Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | B05BA10 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pediaven G15?
Pediaven G15 to złożona mieszanina odżywcza do żywienia pozajelitowego, przeznaczona dla niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie mogą otrzymywać pożywienia drogą doustną. Preparat zawiera kompletny zestaw składników odżywczych niezbędnych do podtrzymania procesów metabolicznych organizmu, gdy naturalna droga pokarmowa jest niezdolna do wypełniania swojej funkcji lub jej użycie jest niemożliwe.
W swoim składzie lek zawiera roztwór aminokwasów – podstawowych składników niezbędnych do syntezy białek ustrojowych, oraz glukozę jako źródło węglowodanów, która dostarcza energii metabolicznej. Dodatkowo preparat został wzbogacony o sole mineralne (elektrolity) oraz pierwiastki śladowe, co sprawia, że stanowi kompleksowe rozwiązanie w zakresie żywienia dożylnego. Produkt jest dostępny w specjalnym plastikowym worku zawierającym dwie komory, każda o pojemności 500 ml, które przed użyciem miesza się ze sobą.
Głównym wskazaniem do zastosowania Pediaven G15 jest niemożność lub niewydolność żywienia doustnego lub dojelitowego u pacjentów pediatrycznych. Sytuacje takie mogą występować w przypadku ciężkich chorób przewodu pokarmowego, po rozległych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej, w stanach ciężkiego niedożywienia wymagających szybkiej interwencji żywieniowej, lub w przypadku wad wrodzonych uniemożliwiających prawidłowe wchłanianie składników odżywczych z przewodu pokarmowego.
Lek jest podawany wyłącznie drogą dożylną do żyły centralnej (do dużej żyły), co wynika z jego wysokiej osmolarności. Taka droga podania zapewnia odpowiednie rozprowadzenie składników odżywczych w organizmie i minimalizuje ryzyko uszkodzenia mniejszych naczyń żylnych. Pediaven G15 może być stosowany jako jedyne źródło odżywiania (całkowite żywienie pozajelitowe) lub jako uzupełnienie żywienia naturalnego, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i jego indywidualnych potrzeb metabolicznych.
Warto podkreślić, że żywienie pozajelitowe z użyciem Pediaven G15 jest metodą ratującą życie w sytuacjach, gdy inne formy dostarczania składników odżywczych są niemożliwe. Lekarz prowadzący regularnie ocenia stan odżywienia i sytuację metaboliczną pacjenta, szczególnie gdy żywienie pozajelitowe trwa dłużej niż 14 dni. W przypadku stosowania preparatu jako jedynego źródła odżywiania, zalecane jest jednoczesne podawanie witamin oraz emulsji tłuszczowej, chyba że istnieją przeciwwskazania do takiego postępowania.
Aktualna ulotka leku Pediaven G15
| Pediaven G15 - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pediaven G15, jakie substancje zawiera?
Pediaven G15 jest preparatem złożonym, który po zmieszaniu zawartości dwóch komór worka (każda po 500 ml) tworzy 1000 ml gotowego roztworu do infuzji. Preparat zawiera bogaty zestaw aminokwasów, które są podstawowymi składnikami budulcowymi białek:
- Aminokwasy w roztworze: alanina (1,45 g), arginina (0,94 g), kwas asparaginowy (0,94 g), acetylocysteina odpowiadająca cysteinie (0,23 g), kwas glutaminowy (1,63 g), glicyna (0,48 g), histydyna (0,48 g), izoleucyna (0,71 g), leucyna (1,61 g), lizyna (1,29 g w postaci bezwodnej), metionina (0,30 g), fenyloalanina (0,62 g), prolina (1,29 g), seryna (0,87 g), tauryna (0,07 g), treonina (0,83 g), tryptofan (0,32 g), tyrozyna (0,11 g), walina (0,83 g)
Jako źródło energii preparat zawiera glukozę jednowodną w ilości 165,0 g (co odpowiada 150,0 g glukozy bezwodnej) na 1000 ml gotowego roztworu. W składzie znajdują się również elektrolity niezbędne do prawidłowego funkcjonowania organizmu:
- dipotasu fosforan (1,39 g)
- wapnia glukonian (2,69 g)
- magnezu mleczan dwuwodny (0,95 g)
- sodu chlorek (1,75 g)
- potasu chlorek (0,67 g)
Preparat został wzbogacony o pierwiastki śladowe w ilościach dostosowanych do potrzeb pacjentów pediatrycznych:
- selenu dwutlenek (0,05 mg)
- cynku octan dwuwodny (6,72 mg)
- miedzi siarczan pięciowodny (1,00 mg)
- sodu fluorek (1,11 mg)
- manganu chlorek czterowodny (0,36 mg)
- potasu jodek (0,07 mg)
- chromu chlorek sześciowodny (0,10 mg)
- żelaza siarczan siedmiowodny (2,49 mg)
- kobaltu chlorek sześciowodny (0,61 mg)
- molibdenian amonu czterowodny (0,09 mg)
Substancje pomocnicze obejmują: kwas octowy lodowaty oraz kwas solny (do ustalenia odpowiedniego pH) oraz wodę do wstrzykiwań. Gotowy roztwór charakteryzuje się osmolarnością 1091 mOsmol/l i pH w zakresie 4,8-5,5. Wartość odżywcza 1000 ml preparatu to: 150 g glukozy, 15 g aminokwasów, 2,14 g azotu całkowitego, 660 kcal energii całkowitej oraz 600 kcal energii pozabiałkowej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Brak substancji do wyświetlenia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pediaven G15?
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub zastosowania większej niż zalecana dawki leku Pediaven G15, należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego. Przedawkowanie może wystąpić zarówno w sytuacji podania zbyt dużej ilości preparatu, jak i zbyt szybkiego przeprowadzenia infuzji.
Niewłaściwe stosowanie (przedawkowanie lub zbyt szybka infuzja) może prowadzić do wystąpienia objawów hiperglikemii (nadmiernie wysokiego poziomu cukru we krwi) oraz hiperwolemii (podwyższenia objętości krwi w żyłach). Objawy te mogą obejmować:
- Podwyższenie stężenia cukru we krwi
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty)
- Objawy przeciążenia organizmu płynami
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu lub spowolnieniu infuzji oraz wdrożeniu odpowiedniego leczenia objawowego. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki ani przekraczać zalecanej szybkości infuzji. Pediaven G15 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, przy regularnej kontroli parametrów biochemicznych i stanu klinicznego pacjenta, co pozwala na wczesne wykrycie ewentualnych nieprawidłowości i odpowiednią modyfikację leczenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pediaven G15 – czy mogę spożywać alkohol?
Pediaven G15 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do dożylnego żywienia pozajelitowego u niemowląt, dzieci i młodzieży, które nie mogą otrzymywać pożywienia drogą doustną. Ze względu na grupę docelową (pacjenci pediatryczni) oraz sposób podawania (infuzja dożylna), kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania.
Możliwość przyjmowania pokarmów i płynów doustnie podczas stosowania preparatu zależy od wskazań medycznych i stanu klinicznego pacjenta. W wielu przypadkach Pediaven G15 jest stosowany właśnie dlatego, że żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające. Decyzję o ewentualnym wprowadzeniu lub kontynuowaniu żywienia doustnego podejmuje wyłącznie lekarz prowadzący, na podstawie oceny stanu pacjenta i jego zdolności do przyjmowania i wchłaniania pokarmu przez przewód pokarmowy.
W przypadku gdy preparat jest stosowany jako uzupełnienie żywienia naturalnego, lekarz ustala indywidualny plan żywieniowy, uwzględniający zarówno składniki odżywcze dostarczane drogą dożylną, jak i te przyjmowane doustnie lub dojelitowo. Ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących rodzaju i ilości pokarmów oraz płynów, które pacjent może przyjmować, aby zapewnić właściwą równowagę odżywczą i uniknąć przeciążenia organizmu.
Czy można stosować Pediaven G15 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pediaven G15 jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla niemowląt, dzieci i młodzieży, dlatego zagadnienie stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie ma zastosowania w odniesieniu do pacjentów, dla których preparat jest przeznaczony. Lek ten jest wykorzystywany w żywieniu pozajelitowym populacji pediatrycznej, gdy naturalne żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe lub niewystarczające.
W sytuacji gdy młoda matka karmiąca piersią wymagałaby żywienia pozajelitowego, decyzje dotyczące wyboru odpowiedniego preparatu (dedykowanego pacjentom dorosłym) oraz wpływu na karmienie piersią powinny być podejmowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, z uwzględnieniem stanu zdrowia matki, potrzeb żywieniowych oraz potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pediaven G15 - -, Roztwór do infuzji (Produkt złożony) |
