Aribit ODT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aribit ODT?

Aribit ODT to lek przeciwpsychotyczny zawierający substancję czynną arypiprazol, stosowany w leczeniu poważnych zaburzeń psychicznych. Znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

W przypadku schizofrenii, Aribit ODT jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Choroba ta objawia się szeregiem charakterystycznych symptomów, takich jak halucynacje wzrokowe i słuchowe, urojenia, nadmierna podejrzliwość, chaotyczna mowa oraz zaburzenia zachowania. Pacjenci często doświadczają również spłycenia afektu emocjonalnego oraz towarzyszących objawów w postaci smutku, lęku, napięcia czy poczucia winy.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej typu I. Terapię można prowadzić u dorosłych oraz młodzieży w wieku 13 lat i starszej. Typowe objawy, w których Aribit ODT przynosi korzyść, to silne podekscytowanie, poczucie nadmiernej energii, zmniejszone zapotrzebowanie na sen, przyspieszony tok myślenia i mowy oraz nasilona drażliwość.

Ważnym aspektem działania leku jest również zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych u dorosłych pacjentów, którzy wykazali pozytywną odpowiedź na poprzednią terapię arypiprazolem. Profilaktyczne stosowanie preparatu może znacząco przyczynić się do stabilizacji nastroju i zmniejszenia ryzyka kolejnych zaostrzeń choroby.

Arypiprazol działa jako częściowy agonista receptorów dopaminowych D2 i serotoninowych 5-HT1A oraz antagonista receptorów serotoninowych 5-HT2A. Ten unikalny profil farmakologiczny pozwala na normalizację zaburzeń neuroprzekaźnictwa w układzie nerwowym, co przekłada się na łagodzenie objawów psychotycznych i stabilizację nastroju.

Preparat dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech mocach: 10 mg, 15 mg oraz 30 mg. Taka forma farmaceutyczna ułatwia przyjmowanie leku, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek. Tabletki rozpadają się szybko w ślinie, co umożliwia przyjęcie leku bez konieczności popijania wodą.

Aktualna ulotka leku Aribit ODT

Jaki jest skład Aribit ODT, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest arypiprazol. W zależności od mocy, jedna tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg, 15 mg lub 30 mg arypiprazolu.

Substancje pomocnicze wspólne dla tabletek 10 mg i 30 mg to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E 951), magnezu stearynian, żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz aromat waniliowy zawierający maltodekstrynę, gumę arabską, glikol propylenowy, alkohol benzylowy i aromaty wanilii.

Tabletki 15 mg zawierają te same substancje pomocnicze z jedną różnicą w barwniku: zamiast tlenku żelaza czerwonego zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), co nadaje im charakterystyczny żółty kolor.

Ważne dla osób z określonymi schorzeniami: lek zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny) oraz laktozę, co wymaga ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią lub nietolerancją laktozy. Preparat zawiera również niewielkie ilości alkoholu benzylowego oraz mniej niż 1 mmol sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aribit ODT?

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecił lekarz, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku.

U pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę arypiprazolu, zgłaszano następujące objawy:

• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Pobudzenie lub agresywne zachowanie
• Problemy z mową
• Nietypowe ruchy ciała, szczególnie twarzy i języka
• Obniżenie świadomości
• Ostry stan splątania
• Napady drgawkowe
• Śpiączka
• Gorączka z przyspieszonym oddechem i nadmiernym poceniem się
• Sztywność mięśni
• Senność lub ospałość
• Zwolniony oddech lub dławienie się
• Wysokie lub niskie ciśnienie krwi
• Nieprawidłowy rytm akcji serca

W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją, gdy tylko się o tym przypomni. Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek jednego dnia w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aribit ODT – czy mogę spożywać alkohol?

Aribit ODT można przyjmować niezależnie od posiłków - nie ma znaczenia, czy tabletka jest przyjmowana z posiłkiem, czy bez posiłku.

W okresie leczenia lekiem nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działanie leku i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia równowagi.

Czy można stosować Aribit ODT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

U noworodków, których matki stosowały arypiprazol w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie 3 miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Sztywność mięśni i/lub osłabienie
• Senność
• Pobudzenie
• Trudności w oddychaniu
• Trudności związane ze ssaniem

W razie zaobserwowania takich objawów u własnego dziecka, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje Aribit ODT, lekarz omówi z nią, czy powinna karmić piersią, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z leczenia oraz korzyści wynikające z karmienia dziecka piersią. Nie należy przyjmować leku i jednocześnie karmić dziecka piersią. Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszych metod karmienia dziecka, jeżeli pacjentka przyjmuje ten lek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)