Biofibrat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biofibrat?

Biofibrat należy do grupy leków określanych mianem fibratów, które odgrywają istotną rolę w terapii zaburzeń lipidowych. Mechanizm działania fenofibratu, substancji czynnej tego preparatu, opiera się na aktywacji receptorów jądrowych PPAR-alfa, co prowadzi do zmniejszenia syntezy trójglicerydów i zwiększenia ich eliminacji z krwi. Lek wpływa również korzystnie na profil lipoproteinowy poprzez wzrost stężenia cholesterolu HDL, nazywanego "dobrym cholesterolem".

Głównym wskazaniem do stosowania Biofibrat jest hiperlipidemia, czyli podwyższone stężenie lipidów we krwi. Preparat jest przeznaczony szczególnie dla pacjentów z hipertrójglicerydemią, u których obserwuje się zwiększone wartości trójglicerydów. Terapia tym lekiem jest wprowadzana wyłącznie jako uzupełnienie postępowania niefarmakologicznego, gdy zastosowanie samej diety niskotłuszczowej oraz modyfikacja stylu życia nie przynoszą wystarczających rezultatów.

W praktyce klinicznej Biofibrat stosuje się łącznie z dietą o obniżonej zawartości tłuszczów oraz innymi niemedycznymi metodami leczenia. Do tych metod zalicza się regularną aktywność fizyczną oraz redukcję masy ciała u pacjentów z nadwagą lub otyłością. Kompleksowe podejście terapeutyczne jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnych wartości parametrów lipidowych i zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego. Lekarz ocenia indywidualnie każdego pacjenta, uwzględniając jego profil lipidowy oraz współistniejące czynniki ryzyka choroby wieńcowej.

W określonych sytuacjach klinicznych fenofibrat może być stosowany w terapii skojarzonej ze statynami. Dotyczy to przypadków, gdy monoterapia statyną nie pozwala na uzyskanie zadowalającej kontroli parametrów lipidowych. Wówczas lekarz może rozważyć jednoczesne podawanie Biofibrat z lekami z grupy statyn, takimi jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, rozuwastatyna lub fluwastatyna. Decyzja o takiej kombinacji wymaga szczególnie starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz ścisłego monitorowania pacjenta.

Warto podkreślić, że Biofibrat nie jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu zaburzeń lipidowych. Przed jego zastosowaniem należy wyczerpać możliwości leczenia dietą i zmianami stylu życia. Pacjent powinien być pouczony o konieczności kontynuowania diety o obniżonej zawartości tłuszczów przez cały okres farmakoterapii. Regularna ocena parametrów lipidowych we krwi pozwala na monitorowanie odpowiedzi na leczenie oraz ewentualną modyfikację dawkowania. Terapia fibratami wymaga także okresowej kontroli funkcji wątroby i nerek, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa długotrwałego stosowania tego typu preparatów.

Aktualna ulotka leku Biofibrat

Jaki jest skład Biofibrat, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Biofibrat jest fenofibrat mikronizowany. Produkt występuje w dwóch mocach: jedna kapsułka zawiera 200 mg lub 267 mg fenofibratu mikronizowanego. Mikronizacja substancji czynnej poprawia jej wchłanianie z przewodu pokarmowego, co przekłada się na większą biodostępność leku.

Substancje pomocnicze w składzie wypełnienia kapsułki obejmują: laktozę jednowodną, skrobię żelowaną, sodu laurylosiarczan, krospowidon, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną. Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż preparat zawiera ten cukier.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz odpowiednich barwników. W przypadku kapsułek 200 mg zastosowano: tlenek żelaza czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), erytrzynę (E 127) oraz indygotynę (E 132), co nadaje im charakterystyczny fioletowy kolor. Kapsułki 267 mg zawierają żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171) oraz błękit brylantowy FCF (E 133), dzięki czemu mają niebieski wygląd.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biofibrat?

W razie zażycia większej dawki leku niż zalecana lub przypadkowego spożycia preparatu przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala. Postępowanie w przypadku przedawkowania wymaga nadzoru medycznego i może obejmować leczenie objawowe.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania fenofibratu. Terapia polega głównie na zastosowaniu środków wspomagających oraz leczeniu objawowym, dostosowanym do występujących dolegliwości. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki, aby umożliwić personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji i odpowiednie postępowanie terapeutyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biofibrat – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Biofibrat niezwykle istotne jest przyjmowanie kapsułek wraz z posiłkiem. Lek powinien być zażywany podczas jedzenia, ponieważ jego wchłanianie na czczo jest znacznie gorsze, co bezpośrednio wpływa na zmniejszenie działania terapeutycznego. Popijanie kapsułki szklanką wody ułatwia jej połknięcie.

Pacjenci leczeni fenofibratem powinni przez cały okres terapii kontynuować dietę o obniżonej zawartości tłuszczów. Dieta niskotłuszczowa stanowi podstawowy element kompleksowego leczenia zaburzeń lipidowych i nie powinna być zaniedbywana nawet po rozpoczęciu farmakoterapii. Lekarz lub dietetyk może udzielić szczegółowych wskazówek dotyczących właściwego sposobu żywienia.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas stosowania Biofibrat, osoby pijące duże ilości napojów alkoholowych powinny poinformować o tym lekarza. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w szczególności zaburzeń mięśniowych. Alkohol może również niekorzystnie wpływać na parametry lipidowe oraz funkcję wątroby, co ma znaczenie w kontekście bezpieczeństwa długotrwałej terapii fibratami.

Czy można stosować Biofibrat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Biofibrat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. Kobiety w ciąży, podejrzewające ciążę lub planujące zajście w ciążę nie powinny przyjmować tego leku. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii fenofibratem należy natychmiast poinformować o tym lekarza i przerwać stosowanie preparatu.

Lek nie powinien być również stosowany podczas karmienia piersią ani u kobiet planujących karmienie naturalne. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fenofibratu do mleka kobiecego oraz jego wpływu na niemowlę sprawia, że stosowanie preparatu w okresie laktacji jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny być pouczone o konieczności stosowania niezawodnej metody antykoncepcji podczas terapii fenofibratem. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży lub karmienia piersią, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, którzy pomogą ocenić stosunek korzyści do ryzyka i zasugerują ewentualne alternatywne metody leczenia zaburzeń lipidowych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)