Skutki uboczne Dabigatran etexilate Reddy

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ponieważ lek wpływa na układ krzepnięcia krwi, większość działań niepożądanych dotyczy krwawień i siniaków.

Najpoważniejsze działania niepożądane:

Może wystąpić duże lub silne krwawienie, które niezależnie od lokalizacji może prowadzić do kalectwa, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia mogą nie być widoczne.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Krwawienie, które samoistnie się nie zatrzymuje
• Wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość
• Zawroty głowy lub ból głowy
• Niewyjaśniony obrzęk
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Krwawienie z nosa, do żołądka lub jelit, z dróg moczowo-płciowych, pod skórę
• Zabarwienie moczu na różowo lub czerwono
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi
• Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
• Ból brzucha lub żołądka
• Niestrawność
• Nudności
• Biegunka
• Nieprawidłowe parametry czynności wątroby w badaniach

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia
• Krwawienie do stawu, z guzków krwawniczych, z odbytnicy
• Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
• Powstawanie krwiaków i siniaków
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi
• Reakcja alergiczna
• Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry
• Swędzenie
• Wrzód żołądka lub jelit
• Zapalenie przełyku i żołądka
• Zarzucanie treści pokarmowej z żołądka do przełyku
• Wymioty
• Trudności podczas przełykania
• Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
• Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków
• Wydzielanie się płynu z rany pooperacyjnej

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• Zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek
• Utrata włosów

W badaniach klinicznych liczba zawałów serca u pacjentów stosujących dabigatran była nieco większa niż u pacjentów przyjmujących warfarynę, jednak ogólna liczba tych przypadków była mała.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.