Winlevi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Winlevi?

Winlevi to lek przeciwtrądzikowy zawierający jako substancję czynną klaskoteron. Preparat przeznaczony jest do miejscowego leczenia trądziku pospolitego u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat i starszych. Trądzik pospolity stanowi jedno z najczęstszych schorzeń dermatologicznych, charakteryzujące się występowaniem różnorodnych zmian skórnych, w tym wyprysków, zaskórników otwartych oraz zaskórników zamkniętych. Zmiany te mogą pojawiać się na twarzy, klatce piersiowej oraz plecach, powodując znaczny dyskomfort u pacjentów.

Mechanizm działania Winlevi opiera się na blokowaniu receptorów androgenowych, czyli specyficznych białek komórkowych, które wiążą się z hormonami płciowymi zwanymi androgenami. Dzięki temu lek zapobiega negatywnemu wpływowi androgenów na gruczoły łojowe zlokalizowane w skórze. Gruczoły łojowe to małe struktury odpowiedzialne za produkcję sebum – oleistej substancji, której nadmierne wydzielanie stanowi jeden z kluczowych czynników w patogenezie trądziku pospolitego. Poprzez modulację aktywności receptorów androgenowych w obrębie gruczołów łojowych, klaskoteron przyczynia się do zmniejszenia produkcji sebum oraz łagodzenia stanu zapalnego towarzyszącego trądzikowi.

Preparat dostępny jest w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g, przeznaczonego wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. U młodzieży stosowanie Winlevi jest ograniczone wyłącznie do obszaru twarzy, podczas gdy u dorosłych pacjentów możliwe jest aplikowanie preparatu również na klatkę piersiową oraz plecy, w zależności od lokalizacji zmian trądzikowych. Lek należy do grupy leków przeciwtrądzikowych podlegających dodatkowemu monitorowaniu, co ma na celu szybkie identyfikowanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Winlevi stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów borykających się z objawami trądziku pospolitego, oferując miejscowe podejście do leczenia poprzez bezpośrednie oddziaływanie na mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw tego schorzenia. Preparat wymaga przepisania przez lekarza, który oceni wskazania do leczenia oraz będzie monitorował postępy terapii.

Aktualna ulotka leku Winlevi

Jaki jest skład Winlevi, jakie substancje zawiera?

Winlevi zawiera jako substancję czynną klaskoteron w stężeniu 10 mg na 1 gram kremu. Substancja ta odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu poprzez blokowanie receptorów androgenowych.

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Alkohol cetylowy – substancja wspomagająca strukturę kremu, która może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry u osób wrażliwych
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – wykorzystywany do regulacji pH preparatu
• Glicerolu monostearynian 40-55 typ I – substancja emulgująca
• Parafina ciekła – substancja natłuszczająca
• Polisorbat 80 – emulgator
• Glikol propylenowy (E1520) – rozpuszczalnik, który może powodować podrażnienie skóry; nie należy stosować go na otwarte rany lub duże obszary uszkodzonej skóry
• Woda oczyszczona – podstawa kremu
• Disodu edetynian – substancja stabilizująca
• All-rac-α-tokoferol (E307) – witamina E o działaniu przeciwutleniającym

Krem ma barwę białą do prawie białej i dostępny jest w tubach o pojemności 10 g, 30 g oraz 60 g. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy zapoznać się z pełnym składem, szczególnie w przypadku występowania uczuleń na którykolwiek ze składników.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Winlevi?

Stosowanie Winlevi w ilościach większych niż zalecane lub na dużych obszarach skóry przez dłuższy czas może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Szczególnie istotnym powikłaniem związanym z nadmiernym stosowaniem preparatu jest zahamowanie czynności nadnerczy, czyli zmniejszona aktywność nadnerczy odpowiedzialnych za wytwarzanie hormonu stresu nazywanego kortyzolem.

Czynniki zwiększające ryzyko działań niepożądanych:

• Stosowanie preparatu na bardzo dużych obszarach skóry
• Długotrwałe stosowanie kremu
• Przykrywanie zmienionego chorobowo obszaru skóry bandażami lub opatrunkami okluzyjnymi
• Stosowanie dawek przekraczających zalecenia

Objawy mogące wskazywać na zahamowanie czynności nadnerczy:

• Uczucie przewlekłego zmęczenia
• Utrata masy ciała
• Zmniejszony apetyt
• Niskie ciśnienie krwi
• Mdłości (nudności)
• Biegunka
• Wymioty
• Ból brzucha
• Niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia)

W przypadku wystąpienia co najmniej jednego z powyższych objawów, których nie można w inny sposób wyjaśnić i które nie ulegają poprawie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy te mogą wskazywać na zahamowanie czynności nadnerczy wymagające interwencji medycznej.

Postępowanie lekarskie:

• Lekarz może zlecić zbadanie stężenia kortyzolu we krwi
• Może być konieczna konsultacja endokrynologiczna
• Lekarz może zadecydować o przerwaniu lub zmianie sposobu leczenia
• Regularne kontrole lekarskie są szczególnie istotne w przypadku długotrwałego stosowania preparatu

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego stosowania Winlevi lub w przypadku podejrzenia przedawkowania, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Winlevi – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do Winlevi nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmami, napojami lub alkoholem. Jest to lek przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę, co znacząco ogranicza możliwość jego ogólnoustrojowego wchłaniania oraz interakcji z przyjmowanym pokarmem czy napojami.

Zastosowanie miejscowe a wchłanianie układowe:

Jako preparat do stosowania zewnętrznego, Winlevi działa miejscowo w obrębie skóry, a wchłanianie substancji czynnej do krwiobiegu jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu. Z tego względu nie przewiduje się bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami spożywanymi doustnie.

Ogólne zalecenia dietetyczne w trakcie leczenia trądziku:

Chociaż sam preparat nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych, warto pamiętać, że stan skóry może być wpływany przez ogólny sposób odżywiania. Niektórzy pacjenci z trądzikiem pospolitym mogą zauważyć poprawę po wprowadzeniu zdrowej, zrównoważonej diety i ograniczeniu produktów o wysokim indeksie glikemicznym.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Winlevi. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na ogólny stan skóry oraz kondycję organizmu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas leczenia Winlevi, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Winlevi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Winlevi jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Stosowanie tego preparatu przez kobiety w ciąży stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.

Ciąża:

• Nie należy stosować Winlevi w przypadku potwierdzonej ciąży
• Przed rozpoczęciem leczenia należy zweryfikować status ciążowy pacjentki
• Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem

Antykoncepcja:

• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia Winlevi
• Antykoncepcję należy kontynuować przez co najmniej 10 dni po zaprzestaniu stosowania preparatu
• Lekarz powinien omówić z pacjentką odpowiednią dla niej metodę kontroli urodzeń
• Do opakowania leku dołączona jest specjalna karta pacjenta przypominająca o zagrożeniach związanych ze stosowaniem klaskoteronu w okresie ciąży

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy substancja czynna Winlevi (klaskoteron) lub jej metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią
• Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią
• Przed zastosowaniem preparatu w okresie laktacji konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny wcześniej zakończyć leczenie Winlevi i odczekać co najmniej 10 dni od ostatniego zastosowania preparatu przed podjęciem prób zajścia w ciążę. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego momentu na zaprzestanie stosowania leku.

Wszelkie decyzje dotyczące stosowania Winlevi u kobiet w ciąży, planujących ciążę lub karmiących piersią powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)