Velenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Velenta?

Velenta to preparat hormonalny zawierający dydrogesteron, który znajduje zastosowanie w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń ginekologicznych związanych z niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm kobiety. Dydrogesteron jest syntetyczną substancją o właściwościach bardzo zbliżonych do naturalnie występującego w organizmie progesteronu, dlatego preparaty z tej grupy określane są mianem progestagenów.

Preparat może być stosowany samodzielnie lub w skojarzeniu z estrogenem, w zależności od konkretnego wskazania medycznego. Główne obszary zastosowania obejmują zaburzenia cyklu miesiączkowego, problemy z płodnością oraz wspomaganie ciąży u kobiet z ryzykiem poronienia.

Zaburzenia miesiączkowania i dolegliwości związane z cyklem:

• Nieregularne miesiączki – preparat pomaga w normalizacji cyklu poprzez uzupełnienie niedoboru progesteronu, który jest kluczowy dla prawidłowego przebiegu drugiej fazy cyklu miesiączkowego
• Bolesne miesiączkowanie (dysmenorrhea) – łagodzi silne bóle towarzyszące krwawieniu miesięcznemu, które często są konsekwencją zaburzeń hormonalnych
• Nieprawidłowe krwawienia z macicy – obejmuje zarówno nadmiernie obfite krwawienia jak i te występujące pomiędzy okresami, pomaga w ich kontroli i normalizacji
• Wtórny brak miesiączki (amenorrhea wtórna) – stosowany gdy miesiączki ustały mimo że wcześniej występowały regularnie
• Zespół napięcia przedmiesiączkowego – łagodzi charakterystyczne objawy występujące w drugiej połowie cyklu, takie jak napięcie piersi, obrzęki, wahania nastroju czy drażliwość

Endometrioza:

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu endometriozy, czyli stanu, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy występuje poza jej jamą. Endometrioza często powoduje silne bóle, szczególnie w okresie miesiączki, oraz może być przyczyną problemów z płodnością. Dydrogesteron pomaga w kontrolowaniu wzrostu ektopowej tkanki endometrialnej.

Wspomaganie płodności i ciąży:

• Niepłodność spowodowana zbyt niskim stężeniem progesteronu – progesteron jest niezbędny dla prawidłowego przygotowania błony śluzowej macicy do implantacji zarodka, a jego niedobór może uniemożliwiać zajście w ciążę
• Poronienia nawykowe – u kobiet, które doświadczyły więcej niż jednego poronienia, preparat może być stosowany profilaktycznie w celu zmniejszenia ryzyka utraty kolejnej ciąży
• Poronienie zagrażające – gdy wystąpią objawy mogące wskazywać na zagrożenie poronieniem w trwającej ciąży, preparat może pomóc w jej utrzymaniu

Hormonalna terapia zastępcza (HTZ):

W okresie menopauzy preparat może być stosowany w połączeniu z estrogenem jako część hormonalnej terapii zastępczej. U kobiet z zachowaną macicą samodzielne stosowanie estrogenu może prowadzić do nadmiernego pogrubienia błony śluzowej macicy (przerost endometrium), co zwiększa ryzyko rozwoju zmian nowotworowych. Dodanie progestagenu przez odpowiednio długi okres w każdym cyklu zapobiega temu niekorzystnemu zjawisku, jednocześnie umożliwiając łagodzenie uciążliwych objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu czy wahania nastroju.

Mechanizm działania preparatu opiera się na uzupełnieniu niedoboru progesteronu, który w warunkach fizjologicznych jest wytwarzany przez ciałko żółte w jajniku po owulacji. Progesteron jest odpowiedzialny za przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka oraz jej utrzymanie w przypadku zajścia w ciążę. Wpływa także na regulację cyklu miesiączkowego, stabilizację nastroju oraz wiele innych procesów w organizmie kobiety. Niedobór tego hormonu może prowadzić do różnorodnych zaburzeń, które preparat pomaga korygować poprzez dostarczenie syntetycznego odpowiednika progesteronu.

Aktualna ulotka leku Velenta

Jaki jest skład Velenta, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu jako substancję czynną. Dydrogesteron jest syntetycznym hormonem progestagennym o działaniu zbliżonym do naturalnego progesteronu wytwarzanego przez organizm kobiety.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę na jej obecność w przypadku nietolerancji laktozy
• Hypromeloza – polimer celulozowy pełniący funkcję spoiwa
• Skrobia kukurydziana – substancja pomocnicza ułatwiająca formowanie tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania

Składniki otoczki tabletki:

• Hypromeloza – tworzy powłokę ochronną tabletki
• Makrogol 400 – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający charakterystyczny wygląd tabletce

Tabletki mają kształt okrągły o średnicy około 7 mm, są białe, obustronnie wypukłe, z oznakowaniem „L1" po jednej stronie. Pakowane są w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium i dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20, 28, 56 lub 84 tabletki powlekane.

Jak dawkować Velenta?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Velenta?

Według dostępnych informacji przyjęcie nadmiernej liczby tabletek jest mało prawdopodobne, aby spowodowało poważne skutki zdrowotne. Nie opisano przypadków ciężkich objawów po przedawkowaniu preparatu zawierającego dydrogesteron.

W przypadku podejrzenia przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek, zaleca się kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Lekarz oceni sytuację i w razie konieczności zaleci odpowiednie postępowanie, które zazwyczaj ma charakter objawowy, czyli polega na leczeniu ewentualnie występujących dolegliwości.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na dydrogesteron. W przypadku przedawkowania można rozważyć płukanie żołądka, jeśli przyjęcie dużej ilości tabletek nastąpiło niedawno, jednak decyzję o takim postępowaniu podejmuje wyłącznie personel medyczny po ocenie sytuacji klinicznej.

Warto pamiętać, że w celu uniknięcia ryzyka przedawkowania należy przechowywać preparat w miejscu niedostępnym dla dzieci oraz stosować go ściśle według zaleceń lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Velenta – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie dydrogesteronu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjentka może dostosować moment przyjęcia tabletki do swojego trybu życia i indywidualnych preferencji.

W ulotce producenta nie ma szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji między dydrogesteronem a alkoholem. Niemniej jednak, należy pamiętać o kilku istotnych kwestiach związanych ze spożywaniem alkoholu podczas kuracji hormonalnej.

Alkohol może wpływać na metabolizm hormonów w wątrobie, co teoretycznie mogłoby modyfikować stężenie preparatu we krwi. Ponadto, zarówno preparat jak i alkohol mogą wywoływać zawroty głowy lub senność, a jednoczesne ich stosowanie może nasilić te objawy. Spożywanie alkoholu, szczególnie w większych ilościach, może również pogorszyć samopoczucie i nasilić niektóre dolegliwości, dla których leczenia stosuje się preparat, takie jak wahania nastroju czy objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

W przypadku stosowania preparatu w ramach hormonalnej terapii zastępczej wraz z estrogenem, warto wiedzieć, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać niektóre ryzyka związane z terapią hormonalną, w tym ryzyko chorób wątroby.

Rozsądnym podejściem jest ograniczenie spożycia alkoholu do niewielkich, okazjonalnych ilości podczas kuracji. W przypadku wątpliwości dotyczących konkretnych nawyków żywieniowych lub spożywania alkoholu, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym leczenie, który może udzielić spersonalizowanych zaleceń uwzględniających indywidualną sytuację zdrowotną pacjentki.

Czy można stosować Velenta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Dotychczasowe obserwacje nie dostarczyły dowodów na szkodliwe działanie preparatu w czasie ciąży. Dydrogesteron jest jednym z progestagenów stosowanych w ciąży, szczególnie w celu zmniejszenia ryzyka poronienia u kobiet z niedoborem progesteronu lub z poronieniami nawykowymi w wywiadzie.

Preparat szacunkowo przyjmowało ponad 10 milionów kobiet w ciąży na całym świecie, co pozwala na ocenę jego profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek. Pomimo tak szerokiego zastosowania, nie potwierdzono zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych ze stosowaniem dydrogesteronu.

Istnieją teoretyczne obawy dotyczące możliwego, niewielkiego zwiększenia ryzyka wystąpienia spodziectwa (wrodzona wada prącia, w której ujście cewki moczowej znajduje się w nieprawidłowym miejscu) u chłopców, których matki przyjmowały niektóre progestageny w czasie ciąży. Jednak do tej pory nie udało się jednoznacznie potwierdzić takiego związku w przypadku dydrogesteronu.

Decyzję o stosowaniu preparatu w ciąży powinna podjąć pacjentka wspólnie z lekarzem po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Kluczowe jest, aby przed rozpoczęciem kuracji lub w przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania preparatu, skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i zdecyduje, czy kontynuacja terapii jest wskazana.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie zaleca się przyjmowania preparatu w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania dydrogesteronu do mleka kobiecego oraz jego potencjalnego wpływu na karmione dziecko. Badania z użyciem innych progestagenów wykazały, że substancje te mogą przenikać do mleka matki, choć zazwyczaj w niewielkich ilościach.

Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia oraz brak wystarczających danych potwierdzających całkowite bezpieczeństwo, w przypadku konieczności stosowania preparatu w okresie laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody leczenia. Decyzję taką należy podjąć po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w konkretnej sytuacji klinicznej.

Wpływ na płodność:

Nie ma dowodów wskazujących, że dydrogesteron stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza zmniejsza płodność kobiety. Wręcz przeciwnie – preparat jest stosowany w leczeniu niepłodności spowodowanej niedoborem progesteronu, gdzie jego zadaniem jest wspomaganie naturalnych procesów prowadzących do zajścia w ciążę poprzez odpowiednie przygotowanie błony śluzowej macicy do implantacji zarodka.

Jakie są skutki uboczne Velenta?

Czy mogę łączyć Velenta z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)