Ecansya

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ecansya?

Ecansya zawiera substancję czynną kapecytabinę, która należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych cytostatykami. Lek ten po podaniu doustnym nie działa bezpośrednio, lecz jest przekształcany w organizmie do aktywnej formy – 5-fluorouracylu. Co istotne, ta przemiana zachodzi przede wszystkim w tkankach nowotworowych, co sprawia, że więcej substancji czynnej gromadzi się w guzie niż w zdrowych tkankach organizmu.

Preparat stosowany jest w leczeniu raka okrężnicy w stadium III (stadium C według klasyfikacji Dukesa) jako terapia uzupełniająca po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza. Celem takiego leczenia jest zapobieganie nawrotom choroby nowotworowej. Ecansya znajduje również zastosowanie u pacjentów z rakiem jelita grubego i odbytnicy z przerzutami, gdzie nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne umiejscowienie.

W leczeniu zaawansowanego raka żołądka lek podawany jest w skojarzeniu ze schematami chemioterapii zawierającymi pochodne platyny. U pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami Ecansya stosuje się w skojarzeniu z docetakselem, gdy wcześniejsze leczenie cytotoksyczne, obejmujące antracykliny, nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

W monoterapii preparat może być stosowany u pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami zawierającymi antracykliny. Rozważany jest także u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest przeciwwskazane ze względów medycznych. Decyzję o wyborze odpowiedniej formy terapii i schemacie leczenia podejmuje zawsze lekarz onkolog, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, wcześniejsze leczenie oraz ogólny stan zdrowia.

Mechanizm działania kapecytabiny opiera się na blokowaniu syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych poprzez zaburzenie metylacji kwasu deoksyurydylowego do kwasu tymidylowego. Prowadzi to do zahamowania podziałów komórkowych i ostatecznie do śmierci komórki nowotworowej. Ponieważ komórki nowotworowe dzielą się szybciej niż większość prawidłowych komórek organizmu, są one bardziej wrażliwe na działanie leku. Dzięki specyfice aktywacji głównie w tkance guza, kapecytabina charakteryzuje się korzystnym profilem selektywności wobec komórek nowotworowych.

Aktualna ulotka leku Ecansya

Jaki jest skład Ecansya, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kapecytabina. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Ecansya 150 mg – każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny
• Ecansya 300 mg – każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kapecytabiny
• Ecansya 500 mg – każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny

Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza. Tabletki 150 mg zawierają 7 mg laktozy, tabletki 300 mg zawierają 15 mg laktozy, a tabletki 500 mg zawierają 25 mg laktozy na tabletkę.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze: laktozę, celulozę mikrokrystaliczną (E 460), sodu kroskarmelozę, hypromelo (E-5) oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek 150 mg zawiera: hypromelo (6 cps), talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172). Otoczka tabletek 300 mg składa się z: hypromelozy (6 cps), talku oraz tytanu dwutlenku (E 171). Tabletki 500 mg mają otoczkę zawierającą: hypromelo (6 cps), talk, tytanu dwutlenek (E 171), tlenek żelaza czerwony (E 172) oraz tlenek żelaza żółty (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ecansya?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecana należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki. Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, biegunkę, zapalenie śluzówek, podrażnienie i krwawienie z przewodu pokarmowego oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów komórek krwi).

Leczenie przedawkowania powinno obejmować typowe w takich przypadkach postępowanie polegające na zwalczaniu obserwowanych objawów klinicznych i zapobieganiu rozwojowi powikłań. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast poinformować lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – trzeba kontynuować leczenie według zaleconego schematu i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ecansya – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Ecansya powinien być przyjmowany w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku. We wszystkich badaniach klinicznych pacjentom zalecano przyjmowanie kapecytabiny bezpośrednio po posiłku. Jednoczesne spożywanie posiłku zmniejsza wchłanianie kapecytabiny, dlatego zaleca się podawanie leku bezpośrednio po śniadaniu i kolacji.

W dokumentacji leku nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii kapecytabiną. Ze względu na charakter leku oraz możliwe działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego i wątroby, zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności czy zaburzenia czynności wątroby.

Pacjenci powinni zwracać uwagę na odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak biegunka lub wymioty, które mogą prowadzić do odwodnienia. W razie wątpliwości dotyczących diety lub napojów podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Ecansya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno przyjmować leku Ecansya w ciąży lub jeśli istnieje podejrzenie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia kapecytabiną, musi zostać poinformowana o zagrożeniu dla płodu. Nie prowadzono badań nad stosowaniem kapecytabiny u kobiet w ciąży, jednak należy przyjąć, że kapecytabina podawana u kobiet w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej prowadzonych na zwierzętach kapecytabina powodowała wady i śmiertelne uszkodzenia zarodka.

Kobietom w okresie rozrodczym należy zalecać zapobieganie ciąży w trakcie leczenia kapecytabiną. W trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny należy stosować skuteczne metody antykoncepcji. Wyniki badań toksyczności genetycznej wskazują, że pacjenci, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny.

W okresie leczenia lekiem Ecansya i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki nie wolno karmić piersią. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego. U karmiących myszy stwierdzono znaczące ilości kapecytabiny i jej metabolitów w mleku. Ponieważ potencjalny szkodliwy wpływ kapecytabiny na niemowlę karmione piersią nie jest znany, zaleca się przerwanie karmienia w okresie leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)