Calgel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calgel?

Calgel to lek złożony przeznaczony do miejscowego stosowania na dziąsła niemowląt i małych dzieci podczas ząbkowania. Preparat zawiera dwie substancje czynne: chlorowodorek lidokainy oraz chlorek cetylopirydyniowy, które działają synergistycznie – pierwsza zapewnia miejscowe znieczulenie, druga wykazuje niewielkie właściwości odkażające.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu są stany zapalne dziąseł podczas ząbkowania. Proces wyrzynania się zębów mlecznych może być dla niemowląt bardzo uciążliwy i bolesny, powodując podrażnienie tkanek dziąsłowych, ich obrzęk oraz dyskomfort utrudniający jedzenie i spanie. Calgel działa szybko, zmniejszając ból wywołany ząbkowaniem i łagodząc miejscowe podrażnienie dziąseł.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach lidokainy, która blokuje przewodzenie nerwowe w zakończeniach nerwów czuciowych. Po naniesieniu żelu na podrażnione dziąsła, lidokaina wnika w powierzchniowe warstwy błony śluzowej, powodując miejscowe znieczulenie i szybkie ustąpienie dolegliwości bólowych. Chlorek cetylopirydyniowy stanowi substancję pomocniczą, która dodatkowo zapewnia niewielki efekt antyseptyczny, co może być korzystne w przypadku drobnych uszkodzeń dziąseł podczas ząbkowania.

Ząbkowanie jest naturalnym procesem fizjologicznym, który zwykle rozpoczyna się między 3. a 12. miesiącem życia i może trwać nawet do 3 roku życia dziecka. Wyrzynanie się poszczególnych zębów mlecznych często wiąże się z objawami takimi jak nadmierne ślinienie się, chęć gryzienia różnych przedmiotów, płaczliwość, zaburzenia snu czy lekkie podwyższenie temperatury ciała. Calgel może pomóc w łagodzeniu miejscowych objawów bólowych i dyskomfortu, ułatwiając dziecku i rodzicom przejście przez ten trudny okres.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do miejscowego stosowania na dziąsła u niemowląt od ukończenia 3. miesiąca życia. Nie należy stosować go u dzieci młodszych ani w innych wskazaniach niż te określone w ulotce. Działanie preparatu jest objawowe – łagodzi dolegliwości związane z ząbkowaniem, ale nie przyspiesza ani nie opóźnia samego procesu wyrzynania się zębów.

Warto podkreślić, że Calgel zapewnia szybką ulgę w bólu, co jest szczególnie istotne przy nagłych nasileniach dyskomfortu u dziecka. Forma żelowa umożliwia łatwe i precyzyjne aplikowanie niewielkiej ilości preparatu bezpośrednio w miejscu wyrzynania się zęba, a dodatkowo charakterystyczny aromat ziołowy może być lepiej tolerowany przez małe dzieci niż preparaty o neutralnym smaku.

Aktualna ulotka leku Calgel

Jaki jest skład Calgel, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Calgel są:

• Chlorowodorek lidokainy – 3,3 mg w 1 gramie żelu
• Chlorek cetylopirydyniowy – 1 mg w 1 gramie żelu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol roztwór 70% (zawierający 210 mg sorbitolu 70% w 1 gramie), ksylitol, etanol 96% (93,35 mg w 1 gramie), glicerol, hydroksyetyloceluloza 5000, makrogologlicerolu hydroksystearynian (olej rycynowy uwodorniony polioksylenowany), makrogolu eter laurylowy 9, makrogol 300, sacharyna sodowa, lewomentol, aromat ziołowy (AR Herbes 17425490 – zawierający alkohol benzylowy 0,00096 mg/g, kwas benzoesowy E 210 0,00384 mg/g, balsam peruwiański, glikol propylenowy E 1520, etanol oraz benzoesan benzylu, cynamonian benzylu, aldehyd cynamonowy, d-limonen i linalol), karmel (E 150), kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny oraz woda oczyszczona.

Preparat ma postać żelu o barwie żółtawobrązowej i charakterystycznym ziołowym zapachu. Substancje pomocnicze pełnią ważne funkcje technologiczne – zapewniają odpowiednią konsystencję żelu, jego stabilność, smak i zapach. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sorbitolu (źródła fruktozy), etanolu oraz aromatu ziołowego zawierającego rumianek, które mogą mieć znaczenie u osób z określonymi nietolerancjami lub uczuleniami.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calgel?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki Calgel lub połknięcia dużej ilości żelu przez dziecko, należy natychmiast zaprzestać stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem. Przedawkowanie lidokainy, która jest główną substancją czynną preparatu, może prowadzić do systemowych działań niepożądanych, zwłaszcza u małych dzieci o niewielkiej masie ciała.

Objawy przedawkowania lidokainy mogą obejmować działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz układ sercowo-naczyniowy. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu preparatu, takich jak nietypowe zachowanie dziecka, senność, pobudzenie, zaburzenia oddychania lub inne nieprawidłowości, należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie postępowanie objawowe i wspomagające w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Aby uniknąć przedawkowania, należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania – stosować niewielką ilość żelu (7,5 mm), nie częściej niż co 2 godziny i maksymalnie 6 razy na dobę. Nie należy pozostawiać preparatu w miejscu dostępnym dla dziecka.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calgel – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Calgel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u niemowląt i małych dzieci, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tym przypadku. Nie odnotowano specyficznych interakcji preparatu z pożywieniem czy płynami podawanymi dziecku.

Preparat zawiera niewielką ilość etanolu (93,35 mg w 1 gramie żelu), co odpowiada ilości alkoholu mniejszej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu zawartego w zalecanej dawce preparatu nie powoduje zauważalnych skutków u dziecka. Nie ma konieczności modyfikowania diety dziecka podczas stosowania Calgel.

Należy pamiętać, że preparat zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. U dzieci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy (chorobą genetyczną, w której organizm nie rozkłada prawidłowo fruktozy) preparat powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności i po konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Calgel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Calgel jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u dzieci i niemowląt podczas ząbkowania, dlatego nie ma bezpośredniego zastosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. W ulotce znajduje się ogólne zalecenie, że jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jednakże ze względu na docelową populację pacjentów (niemowlęta i małe dzieci), kwestia stosowania preparatu przez kobiety w ciąży lub w okresie laktacji nie jest kluczowa. Jeśli kobieta w ciąży lub karmiąca rozważałaby zastosowanie preparatu zawierającego lidokainę, powinna wcześniej skonsultować to z lekarzem w celu oceny potencjalnych korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)