Yeytuo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yeytuo?

Yeytuo to nowoczesny lek przeciwretrowirusowy zawierający substancję czynną lenakapawir, która należy do grupy inhibitorów kapsydu HIV-1. Preparat został opracowany specjalnie do zapobiegania zakażeniu wirusem HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg, u których występuje zwiększone ryzyko ekspozycji na tego wirusa.

Mechanizm działania lenakapawiru polega na wiązaniu się z białkami zewnętrznej warstwy HIV-1, co skutecznie upośledza zdolność wirusa do namnażania się i rozprzestrzeniania w organizmie. Dzięki temu innowacyjnemu podejściu lek stanowi barierę ochronną przed potencjalnym zakażeniem.

Lek Yeytuo stosuje się w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) – strategii prewencyjnej polegającej na regularnym przyjmowaniu leków przeciwretrowirusowych przez osoby niezakażone HIV w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. Program PrEP z wykorzystaniem lenakapawiru jest szczególnie zalecany dla osób o podwyższonym ryzyku kontaktu z wirusem HIV-1.

Terapia Yeytuo musi być prowadzona w połączeniu ze stosowaniem zasad bezpiecznego seksu, w tym regularnym używaniem prezerwatyw. Lek nie zastępuje innych metod prewencji, lecz stanowi dodatkową warstwę ochrony w kompleksowej strategii zapobiegania zakażeniu HIV.

Przed rozpoczęciem terapii oraz przed każdym kolejnym wstrzyknięciem pacjent musi uzyskać ujemny wynik badania w kierunku zakażenia HIV. Lek Yeytuo może zapobiegać zakażeniu tylko u osób, które nie są już zakażone wirusem HIV-1. Regularne monitorowanie stanu zdrowia i wykonywanie zalecanych badań diagnostycznych stanowi integralną część bezpiecznego stosowania preparatu.

Jaki jest skład Yeytuo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana Yeytuo zawiera sól sodową lenakapawiru odpowiadającą 300 mg lenakapawiru.

Składniki rdzenia tabletki:

• Mannitol (E421) – substancja wypełniająca
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – środek wiążący
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – środek rozpulchniający
• Kopowidon – spoiwo
• Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy
• Poloksamer – emulgator

Składniki otoczki tabletki:

• Alkohol poliwinylowy (E1203) – podstawa otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
• Makrogol (E1521) – plastyfikator
• Talk (E553b) – środek antyprzylepny
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik

Tabletki Yeytuo mają charakterystyczną beżową barwę i kształt kapsułki z wytłoczonymi oznakowaniami „GSI” na jednej stronie i „62L” na drugiej stronie. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Yeytuo?

Dawkowanie Yeytuo jest ściśle określone i musi być przestrzegane zgodnie z zaleceniami lekarza. Terapia składa się z fazy indukcyjnej z tabletkami oraz fazy podtrzymującej z wstrzyknięciami podawanymi co 6 miesięcy.

Schemat dawkowania początkowego:

Dzień 1:

• Dwie tabletki 300 mg doustnie (można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia)
• Dwa wstrzyknięcia podskórne podawane przez lekarza lub pielęgniarkę w tym samym dniu
• Wstrzyknięcia wykonuje się w odległości co najmniej 5 cm od siebie w ścianę brzucha lub udo

Dzień 2:

• Dwie tabletki 300 mg doustnie

Dawkowanie podtrzymujące:

• Dwa wstrzyknięcia podskórne co 6 miesięcy (26 tygodni)
• Kolejne wstrzyknięcie musi zostać podane w ciągu 28 tygodni od poprzedniego

Dawkowanie w przypadku przełożenia wizyty:

Jeśli konieczne jest przełożenie zaplanowanej wizyty związanej z podaniem wstrzyknięcia, można tymczasowo stosować tabletki w dawce jedna tabletka 300 mg doustnie co 7 dni do momentu wznowienia wstrzyknięć.

Zalecenia dotyczące przyjmowania tabletek:

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
• W przypadku trudności z połknięciem można podzielić tabletkę na pół i przyjąć obie części jedna po drugiej
• Nie przechowywać podzielonej tabletki
• Ważne jest przestrzeganie regularności przyjmowania zgodnie z zaleceniami

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yeytuo?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Yeytuo należy niezwłocznie zwrócić się o poradę medyczną do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowy kontakt z lekarzem lub pielęgniarką
• Przekazanie informacji o ilości przyjętego leku i czasie przedawkowania
• Monitorowanie stanu zdrowia pod nadzorem medycznym
• Nie wywoływanie wymiotów bez wyraźnej instrukcji lekarza

W sytuacjach nagłych można skontaktować się z centrum zatruć lub pogotowiem ratunkowym. Zawsze warto mieć przy sobie informacje o przyjmowanych lekach, w tym opakowanie Yeytuo z aktualną ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yeytuo – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Yeytuo można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Posiłki nie wpływają na wchłanianie lenakapawiru, co oznacza elastyczność w planowaniu przyjmowania leku względem pór posiłków.

Zalecenia żywieniowe podczas terapii:

• Brak ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków
• Można przyjmować tabletki przed, w trakcie lub po posiłku
• Zalecane jest utrzymanie regularnych nawyków żywieniowych
• Ważne jest zachowanie odpowiedniego nawodnienia organizmu

Spożywanie alkoholu:

W dostępnej charakterystyce produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Yeytuo. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i osłabiać system odpornościowy, co jest szczególnie istotne w kontekście profilaktyki HIV.

Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu zgodnie z ogólnymi wytycznymi zdrowotnymi. Osoby stosujące Yeytuo powinny omówić z lekarzem swoje nawyki związane ze spożywaniem alkoholu, szczególnie jeśli mają problemy z nadużywaniem substancji psychoaktywnych.

Czy można stosować Yeytuo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Yeytuo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny przez lekarza. Przed rozpoczęciem terapii każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planowaniu ciąży, podejrzeniu ciąży lub okresie karmienia piersią.

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, musi poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści terapii w relacji do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.

Karmienie piersią:

Kobiety karmiące piersią lub rozważające karmienie piersią powinny omówić to z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Yeytuo. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią oraz rozpoczęciu terapii powinna być podjęta po rozważeniu wszystkich czynników.

Zalecenia ogólne:

• Regularne kontrole lekarskie podczas ciąży i karmienia
• Monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka
• Przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących kontynuacji lub modyfikacji terapii
• Informowanie zespołu medycznego o wszelkich zmianach stanu zdrowia

Jakie są skutki uboczne Yeytuo?

Jak każdy lek, Yeytuo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma łagodny charakter i ustępuje samoczynnie w trakcie kontynuowania terapii.

Działania niepożądane związane z wstrzyknięciami:

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, opuchlizna)
• Dyskomfort lub tkliwość w okolicy wstrzyknięcia
• Przemijające podrażnienie skóry

Możliwe działania niepożądane ogólnoustrojowe:

Reakcje nadwrażliwości u osób uczulonych na składniki preparatu

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe w rzadkich przypadkach

Ból głowy

Zmęczenie

Kiedy skontaktować się z lekarzem:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów reakcji alergicznej (wysypka, świąd, obrzęk twarzy)
• Utrzymujących się lub nasilających się reakcji w miejscu wstrzyknięcia
• Objawów grypopodobnych, które mogą wskazywać na zakażenie HIV
• Wszelkich nietypowych objawów budzących niepokój

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Wszystkie działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy zgłaszać lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Można również zgłaszać je bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania. Dzięki zgłaszaniu można gromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Czy mogę łączyć Yeytuo z innymi lekami?

Yeytuo może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, co może zaburzać jego prawidłowe działanie lub nasilać działania niepożądane. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki bezwzględnie przeciwwskazane:

• Ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy)
• Karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy)
• Fenytoina (lek przeciwpadaczkowy)
• Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) – preparat ziołowy

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

Antybiotyki:

• Ryfabutyna
• Ryfapentyna

Leki przeciwpadaczkowe:

• Okskarbazepina
• Fenobarbital

Leki stosowane w migrenie:

• Dihydroergotamina
• Ergotamina

Leki stosowane w impotencji:

• Syldenafil
• Tadalafil
• Wardenafil

Kortykosteroidy:

• Deksametazon
• Hydrokortyzon/kortyzon

Leki obniżające cholesterol:

• Lowastatyna
• Symwastatyna

Inne istotne interakcje:

• Digoksyna (lek na serce)
• Midazolam, triazolam (leki nasenne)
• Rywaroksaban, dabigatran, edoksaban (leki przeciwzakrzepowe)

Zalecenia ogólne:

Nie należy przerywać żadnego leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku konieczności przyjmowania leków z grupy interakcyjnych, lekarz może dostosować dawkowanie lub zaproponować alternatywne leczenie. Ważne jest regularne monitorowanie i przestrzeganie zaleceń medycznych.

Aktualna ulotka leku Yeytuo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)