Tamsudil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tamsudil?

Tamsudil to lek stosowany wyłącznie u mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Substancją czynną tego preparatu jest chlorowodorek tamsulosyny w dawce 0,4 mg, która działa jako selektywny antagonista receptorów adrenergicznych typu α1A i α1D. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego oraz cewki moczowej, co prowadzi do poprawy przepływu moczu przez cewkę i ułatwienia procesu oddawania moczu.

Lek jest przeznaczony do leczenia charakterystycznych dolegliwości towarzyszących powiększeniu prostaty. Do typowych objawów, w przypadku których przepisywany jest Tamsudil, należą trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, osłabiony strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji oraz nasilone parcie na mocz. Pacjenci często zgłaszają również zwiększoną częstość oddawania moczu, zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy (nykturia), co znacząco wpływa na jakość życia i komfort nocnego wypoczynku.

Działanie tamsulosyny jest ukierunkowane na zmniejszenie oporu w drogach moczowych poprzez rozluźnienie mięśniówki gładkiej, co nie wpływa bezpośrednio na wielkość gruczołu krokowego, ale skutecznie łagodzi objawy związane z jego powiększeniem. Preparat ten należy do grupy leków stosowanych w farmakoterapii objawowej BPH i wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie badań w celu potwierdzenia rozpoznania łagodnego rozrostu prostaty oraz wykluczenia innych schorzeń o podobnej symptomatologii.

Warto podkreślić, że Tamsudil nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Lek działa objawowo, co oznacza, że nie leczy przyczyny powiększenia gruczołu krokowego, ale znacząco poprawia komfort życia pacjentów poprzez łagodzenie uciążliwych dolegliwości związanych z oddawaniem moczu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się podczas długotrwałego stosowania preparatu, dlatego terapia wymaga systematyczności oraz okresowych kontroli lekarskich w celu monitorowania postępu choroby.

Tamsulosyna wykazuje selektywność w stosunku do receptorów α1A/1D, które są dominującymi podtypami receptorów adrenergicznych w obrębie gruczołu krokowego i szyi pęcherza moczowego. Ta selektywność przekłada się na lepszy profil bezpieczeństwa w porównaniu do nieselektywnych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych, szczególnie w kontekście mniejszego wpływu na ciśnienie tętnicze krwi. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia zawrotów głowy, zwłaszcza podczas nagłych zmian pozycji ciała, co wiąże się z działaniem leku na układ naczyniowy.

Aktualna ulotka leku Tamsudil

Jaki jest skład Tamsudil, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny (Tamsulosini hydrochloridum).

Pozostałe składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Polisorbat 80
• Sodu laurylosiarczan
• Trietylu cytrynian
• Talk

Otoczka kapsułki:

• Żelatyna
• Indygotyna (E 132)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)

Kapsułki składają się z korpusu w kolorze pomarańczowym i wieczka w kolorze oliwkowym. Wewnątrz znajdują się peletki w kolorze białym do prawie białego, zapewniające zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tamsudil?

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek Tamsudil może prowadzić do niepożądanego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi oraz zwiększenia częstości uderzeń serca, z towarzyszącym uczuciem osłabienia. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się na oddział ratunkowy
• Jest to szczególnie ważne, jeśli kapsułkę połknęło dziecko
• W szpitalu mogą być podjęte odpowiednie środki medyczne w celu zapobieżenia absorpcji leku i stabilizacji funkcji układu krążenia
• Może być konieczne monitorowanie ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca

Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjętą substancję i jej dawkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tamsudil – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania z posiłkami: Tamsudil należy przyjmować po śniadaniu lub pierwszym posiłku dnia. Przyjmowanie leku z jedzeniem jest istotne dla zapewnienia odpowiedniej absorpcji i zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawrotów głowy.

Alkohol: W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak biorąc pod uwagę, że lek może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego i zawroty głowy, spożywanie alkoholu może nasilić te działania niepożądane. Alkohol sam w sobie obniża ciśnienie krwi i może zwiększać ryzyko omdlenia, szczególnie podczas nagłych zmian pozycji ciała. Zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie terapii tym lekiem.

Interakcje pokarmowe: Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas stosowania leku. Ważne jest jedynie, aby przyjmować kapsułkę po posiłku zgodnie z zaleceniami.

Czy można stosować Tamsudil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Tamsudil nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Donoszono o przypadkach zaburzeń wytrysku nasienia u mężczyzn stosujących tamsulosynę. Objawy te obejmują:

• Wytrysk wsteczny – nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza moczowego
• Zmniejszoną objętość ejakulatu
• Brak wytrysku

Zjawiska te są nieszkodliwe dla zdrowia, jednak mogą mieć wpływ na płodność u mężczyzn planujących potomstwo. Zaburzenia te są zwykle odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Pacjenci planujący ojcostwo powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)