Polkepral - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polkepral?

Polkepral to lek przeciwpadaczkowy zawierający lewetyracetam, substancję wpływającą na mechanizmy kontrolujące aktywność elektryczną mózgu. Działa poprzez modulację uwalniania neuroprzekaźników, co pomaga w zmniejszeniu częstotliwości i nasilenia napadów padaczkowych. Mechanizm działania lewetyracetamu różni się od tradycyjnych leków przeciwpadaczkowych, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną w różnych typach padaczki.

Lek stosowany jest w monoterapii u dorosłych i młodzieży od 16. roku życia z nowo zdiagnozowaną padaczką. Dotyczy to szczególnie padaczki z napadami częściowymi, które mogą rozpoczynać się w jednej części mózgu, a następnie rozprzestrzeniać się na większe obszary obu półkul mózgowych. Takie napady określane są jako napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia. Celem terapii jest redukcja liczby napadów i poprawa jakości życia pacjentów.

Jako terapia uzupełniająca do innego leku przeciwpadaczkowego, Polkepral znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach. Po pierwsze, u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia. Po drugie, u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną, w której występują charakterystyczne krótkie, podobne do wstrząsów skurcze pojedynczych mięśni lub grup mięśni. Po trzecie, u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną, w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, zwanych także dużymi napadami.

Idiopatyczna padaczka uogólniona to typ padaczki, który prawdopodobnie ma podłoże genetyczne. Napady toniczno-kloniczne pierwotnie uogólnione charakteryzują się utratą świadomości, sztywnością mięśni w fazie tonicznej, a następnie rytmicznymi skurczami w fazie klonicznej. Polkepral pomaga kontrolować te napady, zmniejszając ich częstotliwość i intensywność.

Młodzieńcza padaczka miokloniczna to specyficzny zespół padaczkowy, w którym dominują napady miokloniczne – nagłe, krótkotrwałe skurcze mięśni, często występujące wkrótce po przebudzeniu. Lewetyracetam wykazuje szczególną skuteczność w kontrolowaniu tego typu napadów, co potwierdzają liczne badania kliniczne i doświadczenia z praktyki medycznej.

Lek jest stosowany w długotrwałym leczeniu padaczki i wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Decyzja o wyborze Polkepral jako monoterapii lub terapii uzupełniającej zależy od typu padaczki, wieku pacjenta, odpowiedzi na wcześniejsze leczenie oraz indywidualnych czynników klinicznych. Lekarz określa najwłaściwszą strategię terapeutyczną po dokładnej ocenie charakteru napadów i stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Polkepral

Jaki jest skład Polkepral, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lewetyracetam. Polkepral dostępny jest w czterech mocach: każda tabletka 250 mg zawiera 250 mg lewetyracetamu, tabletka 500 mg zawiera 500 mg, tabletka 750 mg zawiera 750 mg, a tabletka 1000 mg zawiera 1000 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki wspólne dla wszystkich mocy to: krospowidon (Typ B), powidon K30, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171) i talk.

Tabletki różnią się barwnikami nadającymi im charakterystyczny kolor. Tabletki 250 mg zawierają indygotynę, lak (E 132), co nadaje im niebieski kolor. Tabletki 500 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), stąd ich żółta barwa. Tabletki 750 mg zawierają żółcień pomarańczową, lak (E 110) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje im pomarańczowy kolor. Tabletki 1000 mg nie zawierają dodatkowych barwników i mają białą barwę.

Uwaga: Tabletki 750 mg zawierają żółcień pomarańczową, lak (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polkepral?

Możliwe objawy niepożądane po przedawkowaniu Polkepral obejmują: senność, pobudzenie, agresywność, obniżoną czujność, zahamowanie oddychania oraz w skrajnych przypadkach śpiączkę.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego w szpitalu. Należy zabrać ze sobą lek w oryginalnym pudełku, aby personel medyczny mógł dokładnie sprawdzić, jaki lek został przyjęty. Lekarz zaleci najlepsze możliwe leczenie przedawkowania dostosowane do objawów i stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polkepral – czy mogę spożywać alkohol?

Polkepral można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie ani działanie leku, dlatego pacjent może przyjmować tabletki w dogodnym dla siebie momencie w odniesieniu do posiłków.

Ze względów bezpieczeństwa podczas przyjmowania Polkepral nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie te związane z ośrodkowym układem nerwowym, takie jak senność, zawroty głowy czy obniżoną czujność. Łączenie lewetyracetamu z alkoholem może także negatywnie wpływać na kontrolę napadów padaczkowych.

Ważne jest, aby nie przyjmować makrogolu (leku używanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to powstrzymać działanie leku przeciwpadaczkowego.

Czy można stosować Polkepral w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lewetyracetam można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie korzyści i ryzyka lekarz prowadzący uzna to za konieczne.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ nagłe przerwanie terapii przeciwpadaczkowej może prowadzić do zwiększenia częstości napadów, co może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla płodu. Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wad wrodzonych u płodu.

Wyniki dwóch badań nie sugerują podwyższonego ryzyka autyzmu ani niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży. Niemniej jednak dostępne dane dotyczące wpływu lewetyracetamu na neurorozwój u dzieci są ograniczone, dlatego konieczna jest indywidualna ocena przez specjalistę.

Podczas leczenia Polkepral nie zaleca się karmienia piersią. Lewetyracetam może przenikać do mleka matki, dlatego lekarz powinien rozważyć znaczenie leczenia dla matki w kontekście potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)