Panrazol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Panrazol?

Panrazol zawiera substancję czynną pantoprazol, która należy do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami pompy protonowej. Preparaty z tej grupy działają poprzez zmniejszenie ilości kwasu solnego wytwarzanego w żołądku, co pozwala na leczenie stanów chorobowych związanych z nadmierną produkcją kwasu żołądkowego oraz chroni błonę śluzową przewodu pokarmowego przed uszkodzeniami.

U dorosłych i młodzieży od 12 roku życia lek stosuje się w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku. Jest to stan zapalny przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka, powodujące takie objawy jak zgaga, cofanie się kwasu oraz ból przy przełykaniu. Pantoprazol stosuje się również w długotrwałym leczeniu tego schorzenia oraz w zapobieganiu jego nawrotom.

U pacjentów dorosłych Panrazol znajduje zastosowanie w eradykacji Helicobacter pylori – bakterii odpowiedzialnej za występowanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. W terapii tej pantoprazol łączony jest z dwoma antybiotykami, co pozwala na skuteczne pozbycie się bakterii i zmniejszenie ryzyka nawrotów owrzodzenia. Lek stosuje się także w leczeniu samej choroby wrzodowej żołądka oraz dwunastnicy, niezależnie od obecności bakterii Helicobacter pylori.

Preparaty z pantoprazolem wykorzystywane są również w profilaktyce owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u osób przyjmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Pacjenci z grupy ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ, mogą stosować pantoprazol w celu ochrony błony śluzowej żołądka przed uszkodzeniem. Ponadto lek znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów charakteryzujących się nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku, takich jak rzadkie nowotwory wydzielające hormony regulujące produkcję kwasu.

Mechanizm działania pantoprazolu polega na blokowaniu pompy protonowej w komórkach okładzinowych żołądka, co bezpośrednio hamuje końcowy etap wydzielania kwasu solnego. Dzięki temu zmniejsza się zarówno wydzielanie podstawowe kwasu, jak i wydzielanie pobudzane przez różne bodźce. Działanie leku utrzymuje się przez około 24 godziny, co pozwala na jednokrotne podawanie w ciągu doby. Zmniejszenie kwasowości żołądka sprzyja gojeniu się zmian zapalnych i owrzodzeniowych, a także łagodzi objawy związane z nadkwaśnością.

Aktualna ulotka leku Panrazol

Jaki jest skład Panrazol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pantoprazol (pantoprazolum) w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Tabletki dostępne są w dwóch mocach: jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg lub 40 mg pantoprazolu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• mannitol
• sodu węglan
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• kopolimer metakrylanu butylu zasadowy (Eudragit E PO)
• wapnia stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy 3 cP
• tytanu dwutlenku (E171)
• talku
• makrogolu 400
• sodu laurylosiarczanu

Otoczka dojelitowa, która zapewnia ochronę substancji czynnej przed kwasem żołądkowym i umożliwia uwalnianie leku w jelicie, zawiera:

• kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu, dyspersja 30%
• glikol propylenowy
• żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• tytanu dwutlenek (E171)
• talk

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, co oznacza, że produkt uważany jest za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Panrazol?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Nie są znane specyficzne objawy przedawkowania pantoprazolem. W dotychczasowych doniesieniach dotyczących przypadków przedawkowania nie zaobserwowano poważnych skutków ubocznych.

Brak specyficznego antidotum. W razie znacznego przedawkowania zaleca się postępowanie objawowe i wspomagające pod nadzorem lekarza. Ze względu na dużą objętość dystrybucji i silne wiązanie z białkami osocza pantoprazol nie jest usuwany w procesie hemodializy.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Panrazol – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośredniego wpływu pokarmów na wchłanianie pantoprazolu. Zaleca się przyjmowanie tabletek na jedną godzinę przed posiłkiem, co może być związane z optymalizacją działania leku.

Nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania pantoprazolu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy refluksu oraz choroby wrzodowej, co może zmniejszyć skuteczność leczenia. Zaleca się zachowanie umiaru w spożywaniu alkoholu lub jego całkowite unikanie, zwłaszcza u osób z dolegliwościami ze strony przewodu pokarmowego.

Pacjenci stosujący pantoprazol powinni unikać pokarmów, które mogą nasilać objawy refluksu, takich jak: tłuste potrawy, pikantne przyprawy, czekolada, napoje gazowane, kawa i cytrusy. Dieta powinna być dostosowana do indywidualnych potrzeb i zalecana przez lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Panrazol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka powinna stosować preparat tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Donoszono o przenikaniu pantoprazolu do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lek należy stosować podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub przerwaniu terapii pantoprazolem należy podjąć po rozważeniu korzyści płynących z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)