Entresto

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Entresto?

Entresto to nowoczesny preparat nasercowy należący do grupy leków zawierających antagonistę receptora angiotensyny i inhibitor neprylizyny. Lek zawiera dwie substancje czynne - sakubitryl i walsartan, które działają synergistycznie w leczeniu niewydolności serca.

Wskazania do stosowania Entresto obejmują leczenie przewlekłej niewydolności serca u pacjentów dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku jednego roku i starszych. Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z określonym typem niewydolności serca, który charakteryzuje się osłabieniem funkcji pompującej serca - organ nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do płuc i pozostałych części organizmu.

Mechanizm działania leku opiera się na podwójnym mechanizmie terapeutycznym. Sakubitryl działa jako inhibitor neprylizyny, enzymu odpowiedzialnego za rozkład peptydów natriuretycznych, które pomagają w regulacji objętości płynów ustrojowych i ciśnienia krwi. Walsartan natomiast jest antagonistą receptora angiotensyny II, blokującym działanie angiotensyny II - hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych i zwiększenie ciśnienia krwi.

Najczęstsze objawy niewydolności serca, w których terapii może być stosowany Entresto, to:

• Duszność wysiłkowa i spoczynkowa
• Uczucie zmęczenia i męczliwość
• Obrzęki wokół kostek i stóp
• Ograniczona tolerancja wysiłku fizycznego
• Uczucie dyskomfortu w czasie aktywności

Lek dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych dostosowanych do potrzeb różnych grup wiekowych. Dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg przewidziane są tabletki powlekane w trzech mocach: 24 mg/26 mg, 49 mg/51 mg oraz 97 mg/103 mg. Dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg dostępny jest granulat w otwieranych kapsułkach w dawkach 6 mg/6 mg oraz 15 mg/16 mg.

Aktualna ulotka leku Entresto

Jaki jest skład Entresto, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne w Entresto to sakubitryl i walsartan w postaci kompleksu soli sodowych.

Skład tabletek powlekanych:

• Tabletka 24 mg/26 mg: zawiera 24,3 mg sakubitrylu i 25,7 mg walsartanu
• Tabletka 49 mg/51 mg: zawiera 48,6 mg sakubitrylu i 51,4 mg walsartanu
• Tabletka 97 mg/103 mg: zawiera 97,2 mg sakubitrylu i 102,8 mg walsartanu

Skład granulatu w otwieranych kapsułkach:

• Kapsułka 6 mg/6 mg: zawiera granulat odpowiadający 6,1 mg sakubitrylu i 6,4 mg walsartanu
• Kapsułka 15 mg/16 mg: zawiera granulat odpowiadający 15,18 mg sakubitrylu i 16,07 mg walsartanu

Pozostałe składniki tabletek obejmują: celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę niskopodstawioną, krospowidon, magnezu stearynian, talk i krzemionkę koloidalną bezwodną. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol, talk oraz odpowiednie tlenki żelaza nadające charakterystyczne zabarwienie poszczególnym mocom.

Pozostałe składniki granulatu to: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna i talk. Otoczka granulek zawiera kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, talk, kwas stearynowy i laurylosiarczan sodu.

Jak dawkować Entresto?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Entresto?

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości Entresto należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Silne zawroty głowy
• Omdlenia
• Znaczny spadek ciśnienia krwi
• Uczucie pustki w głowie

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast wezwać pomoc medyczną
• Pacjent powinien leżeć w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub omdleń
• Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn
• Zabrać ze sobą opakowanie leku do placówki medycznej
• Poinformować personel medyczny o ilości zażytego leku i czasie przyjęcia

Nie należy wywoływać wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające - nie istnieje specyficzne antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Entresto – czy mogę spożywać alkohol?

Entresto można przyjmować z posiłkiem lub bez, nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych ze stosowaniem tego leku.

Ograniczenia pokarmowe:

• Należy ograniczyć spożycie pokarmów bogatych w potas (banany, pomarańcze, suszone owoce) jeśli lekarz stwierdzi podwyższone stężenie potasu we krwi
• Unikać stosowania zamienników soli zawierających potas
• Nie stosować suplementów potasu bez zgody lekarza

Spożywanie alkoholu podczas stosowania Entresto może nasilić działanie obniżające ciśnienie krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia:

• Zawrotów głowy
• Omdleń
• Znacznego spadku ciśnienia krwi
• Zaburzeń równowagi

Zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub ograniczenie go do minimum podczas terapii. Jeśli pacjent spożywa alkohol, powinien być szczególnie ostrożny przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą oraz unikać prowadzenia pojazdów.

Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, zwłaszcza w przypadku wymiotów, biegunki lub nadmiernego pocenia się.

Czy można stosować Entresto w okresie ciąży i karmienia piersią?

Entresto nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i niemowlęcia.

Ciąża:

• Lek nie jest zalecany we wczesnej ciąży
• Nie wolno stosować po upływie 3 miesięcy ciąży
• Może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży
• Kobiety w wieku reprodukcyjnym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia

Postępowanie w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia:

• Należy niezwłocznie poinformować lekarza o planach zajścia w ciążę
• Lekarz zazwyczaj zaleca przerwanie leczenia przed zajściem w ciążę
• Konieczne jest przepisanie alternatywnego leku zastępującego Entresto
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji lekarskiej

Karmienie piersią:

• Nie zaleca się stosowania leku przez matki karmiące piersią
• Nie wiadomo, czy substancje czynne przenikają do mleka matki
• Należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie leczenia
• Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki

Kobiety w wieku reprodukcyjnym powinny omówić z lekarzem wszystkie aspekty planowania rodziny przed rozpoczęciem terapii Entresto.

Jakie są skutki uboczne Entresto?

Czy mogę łączyć Entresto z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)