Vistabel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vistabel?

Vistabel jest lekiem zawierającym toksynę botulinową typu A, która działa jako środek zwiotczający mięśnie. Mechanizm działania polega na blokowaniu impulsów nerwowych kierowanych do mięśni, w które został wstrzyknięty preparat. W wyniku tego działania dochodzi do uniemożliwienia kurczenia się mięśni, co prowadzi do ich przejściowego i odwracalnego niedowładu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się zwykle przez okres do 4 miesięcy po iniekcji.

Preparat jest wskazany w medycynie estetycznej do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek mimicznych twarzy u dorosłych pacjentów, u których nasilenie zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny. Zastosowanie leku dotyczy zmarszczek o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim, które znacząco wpływają na samopoczucie i jakość życia pacjenta.

Vistabel stosuje się do leczenia zmarszczek pionowych między brwiami (tzw. zmarszczki gładzizny czoła), które są widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi. Te charakterystyczne linie powstają w wyniku aktywności mięśni marszczących brwi i mogą nadawać twarzy zmęczony lub gniewny wyraz. Preparat podawany domięśniowo redukuje napięcie tych mięśni, prowadząc do wygładzenia zmarszczek.

Kolejnym wskazaniem są zmarszczki typu „kurze łapki" w okolicy bocznego kąta oka, widoczne przy pełnym uśmiechu. Te rozchodzące się wachlarzowato zmarszczki powstają w wyniku wieloletniego marszczenia mięśni okrężnych oka. Vistabel poprzez miejscowe zwiotczenie mięśni okolicy oczodołowej pozwala na zmniejszenie widoczności tych linii przy zachowaniu naturalnej mimiki twarzy.

Preparat jest również wskazany do leczenia zmarszczek poziomych czoła, które są widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi. Te poziome linie powstają w wyniku powtarzających się ruchów mięśnia czołowego. Wstrzyknięcie toksyny botulinowej powoduje kontrolowane osłabienie tego mięśnia, co prowadzi do wygładzenia czoła przy zachowaniu możliwości naturalnego unoszenia brwi.

Preparat może być stosowany do leczenia pojedynczego obszaru zmarszczek lub kombinacji dwóch lub trzech wymienionych obszarów jednocześnie. Łączna dawka w przypadku jednoczesnego leczenia zmarszczek gładzizny czoła i zmarszczek poziomych czoła wynosi 40 jednostek. Jeśli leczone są wszystkie trzy rodzaje zmarszczek jednocześnie (między brwiami, „kurze łapki" i poziome czoła), łączna dawka wynosi 64 jednostki.

Ważnym aspektem terapii jest odpowiednia kwalifikacja pacjenta. Preparat powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych osób, u których nasilenie zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny. Nie zaleca się stosowania u osób poniżej 18. roku życia, a dane dotyczące stosowania u pacjentów powyżej 65. roku życia są ograniczone. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarzy o odpowiednich kwalifikacjach i doświadczeniu w stosowaniu preparatów zawierających toksynę botulinową.

Aktualna ulotka leku Vistabel

Jaki jest skład Vistabel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vistabel jest toksyna botulinowa typu A pochodząca z bakterii Clostridium botulinum. Po odtworzeniu 0,1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 4 jednostki Allergan toksyny botulinowej typu A.

Pozostałe składniki leku to:

• Albumina ludzka
• Chlorek sodu

Preparat ma postać drobnego białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który może być prawie niewidoczny na dnie przezroczystej szklanej fiolki. Przed zastosowaniem należy go rozpuścić w jałowym roztworze chlorku sodu 0,9% do wstrzykiwań bez dodatku konserwantów. Każda fiolka zawiera 50 lub 100 jednostek Allergan toksyny botulinowej typu A. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vistabel?

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących objawów przedawkowania preparatu Vistabel. Należy pamiętać, że zbyt częste stosowanie leku lub zbyt duże dawki mogą zwiększać ryzyko powstania przeciwciał, co może prowadzić do niepowodzenia leczenia toksyną botulinową typu A, nawet w innych wskazaniach.

Bardzo rzadko odnotowywano działania niepożądane po użyciu toksyny botulinowej, prawdopodobnie związane z przeniknięciem toksyny w odległe miejsca od miejsca podania, takie jak osłabienie mięśni, trudności przy przełykaniu lub zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się pokarmu lub płynu do dróg oddechowych. U pacjentów otrzymujących zalecane dawki może wystąpić nasilone osłabienie mięśni.

Należy bezzwłocznie udać się do lekarza, jeśli wystąpią:

• Trudności z połykaniem, mówieniem lub oddychaniem
• Uogólnione osłabienie mięśni
• Zawroty głowy lub zaburzenia widzenia
• Objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, świszczący oddech, duszność)

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vistabel – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu Vistabel nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmem lub alkoholem. Preparat jest podawany w formie iniekcji domięśniowej bezpośrednio w określone mięśnie twarzy, co ogranicza możliwość wpływu spożywanego pożywienia na jego wchłanianie czy działanie.

Niemniej jednak zaleca się zachowanie ostrożności i umiaru w spożywaniu alkoholu, szczególnie bezpośrednio po zabiegu. Alkohol może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia zasinień czy obrzęków w miejscach wstrzyknięć. W razie wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu w okresie leczenia należy skonsultować się z lekarzem wykonującym zabieg.

Czy można stosować Vistabel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Vistabel nie jest zalecane w czasie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania toksyny botulinowej typu A u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się również stosowania leku u kobiet karmiących piersią. Nie ma danych dotyczących przenikania toksyny botulinowej do mleka kobiecego oraz potencjalnego wpływu na karmione niemowlę.

Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku, gdy pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub zajdzie w ciążę podczas leczenia. Lekarz omówi z pacjentką kwestię, czy należy kontynuować leczenie. Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)