Azucalen - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Azucalen?

Azucalen jest tradycyjnym lekiem roślinnym przeznaczonym do przemywania okolicy zewnętrznych kobiecych narządów płciowych, a dokładniej warg sromowych w łagodnych stanach zapalnych. Preparat ten zawiera połączenie dwóch naturalnych wyciągów roślinnych - z kwiatu rumianku oraz kwiatu nagietka, które od wieków znajdują zastosowanie w lecznictwie miejscowym ze względu na swoje właściwości łagodzące i wspierające procesy regeneracyjne skóry i błon śluzowych.

Szczególne wskazanie do stosowania tego leku dotyczy kobiet w okresie pomenopauzalnym, kiedy zmiany hormonalne mogą prowadzić do suchości i zwiększonej wrażliwości błon śluzowych okolicy intymnej. W tym okresie życia dochodzi do naturalnego spadku poziomu estrogenów, co wpływa na właściwości ochronne i odporność błon śluzowych, czyniąc je bardziej podatnymi na podrażnienia i łagodne stany zapalne. Azucalen może wspierać komfort w tej okolicy, działając łagodząco na podrażnioną skórę.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym efekcie obu zawartych w nim wyciągów roślinnych. Rumianek (Matricaria recutita) jest znany z właściwości kojących i łagodzących podrażnienia, a także wspierających naturalne procesy odnowy tkanek. Nagietek lekarski (Calendula officinalis) również wykazuje korzystne działanie na uszkodzoną skórę i błony śluzowe, może wspierać procesy gojenia i łagodzić dyskomfort związany z podrażnieniami.

Preparat jest stosowany miejscowo w formie rozcieńczonego roztworu do przemywań zewnętrznych. Nie jest przeznaczony do stosowania dopochwowego ani do innych zastosowań wewnętrznych. Wskazania do stosowania tego leku wynikają wyłącznie z jego długotrwałego tradycyjnego stosowania w medycynie ziołowej, a nie z badań klinicznych potwierdzających jego skuteczność w sposób naukowy.

Należy pamiętać, że Azucalen jest przeznaczony do łagodnych stanów zapalnych. W przypadku nasilenia się objawów, wystąpienia objawów zakażenia skóry (takich jak ropne wydzieliny, silne zaczerwienienie, obrzęk, gorączka) lub braku poprawy po tygodniu stosowania, konieczna jest konsultacja lekarska. Preparat nie zastępuje diagnostyki medycznej ani leczenia przyczynowego poważniejszych schorzeń ginekologicznych czy dermatologicznych.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych kobiet. Nie ma wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży. Ze względu na zawartość alkoholu etylowego (58-66% V/V) oraz brak badań bezpieczeństwa, preparat nie powinien być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Osoby z nadwrażliwością na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae/Compositae), do której należą zarówno rumianek, jak i nagietek, nie powinny stosować tego preparatu.

Aktualna ulotka leku Azucalen

Jaki jest skład Azucalen, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr leku (co odpowiada 0,94 g) zawiera dwie substancje czynne w równych proporcjach:

• Wyciąg płynny z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., syn. Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flos) w ilości 0,5 ml - stosunek surowca do ekstraktu wynosi 1:1, ekstrahent: etanol 70% (V/V)
• Wyciąg płynny z kwiatu nagietka (Calendula officinalis L., flos) w ilości 0,5 ml - stosunek surowca do ekstraktu wynosi 1:1, ekstrahent: etanol 70% (V/V)

W przeliczeniu na stężenie substancji czynnych wyrażone w miligramach, preparat zawiera (470 mg + 470 mg)/ml odpowiednio wyciągu z rumianku i nagietka. Lek zawiera 58-66% (V/V) etanolu, co oznacza, że w każdej jednostce dawkowania (15 ml, czyli łyżka stołowa) znajduje się 7,92 g czystego alkoholu etylowego. Zawartość alkoholu może powodować pieczenie w przypadku kontaktu z uszkodzoną skórą lub błonami śluzowymi.

Azucalen jest dostępny w postaci płynu o brunatnej barwie i swoistym zapachu charakterystycznym dla zawartych w nim roślin. Preparat jest pakowany w butelki ze szkła barwnego zawierające 100 g leku, zamknięte zakrętką z tworzywa HDPE, umieszczone wraz z ulotką w pudełku tekturowym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Azucalen?

W dostępnej dokumentacji produktu nie opisano przypadków przedawkowania leku Azucalen. Ze względu na sposób stosowania - miejscowe przemywanie skóry rozcieńczonym roztworem - ryzyko przedawkowania jest minimalne. Preparat nie jest przeznaczony do spożycia doustnego ani do stosowania na dużych powierzchniach ciała. W przypadku przypadkowego spożycia większej ilości preparatu należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, informując o zawartości alkoholu etylowego w preparacie (58-66% V/V).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Azucalen – czy mogę spożywać alkohol?

Azucalen jest preparatem stosowanym miejscowo, zewnętrznie. Nie ma ograniczeń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku, ponieważ preparat nie jest wchłaniany do krwiobiegu w istotnym stopniu i nie wpływa na metabolizm ogólnoustrojowy. Można normalnie jeść i pić podczas kuracji tym preparatem.

Czy można stosować Azucalen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Azucalen w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych okresach życia kobiety. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu ani przenikanie składników leku do mleka matki.

Dodatkowym czynnikiem przemawiającym za ostrożnością jest wysoka zawartość alkoholu etylowego w preparacie (58-66% V/V). Wpływ na płodność nie jest znany - nie przeprowadzono badań oceniających ten aspekt. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które doświadczają dolegliwości w obrębie narządów płciowych, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej alternatywy leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)