Vivaglobin

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaImmunoglobulina ludzka
Postać farmaceutycznaBrak danych
Podmiot odpowiedzialny
Kod ATC
Procedura
Kategorie
Reklama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vivaglobin?

Vivaglobin jest roztworem do wstrzykiwań podskórnych, zawierającym immunoglobulinę ludzką normalną. Immunoglobuliny są podstawowym składnikiem fizjologicznego systemu odpowiedzi immunologicznej. Są wytwarzane przez wyspecjalizowane komórki organizmu człowieka i działają jako inhibitory (przeciwciała) w stosunku do substancji rozpoznawanych przez organizm jako obce. Immunoglobulina ludzka normalna zawiera głównie immunoglobuliny G (IgG), które mają szerokie spektrum działania przeciwko różnym czynnikom zakaźnym. Lek Vivaglobin zawiera przeciwciała klasy IgG występujące w zdrowej populacji. Właściwie dobrane dawkowanie tego leku powoduje podniesienie zbyt niskiego poziomu immunoglobulin G do prawidłowego poziomu. Lek Vivaglobin jest stosowany w: uzupełnianiu poziomu przeciwciał u dorosłych i dzieci cierpiących z powodu wrodzonych (pierwotnych) zespołów niedoboru odporności takich jak: - wrodzony brak przeciwciał (agammaglobulinemia) lub niedobór przeciwciał (hipogammaglobulinemia), - pospolity zmienny niedobór odporności, - ciężki złożony niedobór odporności, - niedobór podklas IgG z nawracającymi zakażeniami. Uzupełnianie poziomu przeciwciał w: - raku szpiku kostnego (szpiczaku) lub - złośliwej chorobie białych ciałek krwi (przewlekłej białaczce limfatycznej). Ta choroba prowadzi do ciężkich niedoborów przeciwciał (wtórna hypogammaglobulinemia) i nawracających zakażeń.

Reklama

Aktualna ulotka leku Vivaglobin

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Vivaglobin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest immunoglobulina ludzka normalna, 160 mg/ml roztwór do wstrzykiwań podskórnych 480 mg/3 ml fiolkę; 800 mg/5 ml ampułkę lub 1600 mg/ 10 ml fiolkę lub 3200 mg/20 ml fiolkę. Pozostałymi składnikami są: glicyna, sodu chlorek, kwas solny lub sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH), woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vivaglobin?

W przypadku podania większej od zalecanej lub pominięcia dawki leku Vivaglobin należy skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vivaglobin – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Vivaglobin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety ciężarne lub karmiące piersią powinny przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Bezpieczeństwo stosowania tego leku podczas ciąży nie zostało udokumentowane badaniami klinicznymi. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania immunoglobulin wskazuje, że nie należy się spodziewać ich szkodliwego działania ani w czasie ciąży, ani na organizm płodu czy też noworodka. Decyzja o zastosowaniu leku Vivaglobin u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią powinna być podjęta przez lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)