Pediaven G25

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pediaven G25?

Pediaven G25 to specjalistyczny preparat przeznaczony do żywienia pozajelitowego u pacjentów pediatrycznych, którzy nie mogą otrzymywać pożywienia drogą przewodu pokarmowego. Jest to roztwór hipertoniczny zawierający kompletny zestaw składników odżywczych niezbędnych do prawidłowego funkcjonowania organizmu dziecka. Lek stosuje się u niemowląt (od 1. miesiąca życia), dzieci oraz młodzieży do 18. roku życia, gdy żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

Preparat zawiera roztwór aminokwasów – podstawowych składników budulcowych białek organizmu, które są niezbędne do wzrostu, regeneracji tkanek i prawidłowego rozwoju dziecka. W skład leku wchodzi również glukoza (węglowodany) stanowiąca główne źródło energii dla komórek organizmu. Pediaven G25 jest wzbogacony o kompletny zestaw elektrolitów (soli mineralnych) oraz pierwiastków śladowych, co czyni go kompleksowym rozwiązaniem żywieniowym. Osmolarność roztworu wynosi 1790 mOsmol/l, dlatego musi być podawany wyłącznie do żyły centralnej (dużej żyły), nigdy do żyły obwodowej.

Wskazania do zastosowania żywienia pozajelitowego tym preparatem obejmują szeroki zakres stanów klinicznych. Należą do nich między innymi: ciężkie zaburzenia wchłaniania w przewodzie pokarmowym, stany po rozległych operacjach chirurgicznych układu pokarmowego, przewlekłe biegunki uniemożliwiające prawidłowe odżywianie, ciężkie stany zapalne jelit, niedrożność przewodu pokarmowego oraz inne schorzenia, w których niemożliwe jest dostarczenie odpowiedniej ilości składników odżywczych drogą naturalną. W niektórych przypadkach Pediaven G25 stanowi całkowite żywienie pacjenta, wówczas zaleca się jednoczesne podawanie witamin i tłuszczów (emulsji lipidowych) w celu zapewnienia pełnej wartości odżywczej.

Lek dostarczany jest w innowacyjnym systemie dwukomorowym – plastikowy worek zawiera dwie oddzielne komory po 500 ml każda. Jedna komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami i pierwiastkami śladowymi, druga – roztwór glukozy z dodatkowymi składnikami mineralnymi. Przed użyciem komory należy zmieszać poprzez delikatne zrolowanie worka i uciskanie, co powoduje pęknięcie pionowego zgrzewu oddzielającego komory. Taka konstrukcja zapewnia stabilność składników podczas przechowywania i świeżość preparatu w momencie podania. Po zmieszaniu otrzymuje się przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór gotowy do infuzji dożylnej.

Wartość energetyczna preparatu wynosi 1100 kcal w 1000 ml, z czego energia pozabiałkowa stanowi 1000 kcal. Zawartość azotu całkowitego wynosi 3,56 g na litr, co odpowiada 25 g aminokwasów, natomiast zawartość glukozy to 250 g na litr. Tak skomponowany preparat pokrywa zapotrzebowanie metaboliczne i energetyczne rozwijającego się organizmu dziecka. Lekarz prowadzący indywidualnie ustala dawkę i czas trwania leczenia w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, stanu klinicznego oraz zdolności organizmu do metabolizowania składników odżywczych, przeprowadzając regularną ocenę parametrów biochemicznych i stanu odżywienia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Pediaven G25

Jaki jest skład Pediaven G25, jakie substancje zawiera?

Pediaven G25 to produkt złożony dostępny w dwukomorowym worku o łącznej pojemności 1000 ml (2 × 500 ml). Pierwsza komora zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami i pierwiastkami śladowymi, druga – roztwór glukozy z dodatkowymi składnikami mineralnymi.

Aminokwasy w składzie preparatu (po zmieszaniu w 1000 ml):

• Alanina – 2,41 g
• Arginina – 1,57 g
• Kwas asparaginowy – 1,57 g
• Acetylocysteina 0,51 g (co odpowiada cysteinie 0,38 g)
• Kwas glutaminowy – 2,72 g
• Glicyna – 0,80 g
• Histydyna – 0,80 g
• Izoleucyna – 1,19 g
• Leucyna – 2,68 g
• Lizyna jednowodna 2,4 g (co odpowiada lizynie bezwodnej 2,14 g)
• Metionina – 0,50 g
• Fenyloalanina – 1,03 g
• Prolina – 2,14 g
• Seryna – 1,45 g
• Tauryna – 0,11 g
• Treonina – 1,38 g
• Tryptofan – 0,54 g
• Tyrozyna – 0,19 g
• Walina – 1,38 g

Węglowodany: Glukoza jednowodna 275,0 g (co odpowiada glukozie bezwodnej 250,0 g).

Elektrolity w składzie preparatu (po zmieszaniu w 1000 ml):

• Dipotasu fosforan – 1,74 g
• Wapnia glukonian – 3,59 g
• Magnezu mleczan dwuwodny – 1,43 g
• Sodu chlorek – 2,34 g
• Potasu chlorek – 1,49 g

Pierwiastki śladowe w składzie preparatu (po zmieszaniu w 1000 ml):

• Selenu dwutlenek – 0,11 mg
• Cynku octan dwuwodny – 13,43 mg
• Miedzi siarczan pięciowodny – 2,00 mg
• Sodu fluorek – 2,21 mg
• Manganu chlorek czterowodny – 0,72 mg
• Potasu jodek – 0,13 mg
• Chromu chlorek sześciowodny – 0,21 mg
• Żelaza siarczan siedmiowodny – 4,98 mg
• Kobaltu chlorek sześciowodny – 1,21 mg
• Molibdenian amonu czterowodny – 0,18 mg

Substancje pomocnicze: kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań. Osmolarność roztworu wynosi 1790 mOsmol/l, a pH roztworu mieści się w zakresie 4,8–5,5.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pediaven G25?

Przedawkowanie leku Pediaven G25 lub podanie infuzji z szybkością większą niż zalecana może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów niepożądanych. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego lub personel medyczny. Infuzja powinna zostać przerwana lub szybkość jej podawania zredukowana zgodnie z zaleceniami lekarza.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Hiperglikemię (podwyższone stężenie cukru we krwi) – może objawiać się zwiększonym pragnieniem, częstym oddawaniem moczu, zaburzeniami świadomości
• Hiperwolemię (podwyższenie objętości krwi w żyłach) – może prowadzić do przeciążenia układu krążenia, obrzęków, trudności w oddychaniu
• Hiperazotemia (zbyt duża ilość związków azotowych we krwi) – szczególnie u pacjentów z problemami z nerkami, wątrobą lub oddychaniem
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej – szczególnie podwyższone stężenie magnezu, potasu lub innych elektrolitów
• Kwasicę metaboliczną – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu

Podwyższone stężenie magnezu we krwi może się objawiać szczególnie charakterystycznymi objawami: osłabieniem mięśniowym, spowolnionymi odruchami, nudnościami, wymiotami, obniżonym stężeniem wapnia we krwi, problemami z oddychaniem, niskim ciśnieniem krwi oraz nieregularnym rytmem serca. Objawy te mogą być trudne do wykrycia, dlatego podczas terapii lekarz regularnie kontroluje parametry biochemiczne krwi pacjenta, szczególnie u osób z ryzykiem podwyższonego stężenia magnezu (np. z zaburzeniami czynności nerek).

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowe przerwanie lub spowolnienie infuzji
• Monitorowanie parametrów życiowych i biochemicznych
• Kontrola stężenia glukozy we krwi
• Ocena równowagi wodno-elektrolitowej
• Ocena równowagi kwasowo-zasadowej
• W razie potrzeby – leczenie objawowe i wyrównywanie zaburzeń metabolicznych

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki ani przekraczać zalecanej szybkości infuzji. W celu uniknięcia ryzyka związanego z przedawkowaniem ważne jest przeprowadzanie infuzji z regularną i kontrolowaną szybkością, według ściśle określonych zaleceń lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pediaven G25 – czy mogę spożywać alkohol?

Pediaven G25 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do żywienia pozajelitowego u pacjentów pediatrycznych (niemowląt, dzieci i młodzieży), którzy nie mogą otrzymywać pożywienia drogą przewodu pokarmowego. Oznacza to, że lek stosuje się w sytuacjach, gdy żywienie doustne (przez usta) lub dojelitowe (przez zgłębnik do przewodu pokarmowego) jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.

W przypadku całkowitego żywienia pozajelitowego pacjent nie przyjmuje żadnego pokarmu ani płynów drogą ustną – wszystkie składniki odżywcze dostarczane są wyłącznie drogą dożylną. W takiej sytuacji nie ma możliwości spożywania jakichkolwiek pokarmów czy napojów, w tym alkoholu. Alkohol jest zresztą całkowicie przeciwwskazany u dzieci i młodzieży niezależnie od sytuacji klinicznej.

W przypadku częściowego żywienia pozajelitowego, gdy pacjent może przyjmować pewną ilość pożywienia drogą naturalną, decyzję o rodzaju i ilości pokarmów podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący lub dietetyk kliniczny, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta, tolerancję przewodu pokarmowego oraz wskazania do żywienia pozajelitowego.

Nie odnotowano specyficznych interakcji leku Pediaven G25 z pokarmami, ponieważ preparat podawany jest bezpośrednio do żyły, omijając przewód pokarmowy. Jednakże lekarz prowadzący może zalecić dodatkowe suplementacje witamin lub innych składników odżywczych w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i czasu trwania terapii.

Czy można stosować Pediaven G25 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pediaven G25 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u pacjentów pediatrycznych – niemowląt (od 1. miesiąca życia), dzieci oraz młodzieży do 18. roku życia. Lek nie jest wskazany do stosowania u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

W przypadku ciężarnych lub karmiących nastolatek wymagających żywienia pozajelitowego, decyzję o zastosowaniu preparatu oraz doborze odpowiedniej dawki podejmuje lekarz prowadzący, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka. Lekarz bierze pod uwagę stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie ciąży, stan płodu oraz wskazania do żywienia pozajelitowego.

Należy poinformować lekarza o ciąży lub jej planowaniu oraz o karmieniu piersią przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii, w tym żywienia pozajelitowego, aby umożliwić lekarzowi podjęcie właściwej decyzji terapeutycznej i zapewnienie bezpieczeństwa zarówno matce, jak i dziecku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)