Voriconazole Genoptim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole Genoptim?

Voriconazole Genoptim to lek przeciwgrzybiczy zawierający substancję czynną worykonazol. Działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu. Preparat jest stosowany u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat w leczeniu ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.

Głównym wskazaniem jest inwazyjna aspergiloza – ciężkie zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus. Jest to jedna z najpoważniejszych infekcji grzybiczych, która może rozwijać się u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Lek stosuje się również w leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, czyli u osób niemających zmniejszonej liczby białych krwinek. Kandydemia to zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida oporne na flukonazol. Jest to istotna opcja terapeutyczna w przypadkach, gdy standardowe leczenie flukonazolem okazuje się nieskuteczne. Dodatkowo Voriconazole Genoptim jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium – dwa różne rodzaje grzybów odpowiedzialnych za rzadkie, ale bardzo poważne infekcje.

Ważnym wskazaniem jest również zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. Pacjenci po takich zabiegach są szczególnie narażeni na rozwój groźnych infekcji grzybiczych ze względu na osłabienie układu odpornościowego. Profilaktyczne stosowanie worykonazolu może znacząco zmniejszyć ryzyko rozwoju tych powikłań.

Mechanizm działania worykonazolu polega na zakłócaniu syntezy ergosterolu – podstawowego składnika błony komórkowej grzybów. Poprzez hamowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję ergosterolu, lek powoduje uszkodzenie struktury komórkowej grzyba, co prowadzi do jego śmierci lub zahamowania wzrostu. Worykonazol wykazuje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego, obejmujące zarówno grzyby drożdżopodobne, jak i pleśniowe.

Preparat przeznaczony jest dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi. Stosowanie leku powinno odbywać się wyłącznie pod nadzorem lekarza, który oceni wskazania do leczenia oraz ustali odpowiednie dawkowanie. Voriconazole Genoptim w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji jest podawany dożylnie, co pozwala na szybkie osiągnięcie terapeutycznych stężeń leku we krwi u pacjentów w stanie ciężkim.

Aktualna ulotka leku Voriconazole Genoptim

Jaki jest skład Voriconazole Genoptim, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest worykonazol. Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu proszku) każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg worykonazolu.

Substancje pomocnicze zawarte w leku to:

• hydroksypropylobetadeks
• sodu chlorek
• kwas solny stężony (do ustalenia pH)

Preparat zawiera 88,74 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 4,44% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Pacjenci wymagający 5 lub więcej fiolek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie ci przestrzegający diety niskosodowej, powinni skonsultować się z lekarzem. Hydroksypropylobetadeks może powodować problemy u pacjentów z chorobą nerek, dlatego osoby z zaburzeniami czynności nerek powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole Genoptim?

Preparat jest podawany pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych, dlatego ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek podaje przeszkolony personel medyczny, który monitoruje dawki oraz stan pacjenta. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Ze względu na specyficzny sposób podawania – drogą dożylną w infuzji – pominięcie dawki jest mało prawdopodobne, jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami. Preparat jest podawany dożylnie, co minimalizuje bezpośrednie interakcje z pożywieniem w przewodzie pokarmowym. Nie podano również specyficznych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na potencjalne obciążenie wątroby podczas terapii oraz możliwe interakcje z lekiem, należy unikać spożywania alkoholu w czasie leczenia.

Należy pamiętać, że worykonazol jest metabolizowany przez wątrobę i może wpływać na jej czynność. Lekarz prowadzący powinien regularnie monitorować parametry wątrobowe podczas terapii. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Voriconazole Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Nie podano szczegółowych informacji dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, dlatego decyzję o ewentualnym karmieniu piersią w czasie terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)