Gabapentyna Teva Pharmaceuticals

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Gabapentyna Teva Pharmaceuticals to preparat należący do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz obwodowego bólu neuropatycznego. Substancją czynną preparatu jest gabapentyna, która działa na układ nerwowy, pomagając kontrolować nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu oraz łagodząc ból pochodzenia nerwowego.

Lek znajduje zastosowanie w terapii różnych postaci padaczki, szczególnie tych, które charakteryzują się napadami początkowo ograniczonymi do określonych obszarów mózgu (napady ogniskowe), które mogą następnie rozprzestrzeniać się na pozostałe obszary lub pozostawać zlokalizowane. Preparat przepisywany jest zarówno osobom dorosłym, jak i dzieciom w wieku 6 lat i starszym jako lek wspomagający, gdy dotychczasowa terapia nie przynosi wystarczającej kontroli napadów. U pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może być również stosowana w monoterapii, stanowiąc podstawowy element leczenia przeciwpadaczkowego.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest obwodowy ból neuropatyczny u osób dorosłych. Jest to przewlekły ból wywołany uszkodzeniem nerwów obwodowych, który może mieć różnorodne przyczyny. Do najczęstszych stanów chorobowych prowadzących do tego typu bólu należą cukrzyca (neuropatia cukrzycowa) oraz półpasiec (neurologia popółpaścowa). Pacjenci opisują ten rodzaj bólu w bardzo charakterystyczny sposób, używając określeń takich jak: palący, piekący, pulsujący, przeszywający, kłujący, ostry. Ból może przypominać uczucie podobne do kurczów mięśniowych, a także objawiać się jako mrowienie, drętwienie lub pobolewanie. Obwodowy ból neuropatyczny występuje przede wszystkim w kończynach dolnych i górnych, znacząco wpływając na jakość życia pacjentów i ich codzienne funkcjonowanie.

Mechanizm działania gabapentyny, choć nie do końca poznany, wiąże się z wpływem na przekaźnictwo nerwowe w ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta moduluje uwalnianie neuroprzekaźników, co przekłada się na zmniejszenie nadmiernej pobudliwości neuronów odpowiedzialnych za wywoływanie napadów padaczkowych oraz na łagodzenie patologicznych sygnałów bólowych przesyłanych przez uszkodzone nerwy obwodowe.

Aktualna ulotka leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals

Jaki jest skład Gabapentyna Teva Pharmaceuticals, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gabapentyna. Lek dostępny jest w trzech mocach, dostosowanych do indywidualnych potrzeb pacjentów:

• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 100 mg – każda kapsułka twarda zawiera 100 mg gabapentyny
• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 300 mg – każda kapsułka twarda zawiera 300 mg gabapentyny
• Gabapentyna Teva Pharmaceuticals 400 mg – każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu różnią się nieznacznie w zależności od mocy leku, ale zapewniają odpowiednią stabilność i biodostępność substancji czynnej.

W przypadku kapsułek 100 mg rdzeń kapsułki zawiera talk oraz skrobię żelowaną kukurydzianą. Otoczka kapsułki (wieczko i korpus) składa się z żelatyny, żelaza tlenku czarnego (E172) oraz tytanu dwutlenku (E171). Tusz drukarski użyty do naniesienia oznaczeń zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E172) oraz glikol propylenowy.

W kapsułkach 300 mg rdzeń również zawiera talk i skrobię żelowaną kukurydzianą. Otoczka kapsułki (wieczko i korpus) jest wykonana z żelatyny z dodatkiem erytrozyny (E127), żółcieni pomarańczowej FCF (E110) oraz tytanu dwutlenku (E171). Tusz drukarski ma analogiczny skład jak w pozostałych mocach. Uwaga: Kapsułki 300 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Skład kapsułek 400 mg w zakresie rdzenia jest identyczny z pozostałymi mocami (talk, skrobia żelowana kukurydziana). Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz kombinację barwników: żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172) oraz tytanu dwutlenek (E171). Tusz drukarski zachowuje ten sam skład we wszystkich mocach preparatu.

Wszystkie składniki pomocnicze zostały dobrane zgodnie z wymogami farmaceutycznymi i zapewniają odpowiednią jakość, trwałość oraz bezpieczeństwo stosowania preparatu.

Jak dawkować Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, które mogą być potencjalnie niebezpieczne dla zdrowia. Nasilenie objawów zależy od ilości przyjętego leku oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Utratę przytomności lub znaczne zaburzenia świadomości
• Nasilone zawroty głowy i trudności z utrzymaniem równowagi
• Podwójne widzenie lub inne zaburzenia widzenia
• Niewyraźną mowę, trudności w artykułacji
• Nadmierną senność, letarg
• Biegunkę i inne dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
• Zaburzenia oddychania (w ciężkich przypadkach)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego (SOR). Jest to szczególnie ważne, jeśli u pacjenta wystąpiły jakiekolwiek niepokojące objawy. Ze sobą należy zabrać:

• Pozostałe kapsułki leku
• Opakowanie preparatu
• Ulotkę dla pacjenta

Dzięki temu personel medyczny będzie mógł szybko zidentyfikować przyjęty preparat, jego dawkę oraz podjąć odpowiednie działania terapeutyczne. Nie istnieje specyficzna odtrutka na przedawkowanie gabapentyny, dlatego leczenie ma charakter objawowy i wspierający funkcje życiowe. W ciężkich przypadkach może być konieczne zastosowanie hemodializy w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu, szczególnie u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.

Ważne jest, aby nigdy nie przekraczać zalecanej przez lekarza dawki leku oraz przechowywać preparat w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabapentyna Teva Pharmaceuticals – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Gabapentyna Teva Pharmaceuticals można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania kapsułek do swoich preferencji i codziennych nawyków żywieniowych. Ważne jest jedynie, aby zachować regularność przyjmowania dawek i odpowiednie odstępy między nimi (maksymalnie 12 godzin).

Alkohol i Gabapentyna Teva Pharmaceuticals:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego ostrzeżenia o całkowitym zakazie spożywania alkoholu podczas stosowania gabapentyny, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie tego leku na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do wzmożonej senności, zawrotów głowy, osłabienia koncentracji i koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z gabapentyną może również zwiększać ryzyko upadków i wypadków. Pacjenci powinni unikać spożywania alkoholu lub ograniczyć jego konsumpcję do minimum, zawsze po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy:

Podczas jednoczesnego stosowania preparatów zobojętniających sok żołądkowy (zwanych również antagidami lub lekami przeciw niestrawności), które zawierają glin i magnez, wchłanianie gabapentyny z przewodu pokarmowego może być ograniczone. Może to prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia. Dlatego jeśli pacjent stosuje tego typu preparaty, zaleca się przyjmowanie Gabapentyny Teva Pharmaceuticals najwcześniej dwie godziny po zażyciu leku zobojętniającego. Taki odstęp czasowy pozwala uniknąć interakcji i zapewnia prawidłowe wchłanianie gabapentyny.

Inne kwestie żywieniowe:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem gabapentyny. Pacjenci mogą spożywać normalną, zrównoważoną dietę. Ważne jest jedynie, aby pamiętać o piciu dużej ilości wody podczas przyjmowania kapsułek, co ułatwia ich połknięcie i wspomaga prawidłowe wchłanianie leku.

Czy można stosować Gabapentyna Teva Pharmaceuticals w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga starannego rozważenia potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla dziecka. Każda sytuacja powinna być indywidualnie oceniana przez lekarza prowadzącego.

Stosowanie w okresie ciąży:

Gabapentyna Teva Pharmaceuticals może być stosowana w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka konieczność i korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby omówić dalsze postępowanie.

U kobiet cierpiących na padaczkę szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe odstawienie leku przeciwpadaczkowego może prowadzić do nawrotu lub nasilenia napadów drgawkowych, co stanowi poważne zagrożenie zarówno dla matki, jak i rozwijającego się płodu. Niekontrolowane napady padaczkowe w czasie ciąży mogą prowadzić do urazów, niedotlenienia płodu oraz innych powikłań.

Dane z badań obejmujących kobiety z krajów skandynawskich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, są w pewnym stopniu uspokajające. Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych ani zaburzeń neurorozwojowych (problemów z rozwojem funkcji mózgu) u dzieci narażonych na gabapentynę w życiu płodowym. Należy jednak pamiętać, że u dzieci kobiet przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży obserwowano zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej oraz przedwczesnego porodu. Z tego względu kobiety w ciąży stosujące ten lek powinny pozostawać pod szczególnie uważną opieką medyczną.

Stosowanie gabapentyny w okresie ciąży może również prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodków po urodzeniu. Ryzyko to jest zwiększone, gdy gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Objawy odstawienia u noworodka mogą obejmować drażliwość, zaburzenia snu, drżenie, trudności z karmieniem oraz inne objawy neurologiczne. Dlatego niezwykle ważne jest poinformowanie zespołu położniczo-neonatologicznego o stosowaniu gabapentyny, aby noworodek mógł być odpowiednio monitorowany po porodzie.

Kluczowe zasady postępowania w ciąży:

• Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku – może to prowadzić do nawrotu napadów drgawkowych zagrażających matce i dziecku
• Należy niezwłocznie poinformować lekarza o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży
• Lekarz oceni sytuację indywidualnie i zadecyduje o ewentualnej kontynuacji lub modyfikacji leczenia
• W przypadku decyzji o kontynuacji terapii konieczne jest regularne monitorowanie stanu matki i płodu

Karmienie piersią:

Gabapentyna – substancja czynna preparatu Gabapentyna Teva Pharmaceuticals – przenika do mleka kobiecego. Oznacza to, że karmione piersią niemowlę będzie narażone na działanie leku. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu gabapentyny na niemowlęta karmione piersią, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna zgłosić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentyna Teva Pharmaceuticals. Lekarz pomoże rozważyć dostępne opcje, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka, znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach możliwe może być zastosowanie alternatywnych metod leczenia bardziej bezpiecznych w okresie laktacji, lub też rozważenie przejścia na karmienie sztuczne, jeśli kontynuacja terapii gabapentyną jest niezbędna.

Wpływ na płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono negatywnego wpływu gabapentyny na płodność. Nie ma również danych wskazujących na zaburzenia płodności u ludzi stosujących ten lek.

Jakie są skutki uboczne Gabapentyna Teva Pharmaceuticals?

Czy mogę łączyć Gabapentyna Teva Pharmaceuticals z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)