Kleder - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kleder?

Kleder zawiera substancję czynną lenalidomid, która należy do grupy leków wpływających na działanie układu immunologicznego. Jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów układu krwiotwórczego u osób dorosłych, gdzie działa poprzez wielokierunkowy mechanizm obejmujący hamowanie rozwoju komórek nowotworowych, ograniczanie tworzenia się naczyń krwionośnych w obrębie guza oraz stymulowanie części układu odpornościowego do atakowania komórek rakowych.

Lek jest wskazany w leczeniu szpiczaka mnogiego, będącego rodzajem nowotworu atakującego komórki plazmatyczne w szpiku kostnym. U pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego, lek stosuje się w monoterapii jako leczenie podtrzymujące. U osób, u których nie ma możliwości przeszczepu szpiku, preparat przyjmuje się w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak bortezomib, deksametazon, melfalan lub prednizon. W przypadku pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu lek przyjmowany jest w połączeniu z deksametazonem.

Kolejnym wskazaniem są zespoły mielodysplastyczne (MDS), stanowiące grupę chorób krwi i szpiku kostnego, w których nieprawidłowe komórki krwi nie funkcjonują prawidłowo. Lek stosuje się w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, u których występuje izolowana nieprawidłowość cytogenetyczna w postaci delecji 5q, a wcześniejsze sposoby leczenia okazały się niewłaściwe lub niewystarczająco skuteczne. Preparat może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek produkowanych przez organizm.

Lek jest również stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL), będącego nowotworem tkanki limfatycznej charakteryzującym się niekontrolowanym wzrostem limfocytów B. W tym wskazaniu preparat stosuje się w monoterapii u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni innymi lekami. Dodatkowo lek jest wskazany w leczeniu chłoniaka grudkowego (FL), powoli rosnącego nowotworu złośliwego atakującego limfocyty B, gdzie przyjmuje się go razem z rytuksymabem u pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem.

W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny, jednak możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby, co określa się mianem "odpowiedzi". Lek może zatrzymać postęp objawów i oznak choroby oraz opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu. Mechanizm działania preparatu obejmuje hamowanie rozwoju komórek nowotworowych, hamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze oraz stymulowanie części układu odpornościowego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Aktualna ulotka leku Kleder

Jaki jest skład Kleder, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest lenalidomid. W zależności od mocy kapsułka zawiera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg lub 25 mg lenalidomidu.

Pozostałe składniki zawartości kapsułki to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian. Otoczka kapsułek zawiera różne składniki w zależności od mocy: żelatynę i dwutlenek tytanu (E 171), a dodatkowo w zależności od wersji: błękit brylantowy FCF (E 133), tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172) lub tlenek żelaza czarny (E 172). Tusz do nadruku zawiera szelak, tlenek żelaza czarny (E 172), glikol propylenowy i wodorotlenek potasu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Kleder?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Nie podano szczegółowych informacji o objawach przedawkowania, jednak ze względu na mechanizm działania leku i jego wpływ na komórki krwi, przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z układem krwiotwórczym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kleder – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można zażywać z posiłkiem lub bez niego, co oznacza, że jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Nie ma szczegółowych ograniczeń dietetycznych dotyczących stosowania preparatu. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, ponieważ lek może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą mieć wpływ na sposób działania preparatu.

W ulotce nie podano bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zmęczenie czy senność. Ze względu na możliwe interakcje i dodatkowe obciążenie organizmu, zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Kleder w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględnie nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, ponieważ przewiduje się, że lek będzie szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza.

Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Kobiety takie będą przechodzić testy ciążowe wykonywane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia). Muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia.

Lek przenika do ludzkiego nasienia. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, partner przyjmujący lek powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii. Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjentowi nie wolno oddawać nasienia. Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza.

Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia pacjent nie może być dawcą krwi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)