Vetira

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vetira?

Vetira to lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam, przeznaczony do leczenia różnych postaci padaczki u pacjentów w różnym wieku. Padaczka to schorzenie neurologiczne charakteryzujące się powtarzającymi się napadami drgawkowymi, które wynikają z nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu.

Lek stosuje się w monoterapii u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. W tym przypadku Vetira wykorzystywany jest do leczenia napadów częściowych, które początkowo powstają w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzeniać się na większe obszary obu półkul mózgowych. Napady te mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. Głównym celem terapii jest zmniejszenie częstości występowania napadów padaczkowych.

Jako lek uzupełniający, stosowany razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, Vetira ma szersze wskazania terapeutyczne. U dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia preparat stosuje się w leczeniu napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. Ta wszechstronna grupa wiekowa świadczy o uniwersalności leku w terapii padaczki u pacjentów pediatrycznych i dorosłych.

U dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną Vetira jest wskazany w leczeniu napadów mioklonicznych. Te specyficzne napady objawiają się krótkimi, podobnymi do wstrząsów skurczami pojedynczych mięśni lub grup mięśni, które mogą znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

W przypadku idiopatycznej padaczki uogólnionej, której podłoże ma prawdopodobnie charakter genetyczny, lek stosuje się u dorosłych i młodzieży od 12 lat. W tej grupie pacjentów Vetira jest przeznaczony do leczenia napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, określanych również jako duże napady padaczkowe. Charakteryzują się one utratą świadomości oraz intensywnymi skurczami mięśniowymi.

Postać dożylna leku (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) stanowi alternatywę terapeutyczną w sytuacjach, gdy czasowo niemożliwe jest podanie doustne. Roztwór doustny jest szczególnie przydatny u niemowląt, małych dzieci oraz pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek. Tabletki powlekane dostępne są w mocach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Aktualna ulotka leku Vetira

Jaki jest skład Vetira, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Lewetyracetam (Levetiracetamum)

Vetira dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnych mocach i składach pomocniczych, dostosowanych do specyficznych potrzeb terapeutycznych i różnych grup wiekowych pacjentów.

Tabletki powlekane 250 mg:

Każda tabletka zawiera 250 mg lewetyracetamu. Rdzeń tabletki składa się z krospowidonutypu B, powidonu K 30, krzemionki koloidalnej bezwodnej oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony oraz indygotynę, lak (E132), która nadaje tabletkom charakterystyczny niebieski kolor. Tabletki mają kształt owalny z rowkiem dzielącym po jednej stronie.

Tabletki powlekane 500 mg:

Każda tabletka zawiera 500 mg lewetyracetamu. Rdzeń tabletki jest identyczny jak w pozostałych mocach. Otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E171), talku oczyszczonego oraz żelaza tlenku żółtego (E172), co nadaje tabletkom żółty kolor. Tabletki są owalne z rowkiem dzielącym.

Tabletki powlekane 750 mg:

Każda tabletka zawiera 750 mg lewetyracetamu. Otoczka zawiera hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), talk oczyszczony, żółcień pomarańczową (E110) oraz żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje tabletkom pomarańczowy kolor. Należy zwrócić uwagę, że barwnik żółcień pomarańczowa FCF lak glinowy (E110) może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Tabletki powlekane 1000 mg:

Każda tabletka zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Otoczka składa się z hypromelozy, makrogolu 400, tytanu dwutlenku (E171) oraz talku oczyszczonego, co nadaje tabletkom biały kolor.

Roztwór doustny 100 mg/ml:

Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg lewetyracetamu. Składniki pomocnicze to sodu cytrynian (do ustalenia pH), kwas cytrynowy bezwodny (do ustalenia pH), metylu parahydroksybenzoesan (E218), glicerol (E422), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), aromat malinowy oraz woda oczyszczona. Roztwór jest bezbarwnym płynem. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zawartość sodu w 15 ml roztworu wynosi mniej niż 1 mmol (23 mg), co sprawia, że lek jest uznawany za „wolny od sodu".

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg/ml:

Każdy mililitr koncentratu zawiera 100 mg lewetyracetamu. Pozostałe składniki to sodu octan trójwodny, sodu chlorek, kwas octowy lodowaty oraz woda do wstrzykiwań. Koncentrat ma postać przezroczystego, bezbarwnego, jałowego płynu. Każde 15 ml koncentratu zawiera 59,82 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 3% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej.

Jak dawkować Vetira?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vetira?

Przedawkowanie Vetira może prowadzić do poważnych objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i nadmierne uspokojenie
• Pobudzenie i zwiększoną drażliwość
• Agresywność i nietypowe zachowanie
• Obniżoną czujność i zaburzenia świadomości
• Zahamowanie oddychania i trudności w oddychaniu
• W ciężkich przypadkach śpiączkę

Nasilenie objawów przedawkowania zależy od przyjętej dawki leku oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. U niektórych osób nawet niewielkie przekroczenie zalecanej dawki może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych, podczas gdy u innych większe dawki mogą być lepiej tolerowane.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

Nie istnieje specyficzna odtrutka dla lewetyracetamu. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący. Lekarz oceni stan pacjenta i wdroży najbardziej odpowiednie postępowanie terapeutyczne w zależności od nasilenia objawów.

W przypadku niedawnego przyjęcia dużej dawki leku może być rozważone płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zastosowanie hemodializy, która pozwala na usunięcie lewetyracetamu z organizmu. Podczas 4-godzinnej hemodializy można usunąć około 51% lewetyracetamu z organizmu.

W stanach zagrożenia życia, takich jak ciężkie zahamowanie oddychania lub śpiączka, konieczna może być hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii z zapewnieniem wspomagania podstawowych funkcji życiowych, w tym ewentualnej wentylacji mechanicznej.

Zapobieganie przedawkowaniu:

Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz nie przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vetira – czy mogę spożywać alkohol?

Vetira można przyjmować niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie lewetyracetamu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może zażywać lek zarówno przed, jak i po posiłku, zgodnie z własnymi preferencjami.

Interakcje z pokarmami i napojami:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Vetira. Pacjent może spożywać zwykłe posiłki i napoje bez obawy o zmniejszenie skuteczności leku. Należy jednak pamiętać o przyjmowaniu leku z wystarczającą ilością płynu, najlepiej wodą, co ułatwia połknięcie tabletek.

Makrogol (leki przeczyszczające):

Istnieje jedna istotna interakcja pokarmowa dotycząca makrogolu, substancji stosowanej w lekach przeczyszczających przy zaparciach. Nie należy przyjmować makrogolu na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to ograniczyć działanie leku przeciwpadaczkowego. Jeśli konieczne jest stosowanie środków przeczyszczających, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między przyjęciem obu leków.

Alkohol:

Chociaż ulotka leku nie zawiera bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu podczas terapii lewetyracetamem, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, zwłaszcza te związane z ośrodkowym układem nerwowym. Spożywanie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia senności, zawrotów głowy, zaburzeń koncentracji oraz koordynacji ruchowej.

Ponadto alkohol sam w sobie może obniżać próg drgawkowy i zwiększać ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych, co jest szczególnie niepożądane u pacjentów leczonych z powodu padaczki. Dlatego zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Vetira lub ograniczenie jego spożycia do minimum po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Zalecenia dietetyczne dla pacjentów z nietolerancjami:

Pacjenci stosujący roztwór doustny Vetira, którzy cierpią na nietolerancję niektórych cukrów, powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii. Roztwór zawiera maltitol ciekły (E965), który może powodować działanie przeczyszczające i dyskomfort żołądkowo-jelitowy u osób wrażliwych.

Zaleca się również picie wystarczającej ilości płynów w ciągu dnia, co jest istotne dla prawidłowego funkcjonowania organizmu i może pomóc w zmniejszeniu niektórych działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy czy zmęczenie.

Czy można stosować Vetira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Vetira w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny potencjalnych korzyści w stosunku do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku. Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu. Dane dotyczące stosowania lewetyracetamu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach wykazały pewne ryzyko dla rozwijającego się płodu, jednak nie jest jasne, w jakim stopniu te wyniki można przenieść na ludzi.

Niezwykle istotne jest, aby nie przerywać leczenia przeciwpadaczkowego bez przedyskutowania tego z lekarzem prowadzącym. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do przełomów padaczkowych, które mogą być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Napady padaczkowe podczas ciąży zwiększają ryzyko urazów, niedotlenienia oraz innych powikłań, które mogą negatywnie wpłynąć na przebieg ciąży.

Jeśli kobieta w ciąży przyjmuje Vetira, lekarz może zalecić częstsze wizyty kontrolne i dodatkowe badania monitorujące rozwój płodu, takie jak ultrasonografia. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawkowania leku podczas ciąży ze względu na zmiany fizjologiczne zachodzące w organizmie kobiety.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Vetira powinny stosować odpowiednie metody antykoncepcji, chyba że planują ciążę. Jeśli ciąża została zaplanowana, należy skonsultować się z lekarzem z wyprzedzeniem, aby ocenić możliwość zmiany leczenia lub dostosowania dawkowania.

Karmienie piersią:

Podczas leczenia Vetira nie zaleca się karmienia piersią. Lewetyracetam przenika do mleka kobiecego, co oznacza, że karmione piersią niemowlę może być narażone na działanie leku. Nie wiadomo, jaki wpływ może to mieć na rozwijające się dziecko.

Jeśli pacjentka karmi piersią i wymaga leczenia lewetyracetamem, lekarz wraz z pacjentką powinien rozważyć dwie opcje: zaprzestanie karmienia piersią i kontynuowanie terapii Vetira lub przerwanie stosowania leku i kontynuowanie karmienia piersią. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki, potencjalne ryzyko dla dziecka oraz korzyści płynące z karmienia piersią.

W przypadku gdy kontynuowanie leczenia jest niezbędne, a matka zdecyduje się na karmienie piersią mimo zaleceń, niemowlę powinno być uważnie monitorowane pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, takich jak senność, trudności w karmieniu, słaby przyrost masy ciała czy inne niepokojące objawy.

Płodność:

Nie ma dowodów na to, że lewetyracetam wpływa na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Jakie są skutki uboczne Vetira?

Czy mogę łączyć Vetira z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)