Doreta SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doreta SR?

Doreta SR to lek złożony przeznaczony do leczenia bólów o nasileniu umiarkowanym do dużego, gdy lekarz uzna, że niezbędne jest podanie tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Preparat zawiera dwie substancje czynne – tramadol i paracetamol – które działają synergistycznie, zapewniając skuteczne uśmierzenie bólu.

Tramadol należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych i działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, modulując przekazywanie sygnałów bólowych. Dodatkowo wpływa na układ serotoninergiczny i noradrenergiczny, co wzmacnia jego właściwości analgetyczne. Paracetamol natomiast działa zarówno obwodowo, jak i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki.

Postać o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się tym, że substancje czynne uwalniane są stopniowo przez dłuższy czas, co pozwala na przyjmowanie leku rzadziej – zazwyczaj co 12 godzin. Dzięki temu pacjent może osiągnąć bardziej stabilne stężenie leku we krwi i lepszą kontrolę bólu przez cały dzień i noc, bez konieczności częstego zażywania kolejnych dawek.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Nie należy go stosować u dzieci młodszych, gdyż bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały u nich ustalone. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z zaburzeniami oddychania, ponieważ tramadol jako opioid może powodować depresję oddechową.

Decyzja o zastosowaniu Dorety SR powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, nasilenia bólu oraz dotychczasowej odpowiedzi na inne leki przeciwbólowe. Należy pamiętać, że preparat zawierający opioidy wymaga odpowiedzialnego stosowania ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia oraz innych poważnych działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Aktualna ulotka leku Doreta SR

Jaki jest skład Doreta SR, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 75 mg chlorowodorku tramadolu (co odpowiada 65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to:

• Skrobia żelowana kukurydziana
• Hypromeloza (typ 2208, 100 mPas)
• Kopowidon
• Kroskarmeloza sodowa
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego
• Makrogolu 3350
• Talku

Tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że produkt jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doreta SR?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej lub skontaktować się z najbliższym ośrodkiem kontroli zatruć. Należy zabrać ze sobą wszelkie pozostałości leku, ulotkę lub opakowanie, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację.

Przedawkowanie paracetamolu jest potencjalnie śmiertelne z powodu nieodwracalnego uszkodzenia wątroby. Istnieje poważne ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze bezpośrednio po przyjęciu zbyt dużej dawki. Objawy uszkodzenia wątroby mogą pojawić się po kilku dniach. Im krótszy odstęp między przyjęciem nadmiernej dawki a leczeniem odtrutką, tym większe prawdopodobieństwo zapobiegnięcia uszkodzeniu wątroby.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• Ciężkie zaburzenia krążenia
• Zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• Drgawki
• Zaburzenia oddychania (spowolnienie oddychania lub płytki oddech)
• Złe samopoczucie, wymioty
• Utrata masy ciała
• Ból brzucha

Ośrodki kontroli zatruć w Polsce:

• Ośrodek Kontroli Zatruć – Warszawa, ul. Piłsudskiego 33, 05-074 Halinów, tel. 607 218 174
• Pomorskie Centrum Toksykologii, ul. Kartuska 4/6, 80-104 Gdańsk, tel. (058) 682 19 39
• Ośrodek Informacji Toksykologicznej, Oddział Toksykologii im. dr Wandy Błeńskiej, ul. Mickiewicza 2, 60-834 Poznań, tel. 061-224 52 65
• Pracownia Informacji Toksykologicznej i Analiz Laboratoryjnych, Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum, ul. Kopernika 15, 31-501 Kraków, tel. 012-424 83 56

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doreta SR – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Doreta SR można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem.

Alkohol: Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas stosowania leku Doreta SR. Picie alkoholu może nasilić senność i inne działania niepożądane związane z tramadolem, w tym zaburzenia świadomości i oddychania. Jednoczesne stosowanie opioidu i alkoholu może prowadzić do niebezpiecznych interakcji, zwiększając ryzyko przedawkowania oraz depresji oddechowej. W przypadku ostrego zatrucia alkoholem stosowanie leku Doreta SR jest przeciwskazane.

Pacjenci powinni również unikać jednoczesnego przyjmowania innych leków zawierających paracetamol, w tym dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych oraz preparatów stosowanych w przeziębieniu i grypie, ponieważ zwiększa to ryzyko przedawkowania paracetamolu i uszkodzenia wątroby.

Czy można stosować Doreta SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Ponieważ Doreta SR jest lekiem złożonym zawierającym dwie substancje czynne, w tym tramadol będący opioidem, nie należy go przyjmować w czasie ciąży. Stosowanie opioidów podczas ciąży może wiązać się z ryzykiem dla rozwijającego się płodu, a także może prowadzić do zespołu abstynencyjnego u noworodka po urodzeniu, jeśli matka stosowała lek przez dłuższy czas.

Karmienie piersią: Tramadol jest wydzielany do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu leku Doreta SR nie należy stosować więcej niż raz podczas karmienia piersią. W przypadku przyjmowania leku Doreta SR więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią, aby uniknąć narażenia niemowlęcia na działanie tramadolu.

Płodność: Dane z doświadczenia u ludzi nie wskazują na wpływ tramadolu na płodność u mężczyzn ani u kobiet. Brak jest danych dotyczących wpływu skojarzenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)