Orofar MAX

Orofar MAX to preparat miejscowy stosowany w leczeniu bólu gardła i stanów zapalnych jamy ustnej. Lek zawiera dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu – chlorek cetylopirydyniowy wykazujący właściwości antyseptyczne oraz chlorowodorek lidokainy o działaniu znieczulającym i przeciwbólowym. Dzięki takiemu składowi preparat zapewnia kompleksowe podejście do terapii: odkażanie miejsca stanu zapalnego oraz łagodzenie dolegliwości bólowych.

Główne wskazania do stosowania Orofar MAX obejmują miejscowe leczenie bólu gardła oraz stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej. Preparat wykazuje działanie antyseptyczne poprzez chlorek cetylopirydyniowy, który działa bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo. Składnik ten pomaga w ograniczeniu rozwoju mikroorganizmów chorobotwórczych w obrębie gardła i jamy ustnej. Chlorowodorek lidokainy odpowiada za szybkie działanie przeciwbólowe i znieczulające, które rozpoczyna się już w ciągu dwóch minut od zastosowania preparatu.

Mechanizm działania Orofar MAX opiera się na synergistycznym współdziałaniu obu substancji czynnych. Chlorek cetylopirydyniowy, jako związek czwartorzędowy amoniowy, wykazuje szerokie spektrum działania antyseptycznego. Substancja ta przywiera do błony śluzowej, tworząc ochronną warstwę, która ogranicza adhezję i wzrost bakterii, grzybów oraz wirusów. Lidokaina natomiast blokuje kanały sodowe w zakończeniach nerwowych, co prowadzi do miejscowego zniesienia czucia bólowego i zmniejszenia wrażliwości na bodźce mechaniczne.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania przez maksymalnie 5 kolejnych dni. Działanie łagodzące ból rozpoczyna się bardzo szybko – już w ciągu dwóch minut od zażycia pastylki. Orofar MAX może być stosowany w przypadku różnych stanów zapalnych gardła i jamy ustnej, które powodują ból, dyskomfort i podrażnienie błony śluzowej.

Jaki jest skład Orofar MAX, jakie substancje zawiera?

Jedna pastylka Orofar MAX zawiera 2 mg chlorku cetylopirydyniowego oraz 1 mg chlorowodorku lidokainy jako substancje czynne. Chlorek cetylopirydyniowy pełni funkcję antyseptic działającego bakteriobójczo, przeciwgrzybiczo i przeciwwirusowo, natomiast chlorowodorek lidokainy odpowiada za miejscowe znieczulenie i łagodzenie bólu.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do nadania odpowiedniej formy farmaceutycznej i właściwości organoleptycznych:

• olejek miętowy z liści mięty pieprzowej
• olejek miętowy Schimmela (zawiera między innymi limonen)
• lewomentol
• acesulfam potasowy
• skrobia kukurydziana
• kwas cytrynowy jednowodny
• makrogol 6000
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• sorbitol

Każda pastylka zawiera 1,107 g sorbitolu, który może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego oraz wykazywać łagodne działanie przeczyszczające. Sorbitol stanowi źródło fruktozy, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Dawkowanie preparatu Orofar MAX – jak stosować ten lek?

Dawkowanie Orofar MAX jest dostosowane do wieku pacjenta oraz nasilenia objawów. Preparat dostępny jest wyłącznie w postaci pastylek twardych, które należy powoli ssać w jamie ustnej – nie wolno ich żuć ani połykać.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: zaleca się stosowanie 1 pastylki co 3 do 4 godzin w zależności od nasilenia bólu. Maksymalna dobowa dawka wynosi 3 pastylki. Nie należy stosować większej ilości pastylek w ciągu doby.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: dawkowanie zależy od nasilenia stanu zapalnego:

• Ostre stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 1 lub 2 godziny w zależności od nasilenia bólu
• Łagodniejsze stany zapalne jamy ustnej i gardła: 1 pastylka co 2 do 3 godzin w zależności od nasilenia bólu

Maksymalna dobowa dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynosi 6 pastylek. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zapewnia zadowalający efekt terapeutyczny, przez możliwie najkrótszy czas. Orofar MAX nie powinien być przyjmowany bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem, ponieważ może powodować przemijające zaburzenia połykania.

Dzieci poniżej 6 roku życia: preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względów bezpieczeństwa.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej od zalecanej liczby pastylek Orofar MAX należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na niskie stężenie chlorowodorku lidokainy w produkcie, zatrucie po podaniu doustnym może wystąpić tylko w przypadku przyjęcia bardzo dużych ilości preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• duszność
• zasinienie skóry
• asfiksję (niedobór tlenu) wynikającą z paraliżu mięśni oddechowych
• depresję ośrodkowego układu nerwowego
• niedociśnienie
• śpiączkę

W razie przypadkowego lub celowego spożycia dużych ilości Orofar MAX należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej. Leczenie powinno być objawowe i wspomagające, zgodne ze wskazówkami klinicznymi lub zaleceniami ośrodka leczenia zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Orofar MAX – czy mogę spożywać alkohol?

Orofar MAX nie powinien być przyjmowany bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem, ponieważ może powodować przemijające zaburzenia połykania i zwiększać ryzyko zachłyśnięcia. Należy unikać jedzenia lub picia aż do ustąpienia uczucia drętwienia w jamie ustnej i gardle.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu jest przeciwwskazane, ponieważ alkohol zwiększa wchłanianie chlorku cetylopirydyniowego, co może prowadzić do przedawkowania i wystąpienia działań niepożądanych.

Istotne jest również unikanie mycia zębów bezpośrednio przed lub po zastosowaniu Orofar MAX. Niektóre substancje zawarte w pastach do zębów mogą zmniejszać działanie chlorku cetylopirydyniowego, co wpływa na zmniejszenie skuteczności terapeutycznej preparatu.

Podczas stosowania leku należy zachować ostrożność przy spożywaniu posiłków i płynów, szczególnie gorących napojów, które mogą nasilać podrażnienie błony śluzowej gardła i jamy ustnej. Zaleca się spożywanie łagodnych, chłodnych pokarmów i napojów, które nie będą dodatkowo drażnić chorej błony śluzowej.

Czy można stosować Orofar MAX w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny poradzić się lekarza przed zastosowaniem Orofar MAX. Decyzja o stosowaniu preparatu w tych okresach wymaga indywidualnej oceny przez specjalistę.

W czasie ciąży Orofar MAX należy stosować jedynie na zlecenie lekarza. Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające ze stosowania preparatu w odniesieniu do możliwego ryzyka dla matki i rozwijającego się płodu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży.

W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania Orofar MAX. Substancje czynne mogą przenikać do mleka matki i wpływać na karmione dziecko. W przypadku konieczności zastosowania preparatu należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Przed podjęciem decyzji o stosowaniu preparatu w okresie ciąży lub laktacji należy zawsze skonsultować się z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Skutki uboczne Orofar MAX, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Orofar MAX może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.

Należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą objawiać się:

• wysypką skórną lub pokrzywką (swędząca wybrzuszona wysypka)
• obrzękiem języka, ust lub jamy ustnej

Podczas stosowania Orofar MAX mogą wystąpić następujące działania niepożądane klasyfikowane jako rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• nudności
• podrażnienie jamy ustnej
• podrażnienie gardła
• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna lub pokrzywka
• obrzęk języka, ust, jamy ustnej

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w powyższej klasyfikacji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych odpowiednich organów kontrolnych.

Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu ma charakter miejscowy i ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku wystąpienia poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Orofar MAX z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Orofar MAX należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty.

Nie należy stosować Orofar MAX jednocześnie z innymi środkami antyseptycznymi przeznaczonymi do stosowania miejscowego w obrębie jamy ustnej i gardła. Równoczesne stosowanie kilku preparatów antyseptycznych może prowadzić do nadmiernego podrażnienia błony śluzowej oraz zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z pastami do zębów. Niektóre substancje zawarte w pastach do zębów mogą zmniejszać działanie chlorku cetylopirydyniowego, głównej substancji antyseptycznej w preparacie. Dlatego nie należy stosować Orofar MAX bezpośrednio przed lub po umyciu zębów – zaleca się zachowanie odpowiedniej przerwy czasowej.

Leki miejscowo znieczulające, takie jak lidokaina zawarta w preparacie, mogą powodować przemijające zaburzenia połykania. Z tego powodu należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków doustnych – może być konieczne dostosowanie czasu ich przyjmowania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji z innymi lekami, suplementami diety lub preparatami ziołowymi należy skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Ulotka Orofar MAX – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów