Zelsiglat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zelsiglat?

Zelsiglat to lek zawierający celekoksyb – substancję należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a dokładnie do podgrupy inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Mechanizm działania opiera się na hamowaniu produkcji prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za rozwój bólu i stanu zapalnego w organizmie. W stanach chorobowych takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba zwyrodnieniowa stawów następuje zwiększone wytwarzanie prostaglandyn, co prowadzi do nasilenia objawów.

Preparat stosowany jest u pacjentów dorosłych w leczeniu objawowym trzech głównych schorzeń układu kostno-stawowego. Pierwszym wskazaniem jest reumatoidalne zapalenie stawów – przewlekła, zapalna choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się postępującym uszkodzeniem stawów, obrzękiem, sztywnością i bólem. Drugim wskazaniem jest choroba zwyrodnieniowa stawów, czyli najpowszechniejsze schorzenie stawów związane z degeneracją chrząstki stawowej, prowadzące do ograniczenia ruchomości i dyskomfortu. Trzecim wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa – przewlekła choroba zapalna dotycząca głównie kręgosłupa i stawów krzyżowo-biodrowych.

Działanie leku objawia się stosunkowo szybko – pacjent może odczuć poprawę już w ciągu kilku godzin od przyjęcia pierwszej dawki, choć pełny efekt terapeutyczny może wystąpić dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Warto podkreślić, że lek działa wyłącznie objawowo, co oznacza, że łagodzi dolegliwości związane z chorobą, ale nie wpływa na jej przyczynę ani nie zatrzymuje postępu zmian chorobowych.

Celekoksyb jako selektywny inhibitor COX-2 zaprojektowany został w taki sposób, aby minimalizować wpływ na cyklooksygenazę-1 (COX-1), enzym odpowiedzialny za ochronę błony śluzowej żołądka. Ta selektywność teoretycznie może przekładać się na lepszy profil bezpieczeństwa w zakresie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu z nieselektywnymi NLPZ. Niemniej preparat wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, ze względu na potencjalne ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych związanych z długotrwałą terapią.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych – nie należy go stosować u dzieci. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna ocena stanu zdrowia pacjenta przez lekarza, uwzględniająca wywiad w kierunku chorób serca, przewodu pokarmowego, wątroby i nerek. Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie u pacjentów po 65. roku życia, osób z masą ciała poniżej 50 kg oraz u chorych z dodatkowymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Terapia powinna odbywać się pod regularną kontrolą lekarską, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub stosowaniu wyższych dawek.

Aktualna ulotka leku Zelsiglat

Jaki jest skład Zelsiglat, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest celekoksyb. Każda kapsułka o mocy 100 mg zawiera 100 mg celekoksybu, natomiast kapsułka 200 mg zawiera 200 mg tej substancji.

Substancje pomocnicze w składzie kapsułek to:

• sodu laurylosiarczan
• laktoza jednowodna
• krospowidon (typ A)
• powidon K29-32
• magnezu stearynian

Osłonka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), żelatynę oraz sodu laurylosiarczan.

Tusz do nadruku na kapsułkach 100 mg zawiera: szelak, indygotynę (E 132) i lak. Tusz na kapsułkach 200 mg zawiera: szelak oraz żelaza tlenek żółty (E 172).

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zelsiglat?

W razie przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie przyjmowanego leku, aby personel medyczny mógł dokładnie określić ilość przyjętej substancji.

Nie należy stosować większej liczby kapsułek niż zalecana przez lekarza. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku, w tym poważnych powikłań ze strony układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego i nerek. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zelsiglat – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z jedzeniem, jak i bez. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania tego leku, choć w przypadku trudności z połykaniem kapsułek można wykorzystać półstałe pokarmy takie jak mus jabłkowy, jogurt czy rozgnieciony banan.

Jeśli chodzi o alkohol, ulotka wyraźnie ostrzega, że spożywanie alkoholu lub jednoczesne stosowanie leków z grupy NLPZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Alkohol, podobnie jak celekoksyb, może drażnić błonę śluzową żołądka i jelit, a ich łączne działanie zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia owrzodzeń, krwawień z przewodu pokarmowego i innych poważnych powikłań. Z tego względu zaleca się unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia tym preparatem.

Czy można stosować Zelsiglat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub kobiet, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji) w czasie trwania leczenia. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej metody leczenia. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę podczas trwania terapii, należy omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować leku u kobiet karmiących piersią. Substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko.

Płodność: Leki z grupy NLPZ, w tym celekoksyb, mogą utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi, jeśli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę. Lek może powodować trudności z zajściem w ciążę, jednak jest to zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)