Lentulil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lentulil?

Lentulil to preparat przeciwnowotworowy zawierający lenwatynib, substancję należącą do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych. Mechanizm działania leku polega na blokowaniu aktywności receptorów kinaz tyrozynowych, które odgrywają kluczową rolę w rozwoju nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących komórki nowotworowe w tlen oraz substancje odżywcze. Poprzez zablokowanie tych białek preparat hamuje wzrost guza oraz ogranicza dopływ krwi do tkanek nowotworowych.

Lek znajduje zastosowanie w kilku wskazaniach onkologicznych u pacjentów dorosłych. W monoterapii wykorzystywany jest w leczeniu postępującego lub zaawansowanego raka tarczycy, gdy leczenie jodem radioaktywnym nie przynosi oczekiwanych rezultatów w kontroli choroby. Preparat stosuje się również samodzielnie w terapii raka wątrobowokomórkowego u osób, które wcześniej nie otrzymywały systemowego leczenia przeciwnowotworowego, szczególnie gdy nowotwór rozprzestrzenił się lub nie kwalifikuje się do leczenia operacyjnego.

W terapii skojarzonych Lentulil podaje się razem z pembrolizumabem w leczeniu zaawansowanego raka endometrium (raka wyściółki macicy), gdy choroba rozprzestrzeniła się po wcześniejszym leczeniu systemowym i nie można jej leczyć chirurgicznie lub radioterapią. Kombinacja ta stanowi również pierwszą linię terapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym. Ponadto preparat można stosować w skojarzeniu z ewerolimusem u osób z zaawansowanym rakiem nerki, u których wcześniejsza celowana terapia anty-VEGF nie zatrzymała progresji choroby.

Działanie preparatu opiera się na wielokierunkowym blokowaniu szlaków sygnałowych istotnych dla angiogenezy oraz proliferacji komórek nowotworowych. Poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych lek spowalnia tempo podziałów komórek rakowych, ogranicza wzrost guza oraz przerywa zaopatrzenie nowotworów w niezbędne do ich rozwoju substancje. Terapia wymaga regularnego monitorowania przez lekarza onkologa oraz dostosowania dawkowania do indywidualnej tolerancji i odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Lentulil

Jaki jest skład Lentulil, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lenwatynib (w postaci lenwatynibu bezylanu)

Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Lentulil 4 mg: każda kapsułka twarda zawiera lenwatynibu bezylan w ilości odpowiadającej 4 mg lenwatynibu
• Lentulil 10 mg: każda kapsułka twarda zawiera lenwatynibu bezylan w ilości odpowiadającej 10 mg lenwatynibu

Substancje pomocnicze w kapsułce:

• sodu wodorowęglan
• mannitol
• celuloza mikrokrystaliczna
• hydroksypropyloceluloza
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona
• talk

Składniki osłonki kapsułki:

• hypromeloza 2906 (5 mPas)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek czarny (E 172)

Składniki tuszu do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Wygląd kapsułek:

• Kapsułka 4 mg: karmelowy, nieprzezroczysty korpus i wieczko, rozmiar 4 (długość około 14,3 mm), z nadrukiem „L7VB" powyżej symbolu „4"
• Kapsułka 10 mg: żółty, nieprzezroczysty korpus i karmelowe, nieprzezroczyste wieczko, rozmiar 4 (długość około 14,3 mm), z nadrukiem „L7VB" powyżej symbolu „10"

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej kapsułce, co oznacza, że jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lentulil?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Podczas wizyty w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie preparatu, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację przyjętego leku oraz podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz ich nasilenie. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów przedawkowania. Decyzję o sposobie postępowania oraz ewentualnym leczeniu objawowym podejmuje lekarz na podstawie stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lentulil – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno podczas jedzenia, jak i pomiędzy posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej w indywidualnym przypadku.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia przeciwnowotworowego może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak nudności, zawroty głowy czy zmęczenie. Alkohol może również obciążać wątrobę, co jest istotne u pacjentów stosujących leki metabolizowane w wątrobie.

Przed spożyciem alkoholu w trakcie terapii zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualną sytuację pacjenta, stan jego wątroby oraz ogólną tolerancję leczenia.

Czy można stosować Lentulil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu nie należy przyjmować w czasie ciąży, ponieważ substancja czynna może bardzo zaszkodzić rozwijającemu się płodowi. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej jeden miesiąc po jego zakończeniu.

Nie wiadomo, czy preparat może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. W związku z tym kobiety stosujące pigułki antykoncepcyjne powinny dodatkowo używać mechanicznych środków antykoncepcji (takich jak prezerwatywa lub kapturek) podczas kontaktów seksualnych w trakcie terapii.

Jeżeli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia preparatem, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję dotyczącą dalszego postępowania i oceni możliwość kontynuowania terapii.

Karmienie piersią:

Preparat stanowi bezwzględne przeciwwskazanie podczas karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego i może bardzo zaszkodzić karmionemu dziecku. Kobiety przyjmujące ten lek nie mogą karmić piersią.

Płodność:

Kobiety planujące zajście w ciążę nie powinny przyjmować preparatu. Przed rozpoczęciem leczenia należy przedyskutować z lekarzem kwestie związane z płodnością oraz planowaniem rodziny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)