Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mikonazol |
| Postać farmaceutyczna | Żel do stosowania w jamie ustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | McNeil Healthcare (Ireland) Limited |
| Kod ATC | A07AC01, A01AB09 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Leki gastrologiczne - zaburzenia układu pokarmowego, Leki na grzybicę, Leki na grzybicę skóry, Leki stomatologiczne, pasty, znieczulenia i inne materiały dentystyczne, Preparaty na grzybicę paznokci, Produkty stosowane w ochronie i higienie jamy ustnej |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daktarin–oral?
- 2 Aktualna ulotka leku Daktarin–oral
- 3 Jaki jest skład Daktarin–oral, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Daktarin–oral?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Daktarin–oral?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daktarin–oral – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Daktarin–oral w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Daktarin–oral?
- 9 Czy mogę łączyć Daktarin–oral z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Daktarin–oral?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Daktarin–oral?
Daktarin–oral to lek przeciwgrzybiczy zawierający mikonazol, który wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko drobnoustrojom wywołującym zakażenia grzybicze. Substancja czynna należy do grupy azoli i działa poprzez zaburzanie budowy błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu.
Lek przeznaczony jest do stosowania w jamie ustnej w postaci żelu i znajduje zastosowanie w leczeniu drożdżycy jamy ustnej i gardła oraz zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego. Mikonazol zawarty w preparacie wykazuje aktywność przeciwko dermatofitom i drożdżakom, a także przeciwbakteryjnie wobec niektórych Gram-dodatnich pałeczek i ziarniaków.
Preparat może być stosowany zarówno u osób dorosłych, jak i u dzieci od 4. miesiąca życia. U niemowląt w wieku od 4 do 6 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest upewnienie się, że niemowlę nie ma problemów z połykaniem, ponieważ istnieje ryzyko zachłyśnięcia. U dzieci urodzonych przedwcześnie lub u tych, które nie mają wystarczająco rozwiniętego odruchu połykania, stosowanie leku jest przeciwwskazane do czasu osiągnięcia odpowiedniej dojrzałości fizjologicznej.
Drożdżyca jamy ustnej objawia się najczęściej białym nalotem na języku, błonie śluzowej policzków, podniebieniu czy dziąsłach. Zakażenie może powodować dyskomfort, ból, trudności w jedzeniu oraz zmiany w odczuwaniu smaku. Daktarin–oral działa miejscowo, eliminując przyczynę dolegliwości bezpośrednio w miejscu zakażenia.
Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, które mogą występować u osób z osłabionym układem odpornościowym, po antybiotykoterapii lub u pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne. W takich przypadkach dawkowanie jest dostosowywane do masy ciała pacjenta, a leczenie prowadzone jest pod kontrolą lekarza.
Preparat zawiera mikonazol w stężeniu 20 mg/g, co zapewnia odpowiednią koncentrację substancji czynnej w miejscu zakażenia. Postać żelu umożliwia dłuższy kontakt leku z błoną śluzową jamy ustnej, co zwiększa jego skuteczność terapeutyczną. Żel należy trzymać w ustach jak najdłużej przed połknięciem, co pozwala na optymalne działanie miejscowe preparatu.
Aktualna ulotka leku Daktarin–oral
| Daktarin-oral - 20 mg/g, Żel do stosowania w jamie ustnej (Miconazolum) |
Jaki jest skład Daktarin–oral, jakie substancje zawiera?
Każdy gram żelu do stosowania w jamie ustnej zawiera 20 mg mikonazolu jako substancję czynną. Jest to lek przeciwgrzybiczy z grupy azoli, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości organoleptyczne leku:
- skrobia ziemniaczana żelowana – nadaje odpowiednią konsystencję
- sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
- polisorbat 20 – emulgator ułatwiający rozprowadzanie składników
- kompozycja zapachowa pomarańczowa (987431) zawierająca cytral, cytronellol, linalol, geraniol, d-limonen
- kompozycja zapachowa kakaowa (14.31.6296) zawierająca etanol oraz alkohol benzylowy, benzoesan benzylu
- etanol 96% – zawartość wynosi 7,85 mg w każdym gramie żelu
- glicerol – substancja nawilżająca
- woda oczyszczona
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera alergeny, które mogą wywoływać reakcje u osób nadwrażliwych. Kompozycje zapachowe zawierają substancje takie jak cytral, cytronellol, linalol, geraniol i d-limonen, które mogą powodować reakcje alergiczne. Benzoesan benzylu zawarty w kompozycji zapachowej kakaowej może powodować łagodne miejscowe podrażnienie.
Lek zawiera również niewielkie ilości alkoholu benzylowego (0,0285 nanogramów w maksymalnej jednorazowej dawce dla osoby dorosłej), który może powodować reakcje alergiczne. U małych dzieci podawanie alkoholu benzylowego wiąże się z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 10 ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.
Zamienniki leku Daktarin–oral
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Daktarin–oral?
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Żel do stosowania w jamie ustnej powinien być przyjmowany po posiłku. Nie należy go natychmiast połykać – preparat powinien pozostawać w jamie ustnej tak długo, jak to możliwe, aby zapewnić optymalne działanie miejscowe. Leczenie należy kontynuować przynajmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotowi zakażenia.
Do...
Czytaj więcej: Dawkowanie Daktarin–oral
Co zrobić w przypadku przedawkowania Daktarin–oral?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć w najbliższym szpitalu. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wymioty i biegunka.
Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują inne leki, ponieważ przedawkowanie mikonazolu może nasilić działanie i działania niepożądane tych preparatów. Dotyczy to zwłaszcza:
- warfaryny i innych leków przeciwzakrzepowych – zwiększone ryzyko krwawień
- doustnych leków przeciwcukrzycowych – ryzyko hipoglikemii (nadmiernego obniżenia poziomu cukru we krwi)
- fenytoiny – nasilenie działania i działań niepożądanych tego leku
Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o ilości zastosowanego preparatu. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub jego ulotkę. Lekarz może zalecić obserwację oraz odpowiednie postępowanie objawowe w zależności od nasilenia dolegliwości.
Nie należy prowokować wymiotów bez konsultacji z lekarzem. W przypadku dzieci szczególnie ważne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, ponieważ mogą być one bardziej wrażliwe na skutki przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Daktarin–oral – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować po posiłku, co poprawia jego przyswajanie i zmniejsza ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia, jednak należy zachować rozsądek i unikać produktów, które mogą dodatkowo drażnić błonę śluzową jamy ustnej.
W trakcie leczenia zakażeń grzybiczych jamy ustnej zaleca się:
- ograniczenie spożycia cukrów prostych i słodyczy, które mogą sprzyjać rozwojowi grzybów
- unikanie bardzo gorących napojów i potraw, które mogą dodatkowo podrażniać zmienioną chorobowo błonę śluzową
- unikanie pokarmów kwaśnych i pikantnych, jeśli powodują one nasilenie dyskomfortu
- dbanie o odpowiednią higienę jamy ustnej po każdym posiłku
Choć w ulotce nie ma bezpośredniego zapisu o interakcji z alkoholem, należy pamiętać, że preparat zawiera niewielką ilość etanolu (7,85 mg w każdym gramie żelu). Ilość alkoholu w maksymalnej jednorazowej dawce dla osoby dorosłej (10 ml żelu) jest mniejsza niż w 3 ml piwa lub 1 ml wina, co stanowi ilość nieznaczącą.
Mimo to należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. Alkohol może:
- dodatkowo drażnić błonę śluzową jamy ustnej objętą zakażeniem
- osłabiać układ odpornościowy, co może wydłużyć proces leczenia
- nasilać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności
Zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej tydzień po ustąpieniu objawów, aby umożliwić pełną regenerację błony śluzowej i uniknąć nawrotu zakażenia.
Czy można stosować Daktarin–oral w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku podczas ciąży lub karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu preparatu po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwych zagrożeń dla dziecka.
Ciąża:
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Mikonazol jest lekiem, który może być stosowany w ciąży, ale wyłącznie po starannym rozważeniu przez lekarza relacji korzyści do ryzyka. Lekarz oceni, czy zakażenie grzybicze stanowi na tyle poważny problem zdrowotny, że stosowanie leku jest uzasadnione.
Podczas ciąży należy zwrócić szczególną uwagę na obecność w preparacie alkoholu benzylowego. Duża ilość tej substancji może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna. Z tego względu ciężarne powinny stosować lek wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim i w najniższych skutecznych dawkach.
Karmienie piersią:
Kobiety karmiące piersią przed zastosowaniem leku powinny skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o możliwości stosowania preparatu. Bardzo ważne jest, aby kobieta karmiąca piersią nie nakładała żelu bezpośrednio na brodawkę sutkową w celu leczenia dziecka – taka praktyka jest zabroniona ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia.
Jeśli lekarz zadecyduje o stosowaniu leku podczas laktacji, należy przestrzegać następujących zasad:
- stosować lek ściśle według zaleceń lekarza
- nie nakładać preparatu na brodawki i okolice piersi
- po zastosowaniu leku dokładnie umyć ręce przed kontaktem z dzieckiem
- obserwować dziecko pod kątem ewentualnych nietypowych objawów
Jeśli u matki lub dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy podczas leczenia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii lub przerwania leczenia.
Jakie są skutki uboczne Daktarin–oral?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
• obrzęk twarzy, języka lub gardła,...Czytaj więcej: Skutki uboczne Daktarin–oral
Czy mogę łączyć Daktarin–oral z innymi lekami?
Mikonazol zawarty w preparacie może wchodzić w interakcje z wieloma innymi lekami, co może prowadzić do nasilenia lub osłabienia ich działania, a także do zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Z tego względu przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach diety i preparatach...
Czytaj więcej: Interakcje Daktarin–oral
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Daktarin-oral - 20 mg/g, Żel do stosowania w jamie ustnej (Miconazolum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Daktarin–oral?
Przeczytaj 4 opinie pacjentów o leku Daktarin–oral. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Daktarin–oral
