkodliwych dla wątroby, takich jak niepotrzebne leki (szczególnie te o działaniu hepatotoksycznym), toksyny środowiskowe oraz substancje psychoaktywne. Wszelkie zmiany w diecie lub stylu życia warto skonsultować z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Legalon 140 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względu na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa nie należy stosować leku Legalon 140 podczas ciąży. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających wpływ sylimaryny na przebieg ciąży, rozwój płodu ani bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży. W związku z tym, w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, należy skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz rozważy alternatywne metody leczenia.

Podobnie, w okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Legalon 140. Brak jest danych dotyczących przenikania sylimaryny do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na niemowlę karmione piersią. Ze względu na możliwe zagrożenie dla dziecka, kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania tego preparatu lub – po konsultacji z lekarzem – rozważyć zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii.

Jeśli kobieta jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia lub monitorowania stanu wątroby, które będą bezpieczniejsze w tym szczególnym okresie życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)