Skutki uboczne Zelsiglat

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza:

• reakcja alergiczna – wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem
• problemy z sercem – ból w klatce piersiowej
• silne bóle brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit – czarne lub zabarwione krwią stolce, wymioty z krwią
• reakcje skórne – wysypka, pojawienie się pęcherzy lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby – nudności, biegunka, żółtaczka (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• wysokie ciśnienie tętnicze, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi

Często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• zawał serca
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• zakażenia dróg moczowych
• duszność, zapalenie zatok, uczucie zatkanego nosa lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• zawroty głowy, trudności w zasypianiu
• wymioty, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
• wysypka, świąd
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu
• ból głowy
• nudności
• bolesność stawów
• nasilenie już istniejących objawów alergicznych
• przypadkowe urazy

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• udar
• niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca
• nieprawidłowe wyniki badań krwi w zakresie parametrów czynności wątroby lub nerek
• anemia (może powodować zmęczenie i duszność)
• niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
• duże stężenie potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub palpitacje)
• zaburzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, bolesność i zapalenie jamy ustnej, zaburzenia słuchu
• zaparcia, odbijanie, zapalenie w obrębie żołądka, nasilenie zapalenia żołądka lub jelit
• kurcze nóg
• wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
• stany zapalne oczu
• trudności w oddychaniu
• przebarwienia skóry (zasinienia)
• ból w klatce piersiowej (ogólny ból niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• owrzodzenie żołądka, przełyku lub jelit, perforacja jelit, smołowate lub czarne stolce, zapalenie trzustki, zapalenie przełyku
• małe stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi (zwiększona możliwość krwawień lub zasinień)
• zaburzenia koordynacji ruchów
• dezorientacja, zaburzenia smaku
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• omamy
• krwawienie do wnętrza oka
• ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• nieregularne bicie serca
• uderzenia gorąca
• skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nagła duszność, kłujący ból w trakcie oddechu lub zapaść)
• krwawienia z żołądka lub jelit, zapalenia jelita lub okrężnicy
• ciężkie zapalenie wątroby (nudności, biegunka, żółtaczka, ciemny mocz, jasny stolec, krwawienia, świąd lub dreszcze)
• ostra niewydolność nerek
• zaburzenia miesiączkowania
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadko (nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem)
• ciężkie choroby skóry – zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa
• opóźniona reakcja alergiczna z wysypką, obrzękiem twarzy, gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi
• krwotok wewnątrzczaszkowy zakończony zgonem
• zapalenie opon mózgowych
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, ciężkie zapalenie wątroby (czasami zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby)
• problemy z wątrobą – cholestaza, cholestatyczne zapalenie wątroby
• zapalenie nerek, zespół nerczycowy, submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek
• pogorszenie przebiegu padaczki
• zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej (prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku)
• stan zapalny naczyń krwionośnych
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi
• ból i osłabienie mięśni
• zaburzenia węchu
• utrata smaku

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie płodności u kobiet (zwykle odwracalne po zakończeniu leczenia)

W badaniach klinicznych, w których celekoksyb stosowany był w dawce 400 mg na dobę w okresie do 3 lat, dodatkowo obserwowano: dławicę piersiową, zespół jelita drażliwego, kamicę nerkową, trudności w przepływie moczu, zwiększenie masy ciała, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie żołądka, złamanie kończyny dolnej, półpasiec, zapalenie skóry, egzemę, zapalenie płuc, zmętnienia w oku, zawroty głowy, bolesność lub krwawienie dziąseł, owrzodzenie jamy ustnej, nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienia z hemoroidów, tłuszczaki, trudności w mówieniu, zmienione krwawienia z dróg rodnych, ból piersi oraz duże stężenie sodu w badaniach krwi.