Akineton SR 4 mg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Akineton SR?

Akineton SR to lek przeciwcholinergiczny o silnym działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, zawierający jako substancję czynną chlorowodorek biperydenu. Mechanizm jego działania polega na wiązaniu się z receptorami muskarynowymi w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów związanych z nadmierną aktywnością układu cholinergicznego. Dzięki temu lek skutecznie redukuje sztywność mięśni, mimowolne drżenia, spowolnienie ruchowe oraz nieprawidłowe ruchy mimowolne charakterystyczne dla zaburzeń pozapiramidowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie objawów choroby Parkinsona, w szczególności sztywności mięśniowej, drżenia i spowolnienia ruchowego (bradykinezji). Biperyden zalecany jest jako lek dodatkowy podczas terapii lewodopą lub podobnymi preparatami, które silniej działają na zaburzenia ruchowe w przebiegu choroby Parkinsona. Taka terapia skojarzona pozwala na lepszą kontrolę objawów i poprawę jakości życia pacjentów.

Kolejną istotną grupą wskazań są zaburzenia ruchowe wywołane przez leki neurologiczne, głównie neuroleptyki i inne leki o podobnym działaniu. Akineton SR stosuje się w leczeniu wczesnych dyskinez, które obejmują skurcze języka, skurcze mięśni gardła oraz napady przymusowego patrzenia ze zwrotem gałek ocznych w górę. Lek jest również stosowany w przypadku akatyzji, czyli pobudzenia ruchowego z przymusem bycia w ciągłym ruchu, oraz objawów parkinsonoidalnych wywoływanych przez leki przeciwpsychotyczne.

Lek znajduje zastosowanie w terapii innych pozapiramidowych zaburzeń ruchowych, które nie są związane z chorobą Parkinsona ani działaniem leków. Należą do nich dystonie, czyli mimowolne ruchy powodujące skręcanie i wyginanie różnych części ciała, przez co pacjent przybiera często nienaturalną postawę. Biperyden jest stosowany zarówno w dystoniach uogólnionych, obejmujących całe ciało, jak i w dystoniach odcinkowych, dotyczących pojedynczych części ciała.

Szczególnie istotne jest zastosowanie leku w zaburzeniach ruchowych w obrębie głowy, takich jak zespół Meige'a, który charakteryzuje się połączeniem kurczów powiek i dolnej części twarzy. Akineton SR jest również wykorzystywany w leczeniu kurczu powiek (blepharospasmus) oraz spastycznego kręczu karku (torticollis spasmodicus). Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi przez dłuższy czas i umożliwia rzadsze dawkowanie w ciągu doby, co zwiększa wygodę stosowania i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów.

Aktualna ulotka leku Akineton SR

Jaki jest skład Akineton SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chlorowodorek biperydenu. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg chlorowodorku biperydenu, co odpowiada 3,6 mg biperydenu w postaci zasady.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• powidon
• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza
• magnezu stearynian
• woda oczyszczona

Otoczka tabletki zawiera:

• hypromeloza (typ 2910; 6 mPa x s)
• hypromeloza (typ 2910; 15 mPa x s)
• hydroksypropyloceluloza
• makrogol 400
• makrogol 6000
• sodu dokuzynian
• talk
• krzemionka koloidalna bezwodna
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• wosk Carnauba

Co zrobić w przypadku przedawkowania Akineton SR?

Objawy przedawkowania biperydenu obejmują:

• rozszerzone, „leniwe" źrenice
• suchość błon śluzowych
• zaczerwienienie twarzy
• przyspieszona czynność serca (tachykardia)
• atonia jelitowo-pęcherzowa
• zwiększenie temperatury ciała
• podniecenie
• majaczenie
• dezorientacja
• zaburzenia świadomości i/lub halucynacje

W przypadku ciężkiego zatrucia istnieje ryzyko zapaści krążeniowej i zatrzymania oddychania.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Jako antidotum zalecane są inhibitory acetylocholinoesterazy, w tym w wyjątkowych przypadkach fizostygmina, która przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i zmniejsza objawy ośrodkowe (np. salicylan fizostygminy w przypadku dodatniego testu na fizostygminę). W zależności od ciężkości objawów może być konieczne wspomaganie krążenia i oddychania (tlenoterapia), obniżenie temperatury ciała w przypadku gorączki i cewnikowanie pęcherza moczowego.

W przypadku zażycia dawki leku większej niż zalecana, należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub farmaceutę, lub udać się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą ulotkę oraz opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Akineton SR – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki należy zażywać najlepiej w trakcie albo po posiłkach, popijając je dużą ilością płynu (np. szklanką wody). Dzięki zażywaniu leku bezpośrednio po posiłkach zmniejsza się niepożądane oddziaływanie na przewód pokarmowy.

Podczas leczenia lekiem Akineton SR nie należy pić alkoholu. Biperyden może nasilać działanie alkoholu, a skutki ich jednoczesnego stosowania mogą być nieprzewidywalne i niebezpieczne. Jednoczesne stosowanie alkoholu z biperydenem zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania konkretnych produktów spożywczych podczas stosowania leku, jednak należy pamiętać o przyjmowaniu tabletek z posiłkami dla zmniejszenia ryzyka dolegliwości żołądkowo-jelitowych.

Czy można stosować Akineton SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak danych wskazujących, że stosowanie biperydenu może wiązać się z działaniem teratogennym (powodującym wady rozwojowe płodu). Jednak wobec braku doświadczeń ze stosowaniem biperydenu w ciąży, należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Brak danych dotyczących przenikania przez łożysko.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad możliwym zagrożeniem dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Leki przeciwcholinergiczne mogą hamować laktację. Biperyden przenika do mleka kobiecego, osiągając takie samo stężenie jak w osoczu. Podczas leczenia biperydenem zaleca się przerwanie karmienia piersią, aby uniknąć ekspozycji niemowlęcia na substancję czynną leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)