Dabigatran etexilate Reddy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dabigatran etexilate Reddy?

Dabigatran etexilate Reddy to preparat przeciwzakrzepowy zawierający jako substancję czynną dabigatran eteksylan, który działa poprzez blokowanie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie.

U dorosłych pacjentów lek ten znajduje zastosowanie w następujących sytuacjach klinicznych:

• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, gdy istnieje zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z tym typem zabiegów ortopedycznych
• Zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udarowi niedokrwiennemu) oraz innych naczyniach krwionośnych w organizmie u pacjentów z nieregularnym rytmem serca zwanym migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz przynajmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka udaru mózgu
• Leczenie zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) oraz zapobieganie powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych i naczyniach płucnych

U dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości, preparat stosuje się w celu leczenia zakrzepów krwi oraz zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi.

Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim hamowaniu trombiny, kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi. Dabigatran eteksylan jest prolekiem, które po podaniu doustnym i wchłonięciu przekształca się w aktywną postać - dabigatran. Substancja ta działa selektywnie, odwracalnie i konkurencyjnie na zarówno wolną, jak i związaną trombiną oraz agregację płytek krwi indukowaną trombiną, co zapobiega tworzeniu się skrzepliny.

Aktualna ulotka leku Dabigatran etexilate Reddy

Jaki jest skład Dabigatran etexilate Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: dabigatran eteksylan (w postaci mezylanu)

Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 75 mg - każda kapsułka twarda zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 110 mg - każda kapsułka twarda zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułki 150 mg - każda kapsułka twarda zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki rdzenia kapsułki: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza 2910 (15 cps), dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza

Składniki osłonki kapsułki: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza 2910 (5cps), woda oczyszczona

Składniki tuszu do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek

Wszystkie trzy moce leku mają identyczny skład jakościowy pomocniczych składników i różnią się jedynie ilością substancji czynnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran etexilate Reddy?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania. Lekarz może zastosować specyficzne antidotum lub inne procedury medyczne w celu zmniejszenia ryzyka krwawienia. Pacjent może wymagać ścisłej obserwacji medycznej i monitorowania parametrów krzepnięcia krwi.

W razie wątpliwości związanych z przedawkowaniem nie należy podejmować samodzielnych działań - konieczna jest natychmiastowa konsultacja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku - przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej.

W ulotce produktu leczniczego nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ krzepnięcia krwi oraz zwiększać ryzyko krwawień, co w połączeniu z działaniem leków przeciwzakrzepowych może potęgować działania niepożądane.

Ze względu na brak konkretnych danych zaleca się zachowanie ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię.

Czy można stosować Dabigatran etexilate Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wiadomo, jaki wpływ lek ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Karmienie piersią:

W trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania dabigatranu do mleka matki oraz wpływu na karmione niemowlę. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)