Fosfomycyna Aflofarm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fosfomycyna Aflofarm?

Fosfomycyna Aflofarm to preparat antybiotykowy zawierający substancję czynną fosfomycynę w postaci trometamolu fosfomycyny. Mechanizm działania tego antybiotyku polega na eliminacji bakterii odpowiedzialnych za rozwój zakażeń układu moczowego poprzez hamowanie wczesnego etapu syntezy ściany komórkowej bakterii.

Preparat znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:

• Leczenie niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt – lek jest przeznaczony szczególnie do terapii ostrych, niepowikłanych zapaleń pęcherza moczowego, które nie są związane z towarzyszącymi powikłaniami anatomicznymi lub czynnościowymi układu moczowego. Wskazanie obejmuje pacjentki w wieku powyżej 12 lat, u których występują typowe objawy infekcji dolnych dróg moczowych, takie jak dyskomfort przy oddawaniu moczu, częstomocz czy uczucie parcia na pęcherz.
• Profilaktyka antybiotykowa podczas biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego u dorosłych mężczyzn – preparat stosuje się w ramach zapobiegawczej antybiotykoterapii u pacjentów poddawanych zabiegowi biopsji prostaty wykonywanej drogą przezodbytniczą. Podanie leku ma na celu minimalizację ryzyka rozwoju zakażenia bakteryjnego będącego potencjalnym powikłaniem tego typu procedury diagnostycznej. Antybiotykoterapia profilaktyczna powinna być wdrożona zarówno przed zabiegiem, jak i po jego zakończeniu, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

Należy podkreślić, że fosfomycyna charakteryzuje się szerokim spektrum działania bakteriobójczego, obejmującym zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne. Dzięki swojemu unikalnemu mechanizmowi działania – zaburzaniu syntezy ściany komórkowej bakterii na etapie wcześniejszym niż większość innych antybiotyków – preparat wykazuje aktywność wobec szczepów opornych na inne grupy antybiotyków.

Kluczową zaletą preparatu jest dogodna forma podawania – w przypadku zakażeń pęcherza moczowego u kobiet wystarczająca jest pojedyncza dawka leku, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentki i ogranicza ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej związanej z nieprawidłowym stosowaniem antybiotyków.

Aktualna ulotka leku Fosfomycyna Aflofarm

Jaki jest skład Fosfomycyna Aflofarm, jakie substancje zawiera?

Każda saszetka preparatu zawierająca 8 gramów granulatu do sporządzania roztworu doustnego ma następujący skład:

Substancja czynna:

• 5,631 g fosfomycyny z trometamolem (co odpowiada 3 g czystej fosfomycyny)

Substancje pomocnicze:

• Sacharoza – w ilości 2,153 g w każdej saszetce, pełni rolę substancji słodzącej i wypełniającej. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.
• Sacharyna sodowa (E 954) – dodatkowa substancja słodząca, która poprawia smak preparatu.
• Aromat pomarańczowy 87D645 – złożony z maltodekstryny, gumy arabskiej (E 414), kwasu cytrynowego jednowodnego (E 330), cytrynianu sodu (E 331) oraz butylohydroksyanizolu (E 320). Nadaje preparatowi przyjemny smak cytrusowy, ułatwiając jego przyjmowanie.
• Aromat mandarynkowy WONF 87D646 – zawiera maltodekstrynę, gumę arabską (E 414), kwas cytrynowy jednowodny (E 330) oraz cytrynian sodu (E 331). Wspomaga walorami smakowymi preparat.

Ważne informacje dotyczące składu:

• Każda saszetka zawiera 15,4 mg sodu, co oznacza, że preparat można uznać za „wolny od sodu" (poniżej 1 mmol sodu, czyli 23 mg na dawkę).
• Obecność 2,153 g sacharozy w jednej saszetce wymaga uwagi u osób z cukrzycą lub nietolerancją fruktozy.
• Preparat ma postać prawie białego granulatu o charakterystycznym smaku cytrynowym.

Jak dawkować Fosfomycyna Aflofarm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fosfomycyna Aflofarm?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie po leku. Jest to istotne, ponieważ specjalista będzie mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie kroki.

Doświadczenia dotyczące przedawkowania:

• Doświadczenia z przedawkowaniem fosfomycyny przyjmowanej doustnie są ograniczone, co oznacza, że nie ma wielu udokumentowanych przypadków takiej sytuacji.
• Dane pochodzą głównie z przypadków przedawkowania fosfomycyny podawanej pozajelitowo (dożylnie), a nie doustnie.

Możliwe objawy przedawkowania (na podstawie danych z podania pozajelitowego):

• Hipotonia – obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Senność – nadmierna ospałość i zmniejszona aktywność.
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej – nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi, takich jak potas, sód czy wapń, co może prowadzić do zaburzeń funkcjonowania organizmu.
• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, co może zwiększać ryzyko krwawień.
• Hipoprotrombinemią – obniżenie stężenia protrombiny, co może wpływać na proces krzepnięcia krwi.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
• Zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie określić, jaki preparat i w jakiej dawce został przyjęty.
• Lekarz oceni stan pacjenta i wdroży odpowiednie postępowanie, które może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, badania laboratoryjne oraz leczenie objawowe w zależności od nasilenia objawów.

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Zawsze stosować preparat zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Nie podwajać dawki, jeśli pacjent zapomniał przyjąć poprzednią.
• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fosfomycyna Aflofarm – czy mogę spożywać alkohol?

Wpływ pokarmu na przyjmowanie preparatu:

• Pokarm może opóźniać wchłanianie substancji czynnej preparatu z przewodu pokarmowego, co może zmniejszyć jego skuteczność terapeutyczną.
• Z tego względu preparat należy przyjmować na czczo, co oznacza około 2-3 godziny przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku.
• Najlepszym momentem przyjęcia preparatu jest wieczór przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego. Takie postępowanie zapewnia optymalne stężenie leku w układzie moczowym przez dłuższy czas bez zakłóceń ze strony przyjmowanych posiłków.

Sposób przyjmowania:

• Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody (50-75 ml).
• Roztwór należy wypić bezpośrednio po sporządzeniu.
• Nie należy przechowywać sporządzonego roztworu – należy go zużyć natychmiast.

Alkohol:

• W ulotce preparatu nie zawarto bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem.
• Jednak ogólnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas przyjmowania antybiotyków, w tym fosfomycyny, ponieważ alkohol może:
  • Osłabiać działanie układu odpornościowego, co utrudnia walkę organizmu z infekcją.
  • Nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty czy biegunka.
  • Potencjalnie wpływać na metabolizm leku w wątrobie.
• W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje pokarmowe:

• Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów poza koniecznością zachowania odpowiedniego odstępu czasowego między posiłkami a przyjęciem leku.
• Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu podczas leczenia zakażeń układu moczowego – picie dużej ilości płynów (woda, herbaty ziołowe) wspomaga wypłukiwanie bakterii z układu moczowego.

Dodatkowe zalecenia dietetyczne podczas leczenia zakażeń układu moczowego:

• Unikać nadmiernego spożycia kofeiny, która może drażnić pęcherz moczowy.
• Ograniczyć spożycie ostrych przypraw i produktów mogących drażnić układ moczowy.
• Zwiększyć nawodnienie organizmu poprzez regularne picie wody.

Czy można stosować Fosfomycyna Aflofarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Decyzja o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

Ciąża:

• Preparat może być podany kobiecie w ciąży wyłącznie w sytuacji, gdy będzie to jednoznacznie konieczne i po dokładnej ocenie lekarza.
• Lekarz rozważy, czy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
• Zakażenia układu moczowego u kobiet w ciąży wymagają szczególnej uwagi, ponieważ nieleczone mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak poród przedwczesny czy zakażenie wewnątrzmaciczne.
• Przed zastosowaniem preparatu należy bezwzględnie poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży.

Karmienie piersią:

• Kobiety karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną tego preparatu.
• Fosfomycyna może przenikać do mleka matki, jednak z uwagi na jednorazową dawkę i krótki czas leczenia w przypadku zakażeń pęcherza moczowego, ryzyko dla niemowlęcia jest minimalne.
• Przed przyjęciem preparatu należy poinformować lekarza o karmieniu piersią, aby mógł on podjąć odpowiednią decyzję terapeutyczną.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka karmionego piersią (np. biegunka, wysypka, podrażnienie) należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Planowanie ciąży:

• Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia preparatem.
• Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub dostosować terapię do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Wpływ na płodność:

• Brak dostępnych danych dotyczących wpływu fosfomycyny na płodność u ludzi.
• Badania przeprowadzone na zwierzętach (szczury) wykazały, że fosfomycyna podawana doustnie samcom i samicom w dawce maksymalnej 1000 mg/kg/dobę nie powodowała upośledzenia płodności.
• Wyniki badań na zwierzętach nie zawsze są bezpośrednio przekładalne na ludzi, dlatego w przypadku obaw dotyczących płodności należy skonsultować się z lekarzem.

Zalecenia ogólne:

• Zawsze informować lekarza lub farmaceutę o ciąży, podejrzeniu ciąży, karmieniu piersią lub planowaniu dziecka przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
• Nie stosować preparatu bez konsultacji z lekarzem u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
• Przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i sposobu przyjmowania preparatu.

Jakie są skutki uboczne Fosfomycyna Aflofarm?

Czy mogę łączyć Fosfomycyna Aflofarm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)