Coaprovel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Coaprovel?

Coaprovel to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne: irbesartan oraz hydrochlorotiazyd, który znajduje zastosowanie w terapii nadciśnienia tętniczego. Lek ten jest przeznaczony dla pacjentów, u których monoterapia irbesartanem lub hydrochlorotiazydem nie zapewnia wystarczającej kontroli wartości ciśnienia krwi.

Irbesartan należy do grupy leków określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu receptorów dla angiotensyny II – substancji naturalnie wytwarzanej w organizmie. Angiotensyna II powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do wzrostu ciśnienia tętniczego. Irbesartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z jej receptorami, dzięki czemu naczynia krwionośne ulegają rozszerzeniu, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Hydrochlorotiazyd reprezentuje grupę tiazydowych leków moczopędnych. Jego działanie opiera się na zwiększeniu wydalania moczu przez nerki, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej w organizmie i w konsekwencji do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie zapewnia synergiczne działanie hipotensyjne. Mechanizmy działania obu składników wzajemnie się uzupełniają, dzięki czemu preparat złożony obniża ciśnienie krwi bardziej niż każdy z tych leków stosowany osobno. Taka kombinacja pozwala na osiągnięcie lepszej kontroli ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym uproszczeniu schematu terapeutycznego.

Preparat jest stosowany u dorosłych pacjentów, gdy dotychczasowe leczenie pojedynczym lekiem hipotensyjnym nie przyniosło oczekiwanych rezultatów terapeutycznych. Maksymalne działanie obniżające ciśnienie krwi rozwija się zwykle po 6-8 tygodniach regularnego przyjmowania leku.

Aktualna ulotka leku Coaprovel

Jaki jest skład Coaprovel, jakie substancje zawiera?

Coaprovel dostępny jest w różnych wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz postacią farmaceutyczną.

Substancje czynne w poszczególnych postaciach:

Coaprovel 150 mg/12,5 mg tabletki (niepowlekane) zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce.

Coaprovel 300 mg/12,5 mg tabletki (niepowlekane) zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce.

Coaprovel 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane zawiera 150 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce powlekanej.

Coaprovel 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane zawiera 300 mg irbesartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce powlekanej.

Coaprovel 300 mg/25 mg tabletki powlekane zawiera 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze w tabletkach niepowlekanych:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian
• Krzemionka koloidalna uwodniona
• Skrobia kukurydziana żelowana
• Żelaza tlenek czerwony i żółty (E172)

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Hypromeloza
• Krzemionka koloidalna
• Magnezu stearynian
• Tytanu dwutlenek
• Makrogol 3000 (w tabletkach 150 mg/12,5 mg i 300 mg/12,5 mg) lub makrogol 3350 (w tabletkach 300 mg/25 mg)
• Czerwony i żółty tlenek żelaza
• Wosk Carnauba
• Przeżelatynizowana skrobia kukurydziana (tylko w tabletkach 300 mg/25 mg)
• Czarny tlenek żelaza (tylko w tabletkach 300 mg/25 mg)

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako jeden ze składników pomocniczych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Coaprovel?

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana dawka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku oraz wywołać poważne objawy wymagające interwencji medycznej.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, które może manifestować się zawrotami głowy, osłabieniem lub omdleniem
• Zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu, w tym zmiany stężenia potasu i sodu we krwi
• Nadmierne przyspieszone bicie serca jako reakcja kompensacyjna organizmu na spadek ciśnienia
• Zaburzenia czynności nerek wynikające z nadmiernego odwodnienia i obniżonego ciśnienia

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Leczenie przedawkowania jest objawowe i uzależnione od ciężkości stanu pacjenta. Lekarz może zastosować odpowiednie środki w celu stabilizacji ciśnienia tętniczego, wyrównania zaburzeń elektrolitowych oraz monitorowania podstawowych funkcji życiowych. W ciężkich przypadkach może być konieczne hospitalizowanie pacjenta.

Szczególna ostrożność u dzieci:

W przypadku połknięcia tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Dzieci są szczególnie wrażliwe na działanie leków hipotensyjnych i moczopędnych.

Zaleca się przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu spożyciu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coaprovel – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Coaprovel może być przyjmowany zarówno podczas posiłku, jak i niezależnie od jedzenia. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych zawartych w preparacie, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich preferencji i indywidualnego trybu życia.

Alkohol i Coaprovel:

Ze względu na obecność hydrochlorotiazydu w składzie preparatu, spożywanie alkoholu podczas terapii może nasilać niektóre działania niepożądane leku. Alkohol sam w sobie wywiera działanie rozszerzające naczynia krwionośne i może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze.

Pacjenci spożywający alkohol w czasie leczenia mogą odczuwać nasilone zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej oraz podczas przechodzenia z pozycji siedzącej lub leżącej do pozycji pionowej. Jest to spowodowane hipotensją ortostatyczną – nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała.

Zaleca się ograniczenie lub unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia tych objawów.

Dieta ubogosolna:

Pacjenci stosujący dietę ubogą w sól (niskosodową) powinni poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego. Hydrochlorotiazyd zawarty w leku wpływa na gospodarkę elektrolitową organizmu, a połączenie działania leku z ograniczonym spożyciem sodu może prowadzić do nadmiernych zaburzeń równowagi elektrolitowej.

Płyny:

Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w okresie letnim, podczas intensywnego wysiłku fizycznego lub w przypadku wystąpienia stanów prowadzących do odwodnienia, takich jak wymioty czy biegunka. Zarówno nadmierne odwodnienie, jak i nadmierna podaż płynów mogą wpływać na działanie leku oraz samopoczucie pacjenta.

Czy można stosować Coaprovel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lekarz prowadzący musi zostać niezwłocznie poinformowany o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Stosowanie Coaprovel w czasie ciąży jest przeciwwskazane i może stanowić poważne zagrożenie dla rozwijającego się płodu.

W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania preparatu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu. Lekarz zaproponuje alternatywne leczenie hipotensyjne bezpieczniejsze dla płodu.

Bezpieczeństwo w różnych okresach ciąży:

Nie zaleca się stosowania tego leku we wczesnym okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu. Stosowanie preparatu po trzecim miesiącu ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane, ponieważ może wywołać poważne uszkodzenia lub zgon płodu.

Leki z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, do której należy irbesartan, mogą w drugim i trzecim trymestrze ciąży wywoływać toksyczność płodową, w tym zaburzenia czynności nerek płodu, zmniejszenie ilości płynu owodniowego, opóźnienie kostnienia czaszki oraz inne poważne wady rozwojowe.

Karmienie piersią:

Lekarz prowadzący musi zostać poinformowany, jeśli pacjentka jest w okresie karmienia piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią. Coaprovel nie jest zalecany do stosowania u matek karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego.

Lekarz prowadzący może zaproponować alternatywne bezpieczniejsze leczenie, jeśli pacjentka planuje karmić piersią. Jest to szczególnie istotne w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków, które są bardziej wrażliwe na działanie leków.

Zalecenia ogólne:

Kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii tym lekiem powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w kontekście planowania rodziny należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)