Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Opipramol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N06AA05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pramolan?
Pramolan to trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny o działaniu przeciwlękowym i uspokajającym, zawierający substancję czynną opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg na tabletkę. Preparat charakteryzuje się unikalnym mechanizmem działania, który łączy właściwości przeciwdepresyjne z wyraźnym efektem uspokajającym i ułatwiającym zasypianie.
Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych oraz zaburzeń występujących pod postacią somatyczną, czyli fizycznego dyskomfortu, który nie jest związany lub jest niedostatecznie związany z zaburzeniami narządowymi. Mechanizm działania Pramolan polega na modyfikacji aktywności neurotransmiterów w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do znoszenia stanów przygnębienia, poprawy samopoczucia i redukcji objawów lękowych.
Charakterystyczną cechą tego preparatu jest jego łagodny profil działania, który umożliwia stosowanie zarówno u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami lękowymi, jak i u osób wymagających długotrwałej terapii. Lek wykazuje również korzystny wpływ na jakość snu, ułatwiając zasypianie bez powodowania nadmiernej sedacji w ciągu dnia przy prawidłowym dawkowaniu.
Opipramol należy do grupy leków, które wymagają systematycznego stosowania przez co najmniej 2 tygodnie, ponieważ pełne działanie terapeutyczne nie ujawnia się natychmiast, a zmiany nastroju i redukcja lęku występują stopniowo. Średni zalecany czas leczenia wynosi od 1 do 2 miesięcy, przy czym decyzje dotyczące długości terapii powinny być zawsze podejmowane przez lekarza prowadzącego.
Aktualna ulotka leku Pramolan
| Pramolan - 50 mg, Tabletki powlekane (Opipramolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pramolan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Pramolan jest opipramolu dichlorowodorek w dawce 50 mg w każdej tabletce powlekanej.
Składniki nieaktywne preparatu obejmują substancje wchodzące w skład rdzenia tabletki oraz otoczki:
- Rdzeń tabletki zawiera: celulozę mikrokrystaliczną (substancja wypełniająca), powidon K 30 (środek wiążący), krospowidon (środek rozpulchniający), krzemionkę koloidalną bezwodną (środek przeciwzbrylający) oraz magnezu stearynian (środek poślizgowy)
- Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy (polimer powlekający), tytanu dwutlenku E171 (pigment biały), laktozy jednowodnej, makrogolu, triacetyny oraz barwników - żółcieni chinolinowej lak E104, indygotyny lak E132 i żółcieni pomarańczowej lak E110
Każda tabletka zawiera 0,84 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Dodatkowo preparat zawiera barwniki E110 i E104, które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pramolan?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Pramolan lub podejrzenia zatrucia należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Zaburzenia neurologiczne: senność, bezsenność, zawroty głowy, pobudzenie, śpiączka, osłupienie, przemijające stany splątania, wzrastający niepokój, ataksja (bezład ruchowy), drgawki
- Zaburzenia układu moczowego: skąpomocz, bezmocz, zatrzymanie moczu
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: przyspieszone lub spowolnione bicie serca, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, zmniejszenie ciśnienia tętniczego, wstrząs, rzadko zatrzymanie akcji serca
- Zaburzenia oddechowe: trudności z oddychaniem
Szczególna uwaga u dzieci: Nawet niewielkie przedawkowanie u dziecka wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem, ponieważ dzieci są bardziej wrażliwe na działanie leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pramolan – czy mogę spożywać alkohol?
Alkohol jest całkowicie przeciwwskazany podczas leczenia Pramolan. Jednoczesne stosowanie z alkoholem może powodować nasilenie senności i innych działań niepożądanych, a także może być niebezpieczne dla zdrowia.
Podczas stosowania leku zaleca się:
- Przyjmowanie tabletek podczas posiłku lub bezpośrednio po posiłkach w celu zmniejszenia ryzyka podrażnienia żołądka
- Zapijanie tabletek wodą - unikanie soków owocowych, które mogą wpływać na wchłanianie leku
- Regularne posiłki - mogą pomóc w utrzymaniu stabilnego poziomu leku we krwi
- Unikanie napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, które mogą nasilać objawy lękowe
Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak pacjenci z nietolerancją laktozy powinni być świadomi, że każda tabletka zawiera niewielką ilość laktozy (0,84 mg).
Czy można stosować Pramolan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Pramolan można stosować u kobiet w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy zdaniem lekarza jest to bezwzględnie konieczne. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży. Decyzja o stosowaniu leku musi uwzględniać potencjalne korzyści dla matki w relacji do możliwego ryzyka dla płodu.
Karmienie piersią: Opipramol - substancja czynna leku - w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu:
- Nie należy przyjmować leku w okresie karmienia piersią
- Należy przerwać karmienie piersią, jeśli przyjmowanie Pramolan jest bezwzględnie wskazane
- Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia należy podjąć po konsultacji z lekarzem
Planowanie ciąży: Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem możliwość modyfikacji leczenia lub zastąpienia preparatu bezpieczniejszą alternatywą.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pramolan - 50 mg, Tabletki powlekane (Opipramolum) |
