Catalet C - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Catalet C?

Catalet C to specjalistyczny preparat immunoterapeutyczny przeznaczony do swoistej immunoterapii alergicznej u osób z potwierdzoną alergią na pyłki chwastów. Lek zawiera modyfikowane alergeny (alergoidy) pochodzące z pyłku czterech gatunków chwastów: bylicy (Artemisia sp.), komosy białej (Chenopodium album), babki lancetowatej (Plantago lanceolata) oraz szczawiu zwyczajnego (Rumex acetosa). Głównym celem terapii jest wytworzenie w organizmie pacjenta stanu tolerancji immunologicznej na te alergeny, co prowadzi do zmniejszenia lub całkowitego ustąpienia objawów alergicznych podczas sezonu pylenia chwastów.

Mechanizm działania Catalet C opiera się na systematycznym podawaniu wzrastających dawek alergoidu, co stopniowo przyzwyczaja układ immunologiczny do kontaktu z alergenami. W początkowej fazie leczenia organizm otrzymuje bardzo małe ilości substancji alergizujących, które nie wywołują silnej reakcji, ale aktywują mechanizmy odpornościowe. Wraz z upływem czasu i zwiększaniem dawek, układ immunologiczny przestaje postrzegać te substancje jako zagrożenie, co w efekcie prowadzi do długotrwałej tolerancji immunologicznej. Ten proces został potwierdzony w kontrolowanych badaniach klinicznych, które wykazały zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych u pacjentów poddanych immunoterapii.

Lek stosuje się u pacjentów dorosłych oraz u dzieci od 6. roku życia, u których alergię na pyłki chwastów potwierdzono zarówno na podstawie wywiadu lekarskiego i objawów klinicznych, jak i za pomocą obiektywnych badań diagnostycznych. Do kwalifikacji pacjenta do immunoterapii wykorzystuje się skórne testy diagnostyczne oraz/lub oznaczanie poziomu swoistych przeciwciał IgE w surowicy krwi. Decyzję o rozpoczęciu terapii podejmuje wyłącznie lekarz specjalista alergolog, który na podstawie szczegółowej oceny kwalifikuje pacjenta do odpowiedniej kategorii terapeutycznej. Immunoterapia może być prowadzona w schemacie przedsezonowym, rozpoczynającym się kilka miesięcy przed sezonem pylenia, lub w schemacie całorocznym, który jest kontynuowany przez cały rok z modyfikacjami dawkowania w okresie pylenia.

Wskazania do zastosowania Catalet C obejmują pacjentów z różnym nasileniem objawów alergicznych – od łagodnych, przez umiarkowane, aż po ciężkie. Objawy alergii na pyłki chwastów mogą manifestować się jako alergiczny nieżyt nosa z katarem, kichaniem i świądem, pieczenie i zaczerwienienie oczu (alergiczne zapalenie spojówek), kaszel, świszczący oddech czy uczucie ucisku w klatce piersiowej. W niektórych przypadkach mogą również wystąpić reakcje skórne, takie jak pokrzywka czy zaostrzenie zmian wyprysku atopowego. Odpowiedni efekt terapeutyczny uzyskuje się zwykle po minimum 3 cyklach (3 latach) systematycznej immunoterapii, która prowadzi do długotrwałej poprawy stanu klinicznego pacjenta i zmniejszenia zapotrzebowania na leki objawowe. Leczenie wymaga regularności i konsekwencji, ponieważ przerwy w podawaniu mogą wymagać rozpoczęcia terapii od niższych dawek lub nawet od początku schematu dawkowania.

Aktualna ulotka leku Catalet C

Jaki jest skład Catalet C, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mieszanka alergoidów pochodzących z pyłku czterech gatunków chwastów. W składzie znajdują się modyfikowane alergeny z bylicy (Artemisia sp.), komosy białej (Chenopodium album), babki lancetowatej (Plantago lanceolata) oraz szczawiu zwyczajnego (Rumex acetosa). Alergeny te zostały poddane procesowi modyfikacji chemicznej, co zmniejsza ich zdolność do wywoływania natychmiastowych reakcji alergicznych, przy zachowaniu właściwości immunoterapeutycznych.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to: fenol (konserwant), chlorek sodu, fosforan disodu dwunastowodny, diwodorofosforan sodu dwuwodny, woda do wstrzykiwań oraz wodorotlenek glinu. Wodorotlenek glinu pełni rolę adjuwantu – substancji wspomagającej odpowiedź immunologiczną poprzez wydłużenie czasu uwalniania alergenu z miejsca wstrzyknięcia. Lek dostępny jest w czterech stężeniach, oznaczonych w jednostkach standaryzowanych (JS): stężenie 1 zawiera 25 JS/ml, stężenie 2 – 250 JS/ml, stężenie 3 – 2 500 JS/ml, a stężenie 4 – 5 000 JS/ml. Preparaty różnią się wyglądem: stężenie 1 to zawiesina mleczna, stężenie 2 ma kremowy odcień, stężenie 3 jest jasnobrazowe, a stężenie 4 charakteryzuje się brązowym kolorem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Catalet C?

Przedawkowanie leku Catalet C może prowadzić do wystąpienia miejscowych i ogólnych działań niepożądanych, w tym potencjalnie zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego. Objawy wstrząsu obejmują nagły spadek ciśnienia krwi, przyspieszoną akcję serca, bladość skóry, zimne poty, zawroty głowy, uczucie lęku oraz utratę przytomności. Przedawkowanie może również wywołać nasilone reakcje miejscowe w postaci rozległego obrzęku, zaczerwienienia i bólu w miejscu wstrzyknięcia, a także reakcje ogólne: nasilone objawy alergiczne (kichanie, katar, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej), pokrzywkę uogólnioną lub obrzęk naczynioruchowy.

W przypadku podania większej dawki niż zalecana, pacjent powinien natychmiast zgłosić się do lekarza prowadzącego terapię lub do najbliższego ośrodka medycznego. Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych, po każdym wstrzyknięciu pacjent pozostaje pod kontrolą medyczną przez co najmniej godzinę. Gabinet, w którym wykonywana jest immunoterapia, musi być wyposażony w zestaw przeciwwstrząsowy, zawierający adrenalinę, glikokortykosteroidy, leki przeciwhistaminowe oraz sprzęt do resuscytacji. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych obserwację przedłuża się do momentu ich całkowitego ustąpienia lub podjęcia decyzji o hospitalizacji pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Catalet C – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji Catalet C z pokarmami. Niemniej jednak przez 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia pacjent powinien unikać niektórych aktywności, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Zaleca się unikanie nadmiernego wysiłku fizycznego, przegrzewania organizmu (sauna, gorący prysznic, kąpiele w gorącej wodzie, opalanie na słońcu) oraz spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać reakcje alergiczne i zwiększać ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych, dlatego jego picie jest przeciwwskazane bezpośrednio po iniekcji.

Równoczesne stosowanie leków przeciwalergicznych, takich jak leki przeciwhistaminowe, kromony czy kortykosteroidy, może modyfikować (przesuwać w czasie) rzeczywistą reakcję organizmu na podany alergen. Leki te mogą maskować wczesne objawy reakcji alergicznej, co utrudnia ocenę tolerancji dawki. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, aby możliwe było odpowiednie zaplanowanie immunoterapii i dostosowanie dawkowania.

Czy można stosować Catalet C w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy rozpoczynać immunoterapii lekiem Catalet C podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią. Obecnie brak jest odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania odczulania alergoidami u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dlatego potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub dziecka karmionego piersią pozostaje nieznane. Jeżeli jednak leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę i przebiega bez powikłań, może być kontynuowane po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu immunoterapii podczas ciąży podejmuje wyłącznie lekarz specjalista, po dokładnej ocenie stanu pacjentki oraz analizie ryzyka i korzyści. Kobieta planująca ciążę powinna przedyskutować z alergologiem optymalny moment rozpoczęcia lub kontynuacji terapii. W każdym przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży podczas immunoterapii pacjentka musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego leczenie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)