Physioneal 35 Clear-Flex

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Physioneal 35 Clear-Flex?

Physioneal 35 Clear-Flex to roztwór do dializy otrzewnowej, stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek. Jego podstawowym zadaniem jest usuwanie nadmiaru wody oraz toksycznych produktów przemiany materii z krwi, gdy nerki nie są w stanie samodzielnie pełnić tej funkcji. Preparat koryguje również zaburzone stężenia elektrolitów i innych składników krwi, przyczyniając się do utrzymania homeostazy organizmu.

Roztwór znajduje zastosowanie zarówno w przemijającej, jak i trwałej niewydolności nerek. W przypadku ostrej niewydolności nerek preparat może być stosowany tymczasowo do czasu poprawy funkcji nerek lub podjęcia decyzji o innej formie leczenia nerkozastępczego. W przewlekłej niewydolności nerek stanowi metodę długoterminową, umożliwiającą pacjentom funkcjonowanie bez konieczności odbywania częstych wizyt w ośrodku dializ.

Lek jest szczególnie wskazany w sytuacjach ciężkiego zatrzymania wody w organizmie, gdy dochodzi do obrzęków, przesięków i innych objawów przeładowania płynami. Stosuje się go również w przypadku ciężkich zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej oraz elektrolitowej, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Preparat zawiera węglowodorany w postaci glukozy w różnych stężeniach, co pozwala na dostosowanie siły osmotycznej roztworu do aktualnych potrzeb klinicznych pacjenta.

Wśród wskazań znajdują się także pewne rodzaje zatruć lekami, gdy inne metody detoksykacji nie mogą być zastosowane lub są niewystarczające. Dializa otrzewnowa pozwala wówczas na usunięcie substancji toksycznych z organizmu poprzez błonę otrzewnową, która pełni rolę naturalnej membrany dializacyjnej.

Roztwór charakteryzuje się zbliżonym do fizjologicznego pH, wynoszącym około 7,4, co stanowi istotną zaletę w porównaniu z innymi roztworami do dializy o wyraźnie kwaśnym odczynie. Dzięki temu preparat jest szczególnie zalecany dla osób odczuwających ból lub dyskomfort podczas napełniania jamy otrzewnej standardowymi, bardziej kwaśnymi roztworami dializacyjnymi. Neutralne pH zmniejsza ryzyko podrażnienia otrzewnej i poprawia komfort leczenia.

Preparat dostępny jest w trzech różnych stężeniach glukozy: 1,36%, 2,27% oraz 3,86%. Im wyższe stężenie glukozy, tym większa siła osmotyczna roztworu i tym więcej płynu może być usunięte z organizmu podczas pojedynczej wymiany. Dobór odpowiedniego stężenia zależy od aktualnego stanu klinicznego pacjenta, stopnia zatrzymania wody oraz zaleceń lekarza prowadzącego terapię dializacyjną.

Aktualna ulotka leku Physioneal 35 Clear-Flex

Jaki jest skład Physioneal 35 Clear-Flex, jakie substancje zawiera?

Preparat Physioneal 35 Clear-Flex występuje w trzech wariantach różniących się stężeniem glukozy. Każdy z roztworów po zmieszaniu zawartości obu komór worka zawiera następujące składniki aktywne:

• Glukoza jednowodna – w ilości 15,0 g/l (wariant 1,36%), 25,0 g/l (wariant 2,27%) lub 42,5 g/l (wariant 3,86%), co odpowiada glukozie bezwodnej 13,6 g/l, 22,7 g/l lub 38,6 g/l
• Sodu chlorek – 5,67 g/l we wszystkich wariantach
• Wapnia chlorek dwuwodny – 0,257 g/l we wszystkich wariantach
• Magnezu chlorek sześciowodny – 0,051 g/l we wszystkich wariantach
• Sodu wodorowęglan – 2,10 g/l we wszystkich wariantach
• Sodu (S)-mleczan – roztwór równoważny 1,12 g/l sodu (S)-mleczanowi we wszystkich wariantach

Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek oraz kwas solny (używane do korekty pH roztworu). Po zmieszaniu zawartości obu komór roztwór zawiera następujące stężenia jonów: sód 132 mmol/l, wapń 1,75 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l, chlorki 101 mmol/l, wodorowęglany 25 mmol/l oraz mleczany 10 mmol/l. Stężenie glukozy wynosi odpowiednio 75,5 mmol/l, 126 mmol/l lub 214 mmol/l w zależności od wariantu preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Physioneal 35 Clear-Flex?

Przedawkowanie Physioneal 35 Clear-Flex polega na zastosowaniu zbyt dużej objętości roztworu lub zbyt dużej liczby wymian w ciągu doby. Może to prowadzić do przeładowania jamy otrzewnej płynem, co objawia się rozdęciem brzucha, uczuciem pełności oraz dysznością (trudnościami w oddychaniu). Nadmiar płynu w jamie otrzewnej utrudnia swobodne poruszanie przepony, co negatywnie wpływa na mechanikę oddychania.

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zaleci dalszy sposób postępowania. Zazwyczaj konieczne jest zdrenowanie nadmiaru płynu z jamy otrzewnej oraz czasowe przerwanie dalszych wymian do momentu ustąpienia objawów. Nie należy stosować większej objętości roztworu niż zalecił lekarz prowadzący.

W przypadku infuzji niezmieszanego roztworu (gdy długi zgrzew między komorami nie został otwarty) u pacjenta może wystąpić intensywny ból brzucha. Jest to sytuacja potencjalnie niebezpieczna, ponieważ niezdrenowanie niezmieszanego roztworu spowoduje zwiększenie stężenia soli i innych substancji chemicznych we krwi, co może prowadzić do splątania, senności i nieregularnego rytmu serca. Należy wówczas jak najszybciej zdrenować roztwór, użyć worka z nowo zmieszanym roztworem i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Physioneal 35 Clear-Flex – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Physioneal 35 Clear-Flex nie ma bezwzględnych przeciwwskazań dotyczących diety, jednak pacjenci z niewydolnością nerek powinni przestrzegać zaleceń dietetycznych otrzymanych od lekarza lub dietetyka. Zazwyczaj konieczne jest ograniczenie spożycia potasu, fosforanów oraz białka, a także kontrola ilości przyjmowanych płynów, aby nie doprowadzić do nadmiernego zatrzymania wody w organizmie.

Ponieważ preparat zawiera glukozę w różnych stężeniach, pacjenci – szczególnie osoby z cukrzycą – powinni uwzględnić wchłanianie glukozy z płynu dializacyjnego podczas planowania diety i dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych, w tym insuliny. Lekarz będzie systematycznie sprawdzał dawki tych leków, zwłaszcza na początku leczenia dializą otrzewnową lub w przypadku zmiany stężenia glukozy w roztworze.

Odnośnie spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać odwodnienie lub zatrzymanie płynów, wpływać na ciśnienie krwi oraz funkcję nerek, dlatego wskazana jest konsultacja z lekarzem w sprawie bezpiecznego spożycia alkoholu w trakcie dializy otrzewnowej.

Czy można stosować Physioneal 35 Clear-Flex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Physioneal 35 Clear-Flex nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, iż korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Dializa otrzewnowa u kobiet w ciąży jest możliwa, ale wymaga szczególnego nadzoru medycznego oraz indywidualnego dostosowania parametrów leczenia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz oceni możliwość kontynuacji lub rozpoczęcia dializy otrzewnowej, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki oraz potencjalne zagrożenia dla płodu. W przypadku karmienia piersią również konieczna jest konsultacja lekarska przed zastosowaniem roztworu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)