Widat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Widat?

Widat to lek zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3 – formę witaminy D pochodzenia zwierzęcego, która jest naturalnie syntetyzowana w skórze człowieka pod wpływem promieniowania słonecznego. Witamina D3 odgrywa kluczową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu organizmu, a jej niedobór może prowadzić do szeregu poważnych zaburzeń, szczególnie dotyczących układu kostnego, mięśniowego oraz immunologicznego.

Preparat Widat w postaci kropli doustnych zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu w 1 mL roztworu, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Każda pojedyncza kropla dostarcza 12,5 mikrograma cholekalcyferolu (500 IU witaminy D3), co pozwala na precyzyjne i elastyczne dawkowanie dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta – zarówno noworodków, niemowląt, dzieci, jak i dorosłych oraz osób w podeszłym wieku.

Witamina D3 jest niezbędna do prawidłowego wchłaniania wapnia i fosforu z przewodu pokarmowego oraz do utrzymania ich odpowiedniego stężenia we krwi. Substancje te są fundamentalne dla mineralizacji kości i zębów, prawidłowej pracy mięśni, w tym mięśnia sercowego, a także dla funkcjonowania układu odpornościowego. Przewlekły niedobór witaminy D prowadzi do osłabienia struktury kostnej i zwiększonej podatności na złamania.

Wskazania do stosowania leku Widat obejmują:

• Zapobieganie krzywicy – schorzenia dotyczącego przede wszystkim niemowląt i małych dzieci, w którym dochodzi do zaburzeń mineralizacji kości rosnących, co skutkuje ich deformacją, opóźnieniem wzrostu i innymi powikłaniami układu kostno-szkieletowego. Profilaktyka krzywicy jest standardem postępowania u wszystkich noworodków i niemowląt w Polsce, szczególnie w miesiącach o ograniczonej ekspozycji na słońce.
• Zapobieganie osteomalacji – choroby charakterystycznej dla osób dorosłych, w której dochodzi do niedostatecznej mineralizacji kości z powodu niedoboru witaminy D. Osteomalacja objawia się bólami kości, osłabieniem mięśni i zwiększonym ryzykiem złamań, szczególnie u osób starszych lub chorych przewlekle.
• Profilaktyka niedoboru witaminy D – u dzieci i osób dorosłych narażonych na niedostateczną syntezę skórną (np. z powodu stylu życia, stosowania kremów z filtrem, pracy w pomieszczeniach zamkniętych, ciemniejszego koloru skóry, podeszłego wieku) lub niedostatecznej podaży w diecie.
• Leczenie stanów wynikających z niedoboru witaminy D – w tym osłabienia mięśniowego, zaburzeń immunologicznych i innych następstw długotrwałego deficytu tej witaminy.
• Wspomagające leczenie osteoporozy u dorosłych – choroby charakteryzującej się zmniejszeniem masy i gęstości mineralnej kości, co prowadzi do ich stopniowego osłabienia i zwiększonego ryzyka złamań, szczególnie kręgów, szyjki kości udowej i nadgarstka. Witamina D3 stosowana jest w tym wskazaniu najczęściej w połączeniu z wapniem jako element kompleksowej terapii osteoporozy.

Niedobór witaminy D jest zjawiskiem powszechnym w populacji europejskiej, a szczególnie w Polsce, gdzie z uwagi na szerokość geograficzną, intensywność nasłonecznienia przez znaczną część roku jest niewystarczająca do zapewnienia odpowiedniej syntezy skórnej. Grupy szczególnie narażone na niedobór to noworodki i niemowlęta karmione piersią (mleko matki jest ubogim źródłem witaminy D), osoby starsze (zmniejszona zdolność syntezy skórnej), osoby otyłe (witamina D jest magazynowana w tkance tłuszczowej i mniej dostępna), osoby z chorobami przewodu pokarmowego zaburzającymi wchłanianie oraz pacjenci przyjmujący leki wpływające na metabolizm witaminy D.

Suplementacja witaminy D3 w postaci kropli jest szczególnie wygodna dla noworodków, niemowląt i małych dzieci, które nie mogą połykać tabletek, a także dla osób dorosłych, które preferują płynną formę leku lub mają trudności z połykaniem stałych postaci farmaceutycznych. Roztwór olejowy zapewnia dobrą biodostępność witaminy D3, która jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach.

Aktualna ulotka leku Widat

Jaki jest skład Widat, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: cholekalcyferol (witamina D3).

1 mL kropli doustnych, roztworu (40 kropli) zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 IU witaminy D3. Jedna pojedyncza kropla roztworu zawiera 12,5 mikrograma cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU witaminy D3).

Substancja pomocnicza: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.

Lek ma postać przezroczystego oleistego płynu, bezbarwnego do barwy jasnożółtej. Opakowanie stanowi butelka z oranżowego szkła (typ III) o pojemności 10 mL, zamknięta zakrętką z HDPE z pierścieniem zabezpieczającym przed otwarciem i wyposażoną w kroplomierz z LDPE.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Widat?

W razie przyjęcia większej dawki leku Widat niż zalecana, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. W przypadku znacznego przedawkowania konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza lub na izbę przyjęć, ponieważ może być wymagane leczenie szpitalne. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą butelkę z lekiem, opakowanie i ulotkę.

Do najczęściej spotykanych objawów przedawkowania witaminy D3 należą:

• nudności i wymioty
• nadmierne pragnienie
• zaparcia
• brak apetytu (anoreksja) i utrata masy ciała
• bóle głowy
• adynamia (brak aktywności ruchowej lub siły motorycznej) oraz osłabienie siły mięśniowej
• uczucie zmęczenia
• objawy psychiatryczne: euforia, oszołomienie, zaburzenia świadomości
• wielomocz (oddawanie dużych ilości moczu w ciągu doby)
• odwodnienie
• hiperkalcemia i hiperkalciuria (zbyt duże stężenie wapnia we krwi i w moczu) – stwierdzane w badaniach laboratoryjnych
• tworzenie się kamieni nerkowych
• niewydolność nerek
• zmiany w zapisie EKG i nieregularny rytm serca
• zapalenie trzustki

Przedawkowanie witaminy D jest szczególnie niebezpieczne u noworodków, niemowląt i małych dzieci, dlatego w tych grupach wiekowych lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza i nigdy nie przekraczać zalecanych dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Widat – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Widat zaleca się przyjmować wraz z głównym posiłkiem w ciągu dnia. Witamina D3 jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego spożycie posiłku zawierającego tłuszcze może wspomagać jej wchłanianie z przewodu pokarmowego. Krople można dodawać bezpośrednio do jedzenia lub napojów – nie zmienia to właściwości leku.

Podczas stosowania leku Widat należy zwrócić uwagę na łączną ilość przyjmowanej witaminy D ze wszystkich źródeł – suplementów diety, wzbogacanych produktów spożywczych (np. mleka, margaryn, płatków śniadaniowych) oraz innych leków. Nadmierna podaż witaminy D może prowadzić do hiperkalcemii i innych objawów przedawkowania.

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych danych dotyczących wpływu alkoholu na działanie cholekalcyferolu. Należy jednak pamiętać, że regularne i nadmierne spożywanie alkoholu może negatywnie wpływać na metabolizm witaminy D w wątrobie, zaburzać wchłanianie składników odżywczych oraz ogólnie pogarszać stan zdrowia. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i spożycia alkoholu podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ważne jest również, aby nie stosować jednocześnie innych suplementów lub leków zawierających witaminę D bez wiedzy i zgody lekarza, ponieważ może to prowadzić do niezamierzonego przedawkowania.

Czy można stosować Widat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Widat. Lek należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

Ciąża: w przypadku decyzji lekarza o zastosowaniu leku Widat u kobiety w ciąży, należy ściśle przestrzegać zaleconego dawkowania. Przedawkowanie witaminy D3 w czasie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu. Kobiety w ciąży są wymieniane w ulotce jako grupa wymagająca szczególnej ostrożności i monitorowania stężenia wapnia we krwi i w moczu podczas stosowania leku. Lekarz prowadzący powinien ocenić, czy korzyści z suplementacji witaminy D przeważają nad potencjalnym ryzykiem i dobrać odpowiednią dawkę.

Karmienie piersią: lek Widat może być stosowany przez kobiety karmiące piersią. Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Należy wziąć to pod uwagę przy ewentualnej dodatkowej suplementacji witaminy D u dziecka karmionego piersią, aby uniknąć nadmiernej podaży tej witaminy u niemowlęcia. W badaniach nie zaobserwowano objawów przedawkowania u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące witaminę D w zalecanych dawkach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)