Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ezetymib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C10AX09 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Coltowan?
Coltowan to lek stosowany w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu we krwi. Jego substancją czynną jest ezetymib, który działa w sposób odmienny niż statyny – zamiast hamować produkcję cholesterolu w organizmie, zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym. Dzięki temu mechanizmowi działania Coltowan może być stosowany zarówno samodzielnie, jak i w skojarzeniu ze statynami, co pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli lipidogramu u pacjentów, u których sama statyna nie wystarcza.
Lek wywiera kompleksowy wpływ na profil lipidowy krwi. Powoduje obniżenie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego" cholesterolu) oraz triglicerydów – substancji tłuszczowych, które mogą przyczynić się do zwiększenia ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Jednocześnie Coltowan zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego" cholesterolu), który pomaga powstrzymać proces odkładania się złego cholesterolu w tętnicach i chroni przed rozwojem choroby serca. Warto podkreślić, że Coltowan nie ma wpływu na utratę masy ciała – jego działanie jest ukierunkowane wyłącznie na metabolizm lipidów.
Coltowan jest stosowany jako uzupełnienie diety obniżającej poziom cholesterolu u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza do kontrolowania stężenia cholesterolu we krwi. Wskazaniami do stosowania preparatu są: hipercholesterolemia pierwotna (zarówno heterozygotyczna rodzinna, jak i nierodzinna), homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (rzadkie zaburzenie dziedziczne powodujące bardzo wysokie stężenie cholesterolu), a także sytuacje, w których stosowanie statyny nie jest odpowiednie lub źle tolerowane przez pacjenta.
W przypadku pacjentów z chorobą serca stosowanie Coltowanu w skojarzeniu ze statyną przynosi dodatkowe korzyści. Udowodniono, że taka terapia skojarzona zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu, konieczności zabiegu chirurgicznego w celu zwiększenia ilości krwi przepływającej przez serce (rewaskularyzacji) oraz hospitalizacji ze względu na ból w klatce piersiowej. To czyni Coltowan ważnym elementem prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów obciążonych tym ryzykiem.
Cholesterol LDL może odkładać się w ścianie naczyń tętniczych w postaci blaszek miażdżycowych, co prowadzi do zwężenia światła tętnic i spowalnia przepływ krwi. W skrajnych przypadkach może dojść do całkowitego zatrzymania dopływu krwi do ważnych narządów, takich jak serce czy mózg, co skutkuje zawałem serca lub udarem. Triglicerydy stanowią inny rodzaj tłuszczów występujących we krwi, które również mogą przyczynić się do zwiększenia ryzyka rozwoju chorób układu krążenia. Dlatego kontrolowanie stężenia zarówno cholesterolu, jak i triglicerydów jest kluczowe w zapobieganiu groźnym powikłaniom sercowo-naczyniowym.
Podczas przyjmowania Coltowanu konieczne jest nadal przestrzeganie diety obniżającej stężenie cholesterolu. Farmakoterapia stanowi uzupełnienie modyfikacji stylu życia, a nie jej zamiennik. Pacjenci powinni być świadomi, że leczenie hipercholesterolemii wymaga długotrwałego, systematycznego podejścia, które łączy odpowiednią dietę, aktywność fizyczną oraz, w razie potrzeby, stosowanie leków obniżających lipidy.
Aktualna ulotka leku Coltowan
| Coltowan - 10 mg, Tabletki (Ezetimibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Coltowan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Coltowan jest ezetymib. Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)
- magnezu stearynian
- powidon (K29/32)
- sodu kroskarmeloza
- sodu laurylosiarczan
Tabletki Coltowan są białe, okrągłe i płaskie, o średnicy około 6 mm. Po jednej stronie znajduje się oznakowanie „CB3". Lek jest pakowany w białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PE/PVDC/PE/PVC//Aluminium, które następnie umieszczane są w pudełku tekturowym wraz z ulotką dla pacjenta.
Coltowan zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Coltowan?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Coltowan należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma szczegółowych danych dotyczących specyficznych objawów przedawkowania ani leczenia takiego stanu, jednak wszelkie wątpliwości lub niepokojące objawy powinny zostać zgłoszone personelowi medycznemu.
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku Coltowan nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy przyjąć zazwyczaj stosowaną dawkę leku następnego dnia o zwykłej porze. Nieregularne przyjmowanie leku może zmniejszyć jego skuteczność w kontrolowaniu stężenia cholesterolu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coltowan – czy mogę spożywać alkohol?
Coltowan można przyjmować z jedzeniem lub bez niego, o dowolnej porze dnia. Lek nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych poza koniecznością przestrzegania diety obniżającej stężenie cholesterolu, którą pacjent powinien stosować przed rozpoczęciem leczenia i kontynuować w trakcie terapii.
W przypadku stosowania Coltowanu w skojarzeniu ze statyną należy zapoznać się z treścią ulotki dla danego leku, ponieważ niektóre statyny mogą mieć określone wymagania dotyczące spożywania alkoholu. W ulotce Coltowanu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak pacjenci z problemami z wątrobą nie powinni stosować leku w skojarzeniu ze statyną. Przed spożywaniem alkoholu podczas leczenia wskazana jest konsultacja z lekarzem.
Czy można stosować Coltowan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować leku Coltowan w skojarzeniu ze statyną, jeśli pacjentka jest w ciąży, zamierza zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Coltowan w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Coltowan bez stosowania statyny podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przed zastosowaniem leku Coltowan powinna zapytać lekarza o poradę. Decyzja o stosowaniu leku powinna być podejmowana wyłącznie po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Nie należy przyjmować leku Coltowan w skojarzeniu ze statyną w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka. Coltowan nawet bez skojarzenia ze statyną nie powinien być stosowany u pacjentki, która karmi piersią. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka powinna zapytać lekarza lub farmaceutę o poradę przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Coltowan - 10 mg, Tabletki (Ezetimibum) |
